משפחה

עדויות חדשות תומכות בתועלת לאורך זמן של Tralokinumab לטיפול באטופיק דרמטיטיס (American Journal of Clinical Dermatology)

 מניתוח פוסט-הוק של ממצאי מחקר ECZTRA-3 שפורסמו בכתב העת American Journal of Clinical Dermatology, עולות עדויות נוספות התומכות בהמשך השיפור בתסמיני אטופיק דרמטיטיס בחולים אשר המשיכו לאורך זמן בטיפול ב- Tralokinumabעם טיפול מקומי בקורטיקוסטרואידים.

 במסגרת המחקר חולקו באקראי חולים ביחס 2:1 לקבלת Tralokinumab בזריקה תת-עורית במינון 300 מ”ג או פלסבו, אשר ניתנו כל שבועיים, בשילוב עם טיפול מקומי בקורטיקוסטרואידים, אשר ניתן לפי הצורך למשך 16 שבועות. חולים שהשיגו מדד IGA (Investigator Global Assessment) של 0/1 או מדד EASI (Eczema Area and Severity Index) חולקו באקראי בשנית ביחס 1:1 לקבלת EASI75  כל 2 או 4 שבועות עם טיפול מקומי בקורטיקוסטרואידים לפי הצורך ולמשך 16 שבועות נוספים, בעוד שחולים ללא תגובה קלינית לטיפול קיבלו EASI75  כל שבועיים עם טיפול מקומי בקורטיקוסטרואידים.

 לאחר 32 שבועות, 70.2% מהחולים תחת טיפול ב- Tralokinumabהשיגו את יעד EASI75, כאשר מחצית מהחולים (50.4%) השיגו את יעד EASI90.

 מבין החולים שהשיגו בתחילה הצלחה בטיפול במהלך 16 השבועות הראשונים והמשיכו לקבל Tralokinumab כל שבועיים, 72.5% השיגו מדד EASI90 לאחר 32 שבועות, כאשר 63.8% מאלו שטופלו ב- Tralokinumabכל ארבעה שבועות השיגו את יעד EASI90.

 החוקרים כותבים כי מהממצאים עלה כי בקרב חולים שהחלו Tralokinumab, ללא תלות בתגובה לאחר 16 שבועות או בטווח המינונים, ניתן לעבור לשלב אחזקה כל שבועיים או שלושה שבועות ולאחר 32 שבועות, הטיפול ב- Tralokinumab הוביל לשיפור המתקדם והממושך בהיקף וחומרת אטופיק דרמטיטיס, אך גם תועד שיפור בתוצאים לפי דיווחי החולים בנוגע להפרעות שינה ואיכות חיים.

 הממצאים הצביעו על שיפור עם Tralokinumab בתוצאים לפי דיווח המטופלים, כולל גרד, שינה ואיכות חיים, לאורך 32 שבועות.

 לאחר 16 שבועות, ב-65.4% מאלו בזרוע הטיפול במשלב Tralokinumab עם טיפול מקומי בקורטיקוסטרואידים ועד שיפור במדדי DLQI (Dermatology Life Quality Index), זאת בהשוואה ל-49.1% מאלו בזרוע הפלסבו עם טיפול מקומי בקורטיקוסטרואידים מקומיים. ממצאים אלו נשמרו לאורך 32 שבועות.

 ממצאי המחקר מספקים הערכה מקיפה ועדכנית יותר של ההשפעה של Tralokinumab על מגוון תחומי חיים מעבר לתוצאי סיום עיקריים ומשניים.

 

American Journal of Clinical Dermatology 2022

 

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • אזהרת ה FDA מפני רכישת תכשירים להסרת נגעים ותגי עור הנמכרים באמזון

    אזהרת ה FDA מפני רכישת תכשירים להסרת נגעים ותגי עור הנמכרים באמזון

    מנהל התרופות והמזון של ארצות הברית ה – FDA מזהיר מפני רכישה של תכשירים להסרת שומות, נגעים ותגי עור, הנמכרים באמזון ושולח מכתבי אזהרה ליצרנים. האיגוד הישראלי לכירורגיה פלסטית ואסתטית של ההסתדרות הרפואית מצטרף לעמדת ה – FDA וממליץ לציבור לטפל בנגעי עור אך ורק אצל רופא מומחה, אשר שולח את הממצא לבדיקה פתולוגית. ב […]

  • ההשפעה של אטופיק דרמטיטיס חמורה על היקף פעילות גופנית במבוגרים (Dermatitis)

    ההשפעה של אטופיק דרמטיטיס חמורה על היקף פעילות גופנית במבוגרים (Dermatitis)

    מבוגרים עם אטופיק דרמטיטיס עם מחלה בדרגה חמורה יותר נוהגים לעסוק פחות בפעילות גופנית משנית לגרד, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Dermatitis. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אטופיק דרמטיטיס מלווה בגרד כרוני, כאב מקומי, חסך שינה, דיכאון וחרדה, העשויים להוביל לירידה בפעילות גופנית. מטרת המחקר הייתה להבין את ההשפעה של המחלה העורית […]

  • מה בין תסמיני עין יבשה ובין איכות החיים של החולים? (Br J Ophthalmol)

    מה בין תסמיני עין יבשה ובין איכות החיים של החולים? (Br J Ophthalmol)

    במאמר שפורסם בכתב העת British Journal of Ophthalmology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה קשר בלתי-תלוי בין תסמיני עין יבשה ובין איכות חיים בריאותית ירודה. יתרה מזאת, איכות החיים הירודה נבעה בעיקר מירידה בתפקוד הראיה ונפילות לאחרונה. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את הקשר בין תסמיני עין יבשה ובין איכות החיים הבריאותית בקרב […]

  • התלקחויות אסתמה מלוות בהידרדרות בתפקוד הריאתי (Thorax)

    התלקחויות אסתמה מלוות בהידרדרות בתפקוד הריאתי (Thorax)

     במאמר שפורסם בכתב העת Thorax מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי התלקחויות אסתמה מלווה בהידרדרות מואצת של התפקוד הריאתי, כאשר מגמה זו נפוצה יותר בחולים צעירים יותר, אך נכונה גם לחולים מבוגרים.  ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הידרדרות תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה תורמת לפרוגנוזה גרועה יותר בחולים אלו. התלקחויות אסתמה עשויות […]

  • השפעות זיהום אוויר על אסתמה בילדים עם אטופיק דרמטיטיס (Pediatr Pulmonol)

    השפעות זיהום אוויר על אסתמה בילדים עם אטופיק דרמטיטיס (Pediatr Pulmonol)

    במאמר שפורסם בכתב העת Pediatric Pulmonology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה קשר בין חשיפה לפני הלידה ולאחר הלידה לזיהום אוויר ובין הסיכון להתפתחות אסתמה בילדים עם אטופיק דרמטיטיס. ברקע למחקר מסבירים החוקרם כי ידוע על קשר הדוק בין זיהום אוויר ובין אסתמה, אך אין נתונים אודות הופעה חדשה של אסתמה בילדים עם […]

  • המלצה לעיון בכתבת תחקיר בדהמרקר: סאגת תופעות הלוואי של פרופסיה

    המלצה לעיון בכתבת תחקיר בדהמרקר: סאגת תופעות הלוואי של פרופסיה

    בכתבת תחקיר נרחבת המתפרסמת בדהמרקר, מציגה רוני לינדר את סאגת תופעות הלוואי של הטיפול הפופולארי נגד התקרחות, פרופסיה,  (FINASTERIDE) .  מסתבר שרק לאחרונה, גם ב-FDA וגם בעלוני התרופה בישראל עודכנו האזהרות אודות תופעות לוואי נפשיות של הטיפול. לפי הכתבה, על אף הדיווחים הרבים ברשתות על תופעות הלוואי קיים כשל בהעברת המידע לגורמי המקצוע. לפניכם דיון […]

  • טיפול בדופיקסנט עשוי להפחית את ההשפעה של התלקחויות חמורות על תפקוד ריאתי בחולי אסתמה (Allergy)

    טיפול בדופיקסנט עשוי להפחית את ההשפעה של התלקחויות חמורות על תפקוד ריאתי בחולי אסתמה (Allergy)

     במאמר שפורסם בכתב העת Allergy מדווחים חוקרים מארצות הברית על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב-Dupilumab (דופיקסנט) מוביל לשיפור תפקוד ריאתי ללא תלות בהתלקחויות ומפחית את ההשפעה של התלקחויות על תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה בדרגה בינונית-עד-חמורה.  ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי התלקחויות אסתמה חמורות מעלות את הסיכון להידרדרות מואצת של התפקוד הריאתי. […]

  • שינויים התנהגותיים על-רקע טיפול במשאפי סטרואידים בילדים ומתבגרים עם אסתמה (Respir Res)

    שינויים התנהגותיים על-רקע טיפול במשאפי סטרואידים בילדים ומתבגרים עם אסתמה (Respir Res)

    במאמר שפורסם בכתב העת Respiratory Research מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי קיים תת-דיווח אודות שינויים התנהגותיים על-רקע טיפול במשאפי קורטיקוסטרואידים בילדים ומתבגרים עם אסתמה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי משאפי סטרואידים משמשים לטיפול באסתמה בכ-3% מכלל הילדים בדנמרק. למרות עדויות מוגבלות בנושא, ישנם דיווחי מקרים המציעים כי שינויים התנהגותיים על-רקע טיפול […]