מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את מתן Tenapanor להפחתת רמות פוספור בדם במבוגרים עם מחלת כליות כרונית תחת טיפולי דיאליזה וכתוספת טיפול בחולים עם תגובה לא-מספקת לסופחי-זרחן, כך על-פי הודעת חברת התרופות Ardelyx.
המומחים מסבירים כי Tenapanor הינה תרופה פומית הניתנת פעמיים ביום וחוסמת את הספיגה של זרחן ומהווה את התכשיר הראשון והיחיד המעכב ספיגת זרחן המיועד להפחתת רמות זרחן בדם במבוגרים תחת טיפולי דיאליזה.
הטיפול ב- Tenapanor נבחן בלמעלה מ-1,000 חולים בשלושה מחקרים קליניים בשלב 3 להערכת היעילות והבטיחות של התרופה כטיפול יחיד ובשילוב עם טיפול בסופחי זרחן, כולם ענו על התוצאים העיקריים והמשניים המרכזיים. הנתונים משלושת המחקרים הקליניים העידו כי Tenapanor הפחית משמעותית את שיעור החולים עם רמות זרחן מוגברות בדם תחת טיפולי המודיאליזה.
בכל המחקרים שבחנו את הטיפול התרופתי, שלשול דווח ב-43-5% מהמטופלים וזוהה כאירוע החריג היחיד שדווח בלפחות 5% מהחולים עם מחלת כליות כרונית תחת טיפולי דיאליזה שטופלו ב- Tenapanor.
מחברת התרופות נמסר כי האישור של Tenapanor מהווה ציון דרך חשוב לחולים תחת טיפולי דיאליזה, בני המשפחה שלהם והרופאים המטפלים בהם, מאחר ומהווה אפשרות טיפול חדשה עם מנגנון פעולה חדש לחולים בהם רמות זרחן מוגברות למרות טיפול בסופחי זרחן.
מתוך הודעת ה-FDA
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!