משפחה

טיפול פומי ב-XEN1101 מפחית משמעותית תדירות פרכוסים במבוגרים עם אפילפסיה מוקדית (JAMA Neurology)

במבוגרים עם אפילפסיה, טיפול פומי חדש ב-XEN1101 מפחית משמעותית תדירות חודשית של פרכוסים מוקדיים בשלושת המינונים השונים שנבחנו במחקרים קליניים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Neurology.

המומחים מסבירים כי XEN1101 הינה מולקולה קטנה חדשה בעלת פעילות סלקטיבית לפתיחת תעלות אשלגן Kv7.2/Kv7.3, המבוטאות בתאי עצב מוחיים. הם ביקשו לבחון את היעילות והבטיחות של התרופה  לטיפול בפרכוסים מוקדיים כתוספת טיפול בחולים אלו.

המחקר בשלב 2b הינו מחקר אקראי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, שכלל חולים מ-97 מרכזים ברחבי אירופה וצפון אמריקה בין 30 בינואר 2019 ועד 2 בספטמבר 2021. מדגם המחקר כלל 325 חולים (גיל ממוצע של 40.8 שנים; 51.7% נשים) אשר חוו לפחות ארבע פרכוסים מוקדיים בכל חודש תחת טיפול יציב (עד שלוש תרופות נגד פרכוסים), אשר חולקו באקראי ביחס 2:1:1:2 לקבלת XEN1101 במינון 10 מ”ג, 20 מ”ג, או 25 מ”ג, או פלסבו, אשר ניתנו פעם ביום עם ארוחת הערב למשך שמונה שבועות. עם השלמת שלב כפל-סמיות, החולים יכלו להמשיך בשלב הארכה בתווית-פתוחה. אלו שבחרו להמשיך במחקר בתווית-פתוחה השלימו ביקורי מעקב להערכת בטיחות הטיפול שבוע ושישה שבועות לאחר מנת הטיפול האחרונה.

תוצא היעילות העיקרי היה חציון אחוז השינוי מתחילת המחקר בתדירות פרכוסים מוקדיים בכל חודש. הושלם תיעוד של אירועים חריגים על-רקע הטיפול והערכות מעבדתיות. עוד הושלם ניתוח לפי כוונה לטפל שכלל נתונים אודות 285 חולים שהשלימו את שמונת השבועות של שלב כפל-סמיות.

מהנתונים עולה כי הטיפול לווה בירידה משמעותית בתדירות פרכוסים עם שלושת המינונים השונים של XEN1101. חציון הירידה מתחילת המחקר בתדירות פרכוסים מוקדיים חודשית עמד על 52.8% (p<0.001 לעומת פלסבו; טווח בין-רבעוני של 80.4% עד 16.9%) עם מינון של 25 מ”ג, עם ירידה של 46.4% (p<0.001 לעומת פלסבו; טווח בין רבעוני של 76.7% עד 14%) וירידה של 33.2% (p=0.04 לעומת פלסבו; טווח בין רבעוני של 61.8% עד 0%) עם מינון של 10 מ”ג, בהשוואה לירידה של 18.2% עם פלסבו.

הטיפול ב-XEN1101 נסבל היטב ושיעור אירועים חריגים על-רקע הטיפול היה דומה לזה המתואר עם טיפולים תרופתיים בשימוש, ללא תיעוד מקרי תמותה.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים כי XEN1101 עשוי לשמש כאפשרות טיפול חדשה, עם מנגנון פעולה שונה, בחולים עם אפילפסיה מוקדית.

JAMA Neurology, Oct 2023

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • התועלת של Spironolactone בנשים עם הידראדניטיס סופורטיבה (Int J Women’s Dermatol)

    התועלת של Spironolactone בנשים עם הידראדניטיס סופורטיבה (Int J Women’s Dermatol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת International Journal of Women’s Dermatology עולה כי ל- Spironolactone תועלת בנשים בגיל הפוריות עם אבחנה של הידראדניטיס סופורטיבה בדרגה קלה, בפרט במידה והטיפול ניתן בשלב מוקדם. המחקר הרטרוספקטיבי כלל 157 נשים בגילאי 12-50 שנים (גיל חציוני של 36.5 שנים) עם אבחנה של הידראדניטיס סופורטיבה, אשר טופלו ב- Spironolactone במשך לפחות […]

  • התועלת של משלב פרדניזון ואוגמנטין בטיפול בהתלקחויות הידראדניטיס סופורטיבה (Int J Women’s Dermatol)

