פייזר: שני החיסונים הממוקדים כנגד ווריאנט ה-Omicron בטוחים ויעילים

פייזר ו-BioNTech הודיעו כי שני החיסונים הממוקדים כנגד ווריאנט ה-Omicron שלהם בטוחים ויעילים, כולל כנגד תת-הווריאציות האחרונות של Omicron.

כידוע, בקרוב אמורים ראשי ה-FDA לדון באישור מתן מנות דחף מעודכנות לציבור האמריקאי.

ע”פ הודעת פיזר, החיסונים הנוכחיים אמנם מספקים הגנה מפני COVID-19, אך הם פחות יעילים נגד גרסאות האומיקרון העדכניות ביותר. ולכן היה צורך בגירסה חדשה שתוכל לשמש כזריקה רביעית – או זריקת דחף שנייה – כדי להגן טוב יותר מפני גל נוסף של וירוס קורונה הצפוי בסתיו ובחורף הקרוב.

בהודעת החברה נמסר כי פייזר חקרה שני חיסונים פוטנציאליים: זריקה “חד-ערכית” שמכוונת רק לאומיקרון, ומחזק שילוב “דו-ערכי” שמוסיף אומיקרון לחיסון המקורי. החברה גם בחנה גם אם ש מקום להישאר במינון הנוכחי של 30 מיקרוגרם או להכפיל אותו.

 

הניסוי בשלב 2/3 כלל 1,234 מבוגרים מעל גיל 55 שכבר קיבלו שלוש מנות חיסון. חודש לאחר מכן, החיסון החד-ערכי המותאם לאומיקרון הוביל לעלייה של פי 13.5 בנוגדנים מנטרלים נגד Omicron במינון של 30 מיקרוגרם ולעלייה של 19.6 בנוגדנים במינון  של 60 מיקרוגרם. לחיסון הדו ערכי היה עלייה של פי 9.1 ופי 10.9 בנוגדנים ברמות אלו, שזה בערך פי 1.5 יותר מאשר הרמה המתקבלת לאחר מנה נוספת של החיסון המקורי. AP.

 

בהתבסס על הנתונים הללו, אנו מאמינים שיש לנו שני מועמדים חזקים מאוד המותאמים לאומיקרון שמעוררים תגובה חיסונית גבוהה משמעותית נגד Omicron ממה שראינו עד היום“, אמר אלברט בורלה, יו”ר ומנכ”ל פייזר.

פייזר  מציינת בהודעתה שמחקרי מעבדה ראשוניים הראו ששני החיסונים  המעודכנים גם סיפקו הגנה מפנ הווריאנטים י BA.4 ו-BA.5, תת-הווריאציות של Omicron שמתפשטות בארה”ב (וגם בישראל)  וצפויות להפוך לדומיננטיות בקרוב. שתי המנות מנטרלות את BA.4 ו-BA.5, אם כי בשיעור נמוך יותר של פי 3 לעומת BA.1.

ע”פ הודעת החברה המחקרים לא נועדו לבחון את משך זמן ההגנה של החיסונים המעודכנים.

כעת הוועדה המייעצת לחיסון של ה-FDA צפויה לקיים דיון פומבי בנתונים במהלך פגישה ביום השבוע בכדי לקבל החלטה אם להמליץ ​​על שינוי בתכשירי החיסון נגד COVID-19 , כך שבמידה וכן, ייותר מספיק זמן לייצר אותם עד הגעת הסתיו.

לאחר החלטת ה-FDA נראה שהחלטה דומה תתקבל גם בישראל באשר לעדכון החיסונים.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • בדיקת טרופונין לבבי עשויה לסייע בהחלטה לחזרה לפעילות ספורט של ספורטאים תחרותיים לאחר זיהום בקורונה (J Am Heart Assoc)

    בדיקת טרופונין לבבי עשויה לסייע בהחלטה לחזרה לפעילות ספורט של ספורטאים תחרותיים לאחר זיהום בקורונה (J Am Heart Assoc)

     לבדיקת טרופונין לבבי חריגה כבדיקת סקר להערכה לבבית לפני חזרה לפעילות ספורט של ספורטאים תחרותיים שחלו בקורונה תועלת מוגבלת, כך מדווחים חוקרים במאמר חדש שפורסם בכתב העת Journal of the American Heart Association.  פרוטוקולים מוקדמים לבדיקה לבבית לקראת חזרה לפעילות ספורט של ספורטאים תחרותיים לאחר זיהום בקורונה ממליצים על בדיקת טרופונין לבבי כבדיקת סקר למעורבות […]

  • חיסון כנגד נגיף הקורונה אינו מעלה את הסיכון לנזק כבדי חד (J Hepatol)

    חיסון כנגד נגיף הקורונה אינו מעלה את הסיכון לנזק כבדי חד (J Hepatol)

     חיסון כנגד COVID-19 אינו מעלה את הסיכון לנזק כבדי חד, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Hepatology. החוקרים כותבים כי ממצאי המחקר מציעים כי נזק כבדי חד מופיע בשכיחות הרבה יותר גבוהה בעקבות זיהום בנגיף הקורונה, בהשוואה לסיכון לנזק דומה עקב החיסון כנגד הנגיף.  ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לאחרונה תוארו […]

  • עדויות חדשות תומכות בבטיחות Molnupiravir כנגד COVID-19 (מתוך Br J Clin Pharm)

    עדויות חדשות תומכות בבטיחות Molnupiravir כנגד COVID-19 (מתוך Br J Clin Pharm)

    במאמר שפורסם בכתב העת British Journal of Clinical Pharmacology מדווחים חוקרים על תוצאות מטה-אנליזה חדשה, מהן עולה כי הטיפול בשלושה מינונים של Molnupiravir (200, 400 או 800 מ”ג) הוא בטוח בחולים עם COVID-19. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את פרופיל הבטיחות של Molnupiravir בחולים עם COVID-19. הם השלימו חיפוש במאגרי PubMed, Cochrane Library, medRxiv ו-Google […]

  • מכבי ממליצה לגברים שעונים לקריטריונים להגיע ולהתחסן כנגד אבעבועות הקוף

    מכבי ממליצה לגברים שעונים לקריטריונים להגיע ולהתחסן כנגד אבעבועות הקוף

    ראש חטיבת הבריאות של מכבי שירותי בריאות: ״ממליצים לגברים שעונים על הקריטריונים להגיע ולהתחסן נגד אבעבועות הקוף״ לאור התפרצות אבעבועות הקוף בישראל ועם קבלת החיסונים נגד אבעבועות הקוף ברחבי הארץ, מכבי שירותי בריאות החלה במתן החיסונים בהתאם להנחיות משרד הבריאות. מכבי פתחה עמדות חיסונים במספר מוקדים ברחבי הארץ: חיפה, תל מונד, באר שבע, ראשון לציון, […]

  • החל מהיום קופות החולים מאפשרות קביעת תורים לחיסוני פעוטות נגד קורונה מגיל 6 חודשים עד 5 שנים

    החל מהיום קופות החולים מאפשרות קביעת תורים לחיסוני פעוטות נגד קורונה מגיל 6 חודשים עד 5 שנים

    הודעת מטה ההסברה למאבק בקורונה: משרד הבריאות מודיע, כי החל מהיום (יום ראשון 31.7) קופות החולים מאפשרות קביעת תורים לחיסוני פעוטות מגיל 6 חודשים עד 5 שנים. כלל ארגוני הבריאות האמריקאים הרלוונטיים (CDC, FDA, האיגוד האמריקאי לרפואת ילדים – AAP), שהם מהחשובים בתחומם בעולם, ממליצים על התחסנות ילדים ופעוטות. משרד הבריאות ממליץ לחסן פעוטות הנמצאים […]

  • דלקת ריאות הקשורה להנשמה הינה גורם משמעותי התורם לפרוגנוזה הגרועה בחולים עם COVID-19 (מתוך Am J Res Crit Care)

    דלקת ריאות הקשורה להנשמה הינה גורם משמעותי התורם לפרוגנוזה הגרועה בחולים עם COVID-19 (מתוך Am J Res Crit Care)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine עולה כי שיעורי התמותה על-רקע דלקת ריאות הקשורה להנשמה (Ventilator-Associated Pneumonia, או VAP) גבוהים יותר בחולים עם COVID-19 בהשוואה לאלו ללא COVID-19, כאשר למעלה מ-9% מהתמותה הכוללת מיוחס ל-VAP. החוקרים התבססו על נתוני REA-REZO לזיהוי שלוש קבוצות מבוגרים שאושפזו ביחידות טיפול נמרץ: […]

  • זיהום בקורונה מעלה את הסיכון לנשירת שיער (Journal of Drugs and Dermatology)

    זיהום בקורונה מעלה את הסיכון לנשירת שיער (Journal of Drugs and Dermatology)

    חולים רבים חוו נשירת שיער משמעותית לאחר זיהום בנגיף הקורונה, כך עולה מסדרת מקרים חדשה שפורסמה בכתב העת Journal of Drugs and Dermatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי נשירת שיער זוהתה כתופעה נפוצה במקרים של זיהום בנגיף הקורונה ותוארה בחולים רבים שהחלימו מהמחלה הזיהומית. כעת הם השלימו מחקר רטרוספקטיבי להערכת השכיחות של נשירת שיער בקרב […]

  • מטה ההסברה למאבק בקורונה: בדיקות ביתיות מפוקחות יוצאות היום לדרך

    מטה ההסברה למאבק בקורונה: בדיקות ביתיות מפוקחות יוצאות היום לדרך

    משרד הבריאות מעדכן, כי החל מהיום (יום רביעי 27.7) יוכל הציבור, לראשונה, להיבדק בבדיקות אנטיגן ביתיות מפוקחות מרחוק באמצעות שיחת ווידאו מצולמת. בדיקה זו תחשב כבדיקה מוסדית ותוצאותיה תדווחנה במערכת הבריאות ללא צורך לבצע בדיקה נוספת בתחנות מוסדיות. מי שיבחר להיבדק בצורה זו בביתו, ייצור קשר עם החברה המפעילה המוכרת ע”י משרד הבריאות, יפעל עפ”י […]