במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי הוספת TACE (Transarterial Chemoembolization) ל-Lenvatinib (לנווימה) משפרת תוצאות קליניות וכי גישה זו עשויה לשמש כקו-טיפול ראשון לחולים עם סרטן כבד מתקדם.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Lenvatinib הינו טיפול קו-ראשון לחולים עם סרטן כבד מתקדם; עם זאת, לטיפול תועלת הישרדותית מתונה. לאור זאת, הם בקשו להשוות את התוצאות הקליניות של Lenvatinib בשילוב עם TACE אל מול טיפול מונותרפי ב- Lenvatinib בחולים עם סרטן כבד מתקדם.
המחקר הרב-מרכזי, אקראי, בתווית-פתוחה, בשלב 3, כלל חולים עם סרטן כבד. כל החולים לא טופלו קודם לכן או אובחנו עם מחלה חוזרת ומתקדמת לאחר ניתוח. המשתתפים חולקו באקראי ביחס 1:1 לקבלת Lenvatinib עם TACE או לטיפול מונותרפי ב- Lenvatinib. הטיפול ב- Lenvatinib הותחל בתוך שלושה ימים מההקצאה האקראית ו-TACE הותחל יממה לאחר התחלת Lenvatinib.
התוצא העיקרי של המחקר היה ההישרדות הכוללת של החולים.
בתקופה שבין יוני 2019 ועד יולי 2021, 338 חולים עברו הקצאה אקראית ב-12 מרכזים בסין: 170 חולקו לזרוע טיפול במשלב Lenvatinib עם TACE ו-168 חולקו לטיפול מונותרפי ב- Lenvatinib.
מניתוח ביניים לאחר חציון מעקב של 17 חודשים עלה כי חציון ההישרדות הכוללת היה ארוך יותר משמעותית עם משלב Lenvatinib עם TACE לעומת Lenvatinib בלבד (17.8 לעומת 11.5 חודשים; יחס סיכון של 0.45, P<0.001).
חציון משך ההישרדות ללא-התקדמות עמד על 10.6 חודשים עם משלב Lenvatinib עם TACE ועל 6.4 חודשים עם Lenvatinib בלבד (יחס סיכון של 0.43, p<0.001).
בקרב חולים בזרוע הטיפול המשולב תועדו שיעורי תגובה אובייקטיבית גבוהים יותר לפי קריטריוני mRECIST (54.1% לעומת 25%, p<0.001).
ממצאי המחקר תומכים בגישת טיפול המשלבת TACE עם Lenvatinib כקו-טיפול ראשון לחולים עם סרטן כבד מתקדם.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!