    התועלת של משלב פרדניזון ואוגמנטין בטיפול בהתלקחויות הידראדניטיס סופורטיבה (Int J Women’s Dermatol)

    טיפול פומי משולב בפרדניזון ואוגמנטין מהווה גישת טיפול קצר-טווח יעילה לטיפול בהתלקחויות הידראדניטיס סופורטיבה ומפחית את היקף הביקורים לחדרי מיון, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת International Journal of Women’s Dermatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות טיפול ארוך-טווח, חולים עם הידראדניטיס סופורטיבה חווים לעיתים קרובות התלקחויות של המחלה. לעיתים קרובות חולים עם התלקחות המחלה […]

  • טיפול ב-Vocacapsaicin מפחית כאב ושימוש באופיואידים לאחר-ניתוח (Anesthesiology)

    טיפול ב-Vocacapsaicin מפחית כאב ושימוש באופיואידים לאחר-ניתוח (Anesthesiology)

    במאמר שפורסם בכתב העת Anesthesiology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Vocacapsaicin במהלך ניתוח בוהן קלובה (Hallux Valgus) מפחית כאב ושימוש באופיואידים במהלך 96 השעות הראשונות לאחר-ניתוח, ללא רעילות מקומית או סיסטמית. החוקרים השלימו מחקר אקראי, מבוקר-פלסבו, שכלל 147 חולים שעברו ניתוח בוהן קלובה. המשתתפים חולקו באקראי לקבלת 14 מ”ל של Vocacapsaicin […]

  • טיפול בתרופות להפחתת משקל עשוי להפחית את הסיכון לממאירות בחולים עם סוכרת (JAMA Netw Open)

    טיפול בתרופות להפחתת משקל עשוי להפחית את הסיכון לממאירות בחולים עם סוכרת (JAMA Netw Open)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open עולה כי טיפול בתכשירים ממשפחת GLP-1RA בחולים עם סוכרת מסוג 2 עשוי להפחית את הסיכון להתפתחות מחלות ממאירות שנקשרו עם השמנה, בהשוואה לטיפול באינסולין. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 הם תכשירים המשמשים לטיפול בהשמנה וסוכרת, כאשר המשפחה כוללת את התכשירים Wegovy, Ozempic, Zepbound […]

  • האם בדיקה גנטית יכולה לנבא תגובה ל-Semaglutide? (מתוך כנס ה-ADA)

    האם בדיקה גנטית יכולה לנבא תגובה ל-Semaglutide? (מתוך כנס ה-ADA)

    מנתונים חדשים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-ADA (או American Diabetes Association) עולה כי בדיקה גנטית לזיהוי נטייה להפרעה בשובע לאחר ארוחה (Abnormal Postprandial Satiety) עשויה לסייע בחיזוי טיב התגובה לטיפול ב-Semaglutide, אם כי לא הודגם קשר דומה עם הטיפול בתכשיר אחר מאותה משפחה. הבדיקה הינה חלק מהפורטפוליו של MyPhenome Obesity Phenotyping Portfolio של חברת […]

  • האם טיפול ב-Semaglutide מעלה את הסיכון ל-NAION? (מתוך JAMA Ophthalmol)

    האם טיפול ב-Semaglutide מעלה את הסיכון ל-NAION? (מתוך JAMA Ophthalmol)

    בחולים עם סוכרת מסוג 2, עודף-משקל או השמנת-יתר, טיפול ב-Semaglutide מלווה בסיכון מוגבר לאבחנה של NAION (או Non-Arteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy), כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Ophthalmology. המחקר הרטרוספקטיבי כלל 16,827 חולים ממרכז Massachusetts Eye and Ear בבוסטון. החוקרים התמקדו ב-710 חולים עם סוכרת מסוג 2 , כולל 194 חולים שקיבלו […]

  • אפשרויות טיפול תרופתי באלופציה אראטה (U.S. Pharmacist)

    אפשרויות טיפול תרופתי באלופציה אראטה (U.S. Pharmacist)

    אלופציה אראטה, הפרעת שיער אוטואימונית לא צלקתית, הינה בעלת שיעור היארעות של עד כ-2% במהלך החיים ועלולה להשפיע על תחומים פסיכולוגיים, רגשיים וחברתיים. יהונתן ניסן משתף את מאמר העוסק בהפרעה מה- U.S. Pharmacist, בהמלצתו של פרופ’ שוורצברג.

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה