משפחה

מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Ruxolitinib לטיפול בויטיליגו (מתוך הודעת ה-FDA)

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור התכשיר המקומי במעכב Janus Kinase, Ruxolitinib, לטיפול במתבגרים ומבוגרים עם ויטיליגו לא-סגמנטלי.

 

קרם Ruxolitinib בריכוז 1.5% הינו הטיפול הראשון לרה-פיגמנטציה המאושר ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי בחולים עם ויטיליגו.

 

האישור הנוכחי מבוסס על נתונים משני מחקרי TRuE-V בשלב 3, שכללו למעלה מ-600 חולים עם ויטיליגו לא-סגמנטלי.

 

לאחר 24 שבועות, ב-30% מהחולים שטופלו ב- Ruxolitinib תועד שיפור של לפחות 75% במדד F-VASI75 (Facial Vitiligo Area Scoring Index), בהשוואה לשיפור של כ-8% ו-13% בקרב חולים בזרועות טיפול דמה.

 

לאחר 52 שבועות, כ-50% מהחולים השיגו את יעד F-VASI75 וכ-30% השיגו את יעד F-VASI90.

 

המומחים מדגישים כי יש לקחת בחשבון כי רה-פיגמנטציה דורשת זמן. חלק מהחולים מגיבים מוקדם, אחרים עשויים להידרש לזמן ארוך יותר. עם זאת, ככל שמשתמשים בתרופה לפרק זמן ארוך יותר, כך התועלת של הטיפול גדולה יותר. כאשר נבחנו תתי-קבוצות חולים שונות, החוקרים מצאו כי בכל החולים תועדה תגובה עקבית לטיפול.

 

תופעות הלוואי של הטיפול התרופתי כוללות אקנה קלה ותגובות באתר הטיפול המקומי.

 

המומחים מסבירים כי האישור הנוכחי של Ruxolitinib לטיפול באוכלוסייה זו של חולים עם ויטיליגו מספק פתרון להפרעה לה לא היה מענה עד כה.

 

מתוך הודעת ה-FDA

 

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • המלצה לעיון בכתבת תחקיר בדהמרקר: סאגת תופעות הלוואי של פרופסיה

    המלצה לעיון בכתבת תחקיר בדהמרקר: סאגת תופעות הלוואי של פרופסיה

    בכתבת תחקיר נרחבת המתפרסמת בדהמרקר, מציגה רוני לינדר את סאגת תופעות הלוואי של הטיפול הפופולארי נגד התקרחות, פרופסיה,  (FINASTERIDE) .  מסתבר שרק לאחרונה, גם ב-FDA וגם בעלוני התרופה בישראל עודכנו האזהרות אודות תופעות לוואי נפשיות של הטיפול. לפי הכתבה, על אף הדיווחים הרבים ברשתות על תופעות הלוואי קיים כשל בהעברת המידע לגורמי המקצוע. לפניכם דיון […]

  • פסוריאזיס הינה גורם סיכון למחלה כלילית אך אינו מעלה את הסיכון למחלה חמורה (QJM)

    פסוריאזיס הינה גורם סיכון למחלה כלילית אך אינו מעלה את הסיכון למחלה חמורה (QJM)

     מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת QJM עולה כי למרות שפסוריאזיס הינו גורם סיכון אפשרי למחלת עורקים כלילית, בחולים עם פסוראיזיס מחלה כלילית פחות חמורה, בהשוואה לאוכלוסייה הכללית. עוד עולה מהמחקר כי הטיפול בתרופות נוגדות-דלקת אינו הגורם העומד בבסיס הסיכון המוגבר למחלת לב באוכלוסייה זו.  ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים הראו כי פסוריאזיס הינה […]

  • עדויות חדשות תומכות בתועלת לאורך זמן של Tralokinumab לטיפול באטופיק דרמטיטיס (American Journal of Clinical Dermatology)

    עדויות חדשות תומכות בתועלת לאורך זמן של Tralokinumab לטיפול באטופיק דרמטיטיס (American Journal of Clinical Dermatology)

     מניתוח פוסט-הוק של ממצאי מחקר ECZTRA-3 שפורסמו בכתב העת American Journal of Clinical Dermatology, עולות עדויות נוספות התומכות בהמשך השיפור בתסמיני אטופיק דרמטיטיס בחולים אשר המשיכו לאורך זמן בטיפול ב- Tralokinumabעם טיפול מקומי בקורטיקוסטרואידים.  במסגרת המחקר חולקו באקראי חולים ביחס 2:1 לקבלת Tralokinumab בזריקה תת-עורית במינון 300 מ”ג או פלסבו, אשר ניתנו כל שבועיים, בשילוב […]

  • לראשונה בישראל: השתלה של תאי גזע מזנכימלים בפעוט עם מחלת עור גנטית נדירה ׁׁ(הודעת איכילוב)

    לראשונה בישראל: השתלה של תאי גזע מזנכימלים בפעוט עם מחלת עור גנטית נדירה ׁׁ(הודעת איכילוב)

    לראשונה בישראל: השתלה של תאי גזע מזנכימלים בפעוט עם מחלת עור גנטית נדירה המכון לתרפיה תאית מתקדמת (I-ACT) במרכז הרפואי איכילוב – ת״א, השלים לאחרונה פיתוח של תהליך ייצור תאי גזע מזנכימלים המאפשר השתלתם בחולה אפידרמוליזיס בולוזה, כחלק מטיפול תאי מתקדם ראשון מסוגו בארץ למחלה, ולמעשה ראשון מסוגו מחוץ לארצות הברית. ההשתלה הראשונה של תאי […]

  • עדויות מוקדמות תומכות בתועלת של Secukinumab לטיפול בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית או אנקילוזינג ספונדיליטיס (Rheumatol Ther)

    עדויות מוקדמות תומכות בתועלת של Secukinumab לטיפול בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית או אנקילוזינג ספונדיליטיס (Rheumatol Ther)

    במאמר שפורסם בכתב העת Rheumatology and Therapy מדווחים חוקרים על תוצאות ביניים ממחקר SERENA, המעידות כי לאחר למעלה משנתיים, הטיפול ב- Secukinumab (קוסנטיקס) הדגים פרופיל בטיחות ויעילות לאורך זמן בחולים עם אנקילוזינג ספונדיליטיס או דלקת מפרקים פסוריאטית, כאשר חולים רבים המשיכו בטיפול התרופתי. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים בשלב 3 עם Secukinumab  הדגימו שיפור […]

  • ההשפעה הפסיכולוגיות ארוכות הטווח של אקנה וצלקות משנית לאקנה (JAMA Dermatol)

    ההשפעה הפסיכולוגיות ארוכות הטווח של אקנה וצלקות משנית לאקנה (JAMA Dermatol)

    בקרב חולים עם אקנה וצלקות של אקנה שכיחות גבוהה יותר של הפרעות פסיכולוגיות וגופניות משנית למצבם הרפואי, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology. ברקע למחקר מסבירים המחקרים בנושא ההשפעות הפסיכולוגיות של אקנה וצלקות של אקנה התמקדו בהשפעה על הבריאות הפסיכו-סוציאלית של החולים. כעת הם שאלו משתתפים עם אקנה המערב את הפנים […]

  • זיהום בקורונה מעלה את הסיכון לנשירת שיער (Journal of Drugs and Dermatology)

    זיהום בקורונה מעלה את הסיכון לנשירת שיער (Journal of Drugs and Dermatology)

    חולים רבים חוו נשירת שיער משמעותית לאחר זיהום בנגיף הקורונה, כך עולה מסדרת מקרים חדשה שפורסמה בכתב העת Journal of Drugs and Dermatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי נשירת שיער זוהתה כתופעה נפוצה במקרים של זיהום בנגיף הקורונה ותוארה בחולים רבים שהחלימו מהמחלה הזיהומית. כעת הם השלימו מחקר רטרוספקטיבי להערכת השכיחות של נשירת שיער בקרב […]

  • שכיחות וגורמי סיכון להסתיידות אבי עורקים בטני בחולים עם פסוריאזיס (Front Med)

    שכיחות וגורמי סיכון להסתיידות אבי עורקים בטני בחולים עם פסוריאזיס (Front Med)

    מנתונים שפורסמו בכתב העת Frontiers in Medicine עולה סיכון מוגבר להסתיידות אבי עורקים בטני בחולי פסוריאזיס, בפרט בנוכחות גיל מתקדם, סוכרת מסוג 2 ועישון. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי פסוריאזיס מלווה בשכיחות גבוהה של מחלות לב וכלי דם בלבנים, אך מחקרים מעטים בחנו את השכיחות של מחלות לב וכלי דם בחולים עם פסוריאזיס באפריקה. הסתיידות […]

  • תוספי ויטמין D בהיריון עשויים להפחית את הסיכון לאקזמה בצאצא (Br J Dermatol)

    תוספי ויטמין D בהיריון עשויים להפחית את הסיכון לאקזמה בצאצא (Br J Dermatol)

    מנתונים שפורסמו בכתב העת British Journal of Dermatology עולה כי מתן יומי של תוספי ויטמין D בזמן היריון עשוי להפחית את הסיכון לאקזמה אטופית בילדים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי שכיחות אקזמה אטופית מצויה במגמת עליה ברחבי העולם וכי יש עוד ועוד עדויות לפיהן העלייה נובעת מהתפתחות תוך-רחמית. מחקרים תצפיתיים הובילו להשערה כי תוספי ויטמין […]