e-med-isral-ribbon

משפחה

היעילות והבטיחות של Dupilumab בחולים עם אקזמה כרונית חמורה של היד (Br J Dermatol)

מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת British Journal of Dermatology עולה כי Dupilumab (דופיקסנט) הינו טיפול יעיל ונסבל היטב בחולים עם אקזמה כרונית חמורה של היד, ללא תגובה טובה או מספקת לטיפול ב-Alitretinoin.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין אפשרויות טיפול יעלות רבות לחולים עם אקזמה כרונית של היד. Dupilumab הינו טיפול המאושר לשימוש בחולים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה אשר הדגים תוצאות מבטיחות בטיפול באקזמה של היד במחקרים אחרים.

מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון את היעילות והבטיחות של Dupilumab במבוגרים עם אקזמה כרונית של היד בדרגה חמורה (תתי-סוג הכוללים Recurrent Vesicular Hand Eczema או Chronic Fissured Hand Eczema) עם תגובה לא-מספקת או אי-סבילות טיפול ב-Alitretinoin, או כאשר לא הומלץ על מתן Alitretinoin.

המחקר האקראי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, להוכחת-עיקרון, ארך 16 שבועות וכלל חולים עם אקזמה כרונית של היד בדרגה חמורה, אשר חולקו באקראי ביחס 2:1 לקבלת Dupilumab במינון 300 מ"ג או פלסבו, אשר ניתנו בזריקה תת-עורית כל שבועיים. החולים ביקרו במרפאת חוץ בתחילת הטיפול וכל ארבעה שבועות עד שבוע 16 לטיפול.

התוצא העיקרי היה שיעור החולים שהשיגו שיפור של לפחות 75% במדד HECSI (או Hand Eczema Severity Index) לאחר 16 שבועות. עוד ניטרו החוקרים תופעות לוואי בכל ביקור.

מדגם המחקר כלל 30 חולים שחולקו באקראי לאחת הקבוצות, כאשר 29 חולים קיבלו את הטיפול במסגרת המחקר (20 חולים בזרוע Dupilumab ו-9 חולים בזרוע הפלסבו).

לאחר 16 שבועות, שיעור גבוה יותר של חולים בזרוע Dupilumab לעומת זרוע הפלסבו השיגו את תוצא HECSI-75 (95% לעומת 33%, בהתאמה. הטיפול ב- Dupilumab גם הדגים אחוז שינוי גדול יותר בממוצע הריבועים הפחותים מתחילת המחקר עד לאחר 16 שבועות בשיא מדד NRS (או Numerical Rating Scale) להערכת גרד, בהשוואה לזרוע הפלסבו (66.5- לעומת 25.3-, בהתאמה).

אירועים חריגים היו דומים עם Dupilumab ועם פלסבו והיו ברובם קלים. לא תועדו אירועים חריגים חמורים ולא תוארו אירועים חריגים שהובילו להפסקת תרופת המחקר.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים ביעילות וסבילות הטיפול ב- Dupilumab. עם זאת, הם קוראים להשלים מחקרים נוספים וגדולים יותר במטרה לאסוף עדויות נוספות אודות יעילות Dupilumab באוכלוסיית חולים זו.

Br J Dermatol, October 2023

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • עליה בסיכון ארוך-טווח לתמותה קרדיווסקולארית במטופלים ששרדו SJS/TEN  (מתוך JAMA Dermatol)

    עליה בסיכון ארוך-טווח לתמותה קרדיווסקולארית במטופלים ששרדו SJS/TEN  (מתוך JAMA Dermatol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology עולה כי בקרב מטופלים ששרדו SJS/TEN (או Stevens Johnson Syndrome/Toxic Epidermal Necrolysis) תועד סיכון מוגבר לתחלואה ותמותה עקב מחלות לב וכלי דם, כאשר הסיכון הגבוה ביותר תועד במהלך השנה הראשונה ונותר מוגבר למשך עד שבע שנים לאחר האבחנה הראשונית. במחקר הרטרוספקטיבי התמקדו החוקרים בחולים ששרדו SJS/TEN ונכללו במאגר […]

  • חשיפה לניקוטינאמיד אינה מלווה בסיכון מוגבר לסיבוכים קרדיווסקולאריים מג'וריים (JAMA Dermatol)

    חשיפה לניקוטינאמיד אינה מלווה בסיכון מוגבר לסיבוכים קרדיווסקולאריים מג'וריים (JAMA Dermatol)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology עולה כי חשיפה לניקוטינאמיד אינה מלווה בסיכון מוגבר לסיבוכים קרדיווסקולאריים מג'וריים. עם זאת, בחולים עם היסטוריה של מחלה קרדיווסקולארית מג'ורית בעברם זוהה קשר הדוק עם סיכון מוגבר לסיבוך קרדיווסקולארי מג'ורי בעתיד. להערכת סוגיות בטיחות הנוגעות לסיכון לסיבוכים קרדיווסקולאריים מג'וריים עם ניקוטינאמיד, המשמש באופן נרחב להפחתת הסיכון לסרטן […]

  • אבחנה של ויטיליגו אינה מלווה בסיכון מוגבר להפרעות ראיה בילדים (Pediatric Dermatol)

    אבחנה של ויטיליגו אינה מלווה בסיכון מוגבר להפרעות ראיה בילדים (Pediatric Dermatol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Pediatric Dermatology עולה כי אין קשר משמעותי בין אבחנה של ויטיליגו בילדים ובין הפרעה בחדות ראיה. החוקרים כותבים כי ממצאים אלו אינם תומכים בצורך בהשלמת בדיקות שגרתיות להערכת הראיה באוכלוסייה זו. החוקרים השלימו סקירה רטרוספקטיבית של הרשומות הרפואיות של 248 ילדים עם ויטיליגו (גיל ממוצע של 8.8 שנים) שטופלו במרפאות […]

  • חשיבות בירור גנטי בחולים עם Palmoplantar Keratoderma (מתוך JAMA Dermatol)

    חשיבות בירור גנטי בחולים עם Palmoplantar Keratoderma (מתוך JAMA Dermatol)

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולים הבדלים גנטיים בתתי-סוגים של Palmoplantar Keratoderma תורשתית, עדות לחשיבות של בדיקות גנטית באבחנה נכונה של המחלה. מהנתונים עלה כי ב-83% מהמשפחות תועדה אבחנה גנטית של Palmoplantar Keratoderma, כאשר הגנוטיפ הנפוץ היה AAGAB. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Palmoplantar Keratoderma תורשתית הינה […]

  • טיפול במטפורמין עשוי למנוע ממאירות עורית בכל סוגי העור (J Drugs Dermatol)

    טיפול במטפורמין עשוי למנוע ממאירות עורית בכל סוגי העור (J Drugs Dermatol)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Drug in Dermatology עולה כי טיפול במטפורמין עשוי להפחית את הסיכון לממאירות עורית שאינה-מלנומה בקרב אוכלוסיות עם סוגי עור שונים. עם זאת, לא תועדה ירידה בסיכון לקרצינומה של תאי קשקש בקרב מטופלים שחורים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מטפורמין הינה תרופה ותיקה לטיפול בסוכרת, הנחקרת בשנים האחרונות […]

  • סיכון גבוה כפליים למלנומה במבוגרים ששרדו ממאירות בילדות (J Clin Oncol)

    סיכון גבוה כפליים למלנומה במבוגרים ששרדו ממאירות בילדות (J Clin Oncol)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי במבוגרים ששרדו ממאירות בילדות תועד סיכון גבוה יותר מכפליים למלנומה, בהשוואה לאוכלוסייה הכללית, כאשר באלו עם מלנומה פולשנית שיעורי תמותה גבוהים יותר מכפליים. קרינה במינון גבוה וחשיפה לתכשיר אלקילציה או Bleomycin זוהו כגורמי סיכון חשובים למלנומה. ברקע למחקר […]

  • עדויות חדשות תומכות בתועלת ממושכת של ג'ל Oleogel-S10 לטיפול באפידרמוליזיס בולוזה (Br J Dermatol)

    עדויות חדשות תומכות בתועלת ממושכת של ג'ל Oleogel-S10 לטיפול באפידרמוליזיס בולוזה (Br J Dermatol)

    טיפול ארוך-טווח בג'ל Oleogel-S10 הפחית משמעותית את היקף הפצעים פעילות המחלה בחולים עם אבחנה של אפידרמוליזיס בולוזה (Epidermolysis Bullosa), עם שיעורי היענות גבוהים ופרופיל בטיחות חיובי לאורך 24 חודשים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת British Journal of Dermatology. במחקר EASE בשלב 3 נכללו חולים עם אבחנה של אפידרמוליזיס בולוזה (Dystrophic Epidermolysis Bullosa או […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Cosibelimab לטיפול בממאירות עורית של תאי קשקש (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Cosibelimab לטיפול בממאירות עורית של תאי קשקש (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Cosibelimab, מעכב בקרה חיסונית, לטיפול במבוגרים עם ממאירות גרורתית או מתקדמת-מקומית מסוג SCC (או Squamous Cell Carcinoma) של העור, אשר אינם מועמדים לניתוח או טיפול קרינתי במטרת ריפוי. המומחים מסבירים כי ממאירות עורית ממקור תאי קשקש הינה הצורה הנפוצה ביותר של סרטן עור, כאשר […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול מקומי ב-Tapinarof כנגד אטופיק דרמטיטיס (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול מקומי ב-Tapinarof כנגד אטופיק דרמטיטיס (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור קרם Tapinarof בריכוז 1% לטיפול באטופיק דרמטיטיס במבוגרים וילדים בגילאי שנתיים ומעלה. המומחים מסבירים כי Tapinarof הינם אגוניסט לקולטן להידקרוקרבון ואושר לראשונה במאי 2022 כטיפול מקומי במבוגרים עם פסוריאזיס רובדית. ההתוויה החדשה למתן Tapinarof מבוססת על תוצאות מחקרי ADORING. במחקר ADORING 1, שיעור החולים […]

© ‫ אי-מד שיווק רפואי בע"מ
 כל הזכויות שמורות
09-765-8233 

 

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
עדיין לא מנוי/ה ונמנה/ת על הצוות הרפואי? מוזמן/ת לבצע הרשמה כאן
להרשמה לאתר
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה