משפחה

מנהל התרופות והמזון האמריקאי אישר את החיסון של פייזר כנגד קורונה לילדים בגילאי 12-15 שנים (מתוך הודעת ה-FDA)

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את החיסון של חברת פייזר כנגד COVID-19 לשימוש במתבגרים בגילאי 12 עד 15 שנים, לאחר שקודם לכן החיסון אושר לשימוש חירום בחודש מאי בשנת 2021.

האישור הנוכחי מבוסס על נתונים ממחקר קליני בשלב 3 שכלל 2,260 משתתפים בגילאי 12 עד 15 שנים, כאשר סדרה של שתי מנות חיסון הדגימה תגובה חיסונית בתת-קבוצה של משתתפים, אשר הייתה דומה לזו שתועדה במתבגרים מבוגרים יותר ובמבוגרים צעירים.

ההודעה כעת פורסמה לאחר שהחיסון אושר בחודש אוגוסט בשנת 2021 לשימוש במתבגרים ומבוגרים מגיל 16 שנים ומעלה.

חברת פייזר הגישה בקשה למנהל המזון והתרופות האמריקאי להרחבת אישור החיסון כך שיכלול מנות דחף למטופלים בגילאי 16 שנים ומעלה.

מתוך הודעת ה-FDA

לידיעה ב-Healio

 

 

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים