גריאטריה

מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Tenecteplase  לטיפול באירוע מוחי איסכמי חד (מתוך הודעת ה-FDA)

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור התכשיר התרומבוליטי Tenecteplase  לטיפול במבוגרים עם אירוע מוחי איסכמי חד.

התרופה ניתנת כבולוס תוך-ורידי יחיד לאורך חמש שניות – מתן מהיר ופשוט יותר לעומת עירוי סטנדרטי של 60 דקות של Alteplase. Tenecteplase  מאושר כיום לשימוש במבוגרים עם אבחנה של אוטם לבבי עם עליות מקטע ST. מחברת התרופות נמסר כי בחודשים הקרובים בכוונתה להציג בקבוקון חדש של 25 מ"ג בכדי לתמוך באישור של Tenecteplase  לטיפול באירוע מוחי איסכמי חד.

המומחים מסבירים כי אירוע מוחי הינו הגורם החמישי בשכיחותו לתמותה והגורם המוביל למוגבלות ארוכת-טווח בארצות הברית, עם למעלה מ-795,000 חולים חדשים בכל שנה.

האישור הנוכחי של Tenecteplase  לטיפול באירוע מוחי איסכמי חד מבוסס על תוצאות מחקר AcT (או Alteplase Compared to Tenecteplase), מחקר אקראי ומבוקר שהראה כי Tenecteplase  אינו נחות לעומת Alteplase בטיפול בחולים עם אירוע מוחי איסכמי חד בתוך 4.5 שעות מהופעת התסמינים.

מהנתונים עולה כי ב-40% מהחולים שטופלו ב- Tenecteplase  ו-35% מאלו שטפלו ב-Alteplase תועד מדד Modified Rankin Score של 0-1 לאחר 90-120 ימים, ממצאים שענו על סף העדר-נחיתות שהוגדרה מראש (הבדל לא-מתוקן בסיכון של 2.1%).

מניתוח להערכת בטיחות הטיפול עלה כי 3.4% מהמטופלים ב- Tenecteplase  ו-3.2% מהמטופלים ב-Alteplase אובחנו עם דימום תוך-מוחי תסמיני, ללא הבדלים בשיעורי התמותה 90 ימים לאחר הטיפול.

מתוך הודעת ה-FDA

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול ב-Tolvaptan מאט התקדמות מחלת כליות פוליציסטית אוטוזומלית-דומיננטית (Nephrol Dialysis Transplant)

    טיפול ב-Tolvaptan מאט התקדמות מחלת כליות פוליציסטית אוטוזומלית-דומיננטית (Nephrol Dialysis Transplant)

    טיפול ארוך-טווח ב- Tolvaptan בחולים עם מחלת כליות פוליציסטית אוטוזומלית דומיננטית לווה בירידה של 14% בסיכון להידרדרות תפקוד כלייתי, אך ללא השפעה על גדילת הכליה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Nephrology Dialysis Transplantation. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Tolvaptan, אנטגוניסט לקולטן ל-Vasopressin V2, הינו הטיפול הזמין היחיד להאטת מחלת כליות פוליציסטית אוטזומלית דומיננטית, […]

  • טיפול באגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 מפחית סיכון למחלות לב וכלי דם בחולים עם מחלת כבד מטבולית (Sci Rep)

    טיפול באגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 מפחית סיכון למחלות לב וכלי דם בחולים עם מחלת כבד מטבולית (Sci Rep)

    מתן אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 לחולים עם מחלת כבד שומני על-רקע הפרעה מטבולית מלווה בסיכון מופחת להופעה חדשה של אי-ספיקת לב, משלב אירועים קרדיווסקולאריים, סיבוכים משמעותיים משנית ליתר לחץ דם פורטאלי ותמותה מכל-סיבה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Scientific Reports. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי תרופות ממשפחת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 הן אפשרות טיפול […]

  • המשך טיפול במתוטרקסט לאחר שבר אי-ספיקה של גפה תחתונה מלווה בסיכון מוגבר לשברים (Annals of the Rheumatic Diseases)

    המשך טיפול במתוטרקסט לאחר שבר אי-ספיקה של גפה תחתונה מלווה בסיכון מוגבר לשברים (Annals of the Rheumatic Diseases)

    בחולים עם שברי אי-ספיקה עקב אוסטיאופתיה משנית למתוטרקסט, המשך טיפול במתוטרקסט מלווה בסיכון מוגבר משמעותית לשברים נוספים, כאשר כמעט כל חולים שהמשיכו בטיפול התרופתי חוו שברי אי-ספיקה נוספים או שבר אוסטיאופורוטי מג'ורי, כך מדווחים חוקרים מבריטניה במאמר שפורסם בכתב העת Annals of the Rheumatic Diseases. החוקרים השלימו סקירה רטרוספקטיבית במטרה לקבוע אם המשך טיפול במתוטרקסט […]

  • אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה (High-Intensity Interval Training, או HIIT) תחת השגחה לאורך חמש שנים עשויים להפחית את הסיכון להידרדרות מהירה בקצב הפינוי הגלומרולארי המשוער בקשישים בגילאי 70-77 שנים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of the American Society of Nephrology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות היתרונות הבריאותיים הרבים של פעילות גופנית, אין […]

  • רמות Autotaxin בדם מוגברות בחולים עם מיגרנה (Headache)

    רמות Autotaxin בדם מוגברות בחולים עם מיגרנה (Headache)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Headache עולה כי הרמות בדם של Autotaxin גבוהות יותר משמעותית בחולים עם מיגרנה אפיזודית ומיגרנה כרונית, בהשוואה לביקורות. הממצאים הצביעו על קורלציה בין רמות Autotaxin ובין עצימות הכאב, תדירות התקפים והתפתחות המחלה עם הזמן בחולים עם מיגרנה כרונית. מחקר החתך כלל 145 משתתפים: 62 ביקורות בריאות (גיל ממוצע של 41.2 […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תרסיס אפי לתגובות אלרגיות חמורות בילדים (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תרסיס אפי לתגובות אלרגיות חמורות בילדים (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר תרסיס אפי חדש העשוי לסייע בטיפול מהיר בתגובות אלרגיות חמורות בילדים בגילאי 4 שנים ומעלה. מדובר בטיפול חירום הראשון שאינו מבוסס על זריקה. תגובות אלרגיות מתפתחות כאשר מערכת החיסון מגיבה באופן חריג לגירויים שונים דוגמת מזון, תרופות, או עקיצת חרקים, עם התפתחות תסמינים דוגמת פריחה עורית, […]

  • מתן Minocycline במינון נמוך עדיף על Doxycycline לטיפול ברוזציאה (JAMA Dermatol)

    מתן Minocycline במינון נמוך עדיף על Doxycycline לטיפול ברוזציאה (JAMA Dermatol)

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology מדווחים חוקרים מסן דייגו על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי מתן מינון נמוך של פורמולה מותאמת של Minocycline Hydrochloride במינון 40 מ"ג נסבל טוב יותר והינו טיפול יעיל יותר מ-Doxycycline ופלסבו בחולים עם רוזציאה פפולופוסטולרית בדרגה בינונית עד חמורה. המדגם כלל 653 חולים עם רוזציאה בדרגה בינונית-עד-חמורה ממחקרי […]

  • האם Upadacitinib בטוח לשימוש כנגד אטופיק דרמטיטיס במעשנים? (Am J Clin Dermatol)

    האם Upadacitinib בטוח לשימוש כנגד אטופיק דרמטיטיס במעשנים? (Am J Clin Dermatol)

    במאמר שפורסם בכתב העת American Journal of Clinical Dermatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Upadacitinib (רינבוק) בטוח ויעיל לאורך שנתיים בחולים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה, בין אם מעשנים ובין אם לאו. המחקר הרטרוספקטיבי כל 375 חולים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה, אשר טופלו ב- Upadacitinib למשך עד שנתיים. החוקרים בחנו […]

  • בדיקת דם הדגימה דיוק גבוה באבחנת ALS והערכת הפרוגנוזה של החולים (Neurology)

    בדיקת דם הדגימה דיוק גבוה באבחנת ALS והערכת הפרוגנוזה של החולים (Neurology)

    ארבע בדיקות Neurofilament Light Chain (NfL) בדם הדגימה רמת דיוק גבוהה באבחנה וניבוי התקדמות ALS (או Amyotrophic Lateral Sclerosis), כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Neurology. החוקרים כותבים כי הממצאים מציעים ערכי סף אבחנתיים ופרוגנוסטיים ומניחים את היסודות לשימוש עתידי בבדיקות אלו בעתיד. מדגם המחקר כלל 139 חולים עם ALS (גיל ממוצע של […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה