המטולוגיה

ביוסייט משיקה ניסוי קליני שלב IIb בתרופת BST-236 לטיפול בלוקמיה מילואידית חריפה

הודעת ביוסייט

ביוסייט (BioSight), חברת פיתוח תרופות ישראלית המתמקדת במחקר ופיתוח של תרופות חדשניות לטיפול ממוקד בסרטן, מדווחת כי קיבלה אישורים מה- FDA וממשרד הבריאות הישראלי להתחיל בניסוי הקליני של שלב IIb בתרופת ה- BST-236 בחולי לוקמיה מילואידית חריפה (Acute Myeloid Leukemia – AML).

הניסוי יושק במהלך החודש הקרוב ויערך בכעשרים וחמישה מרכזים רפואיים בארה”ב ובישראל, ובו יינתן BST-236 כטיפול קו ראשון בחולים אשר אינם מתאימים לטיפול הכימותרפי הקיים עקב תופעות הלוואי החמורות שלו, ואשר עבורם לא מאושר כיום טיפול מספק. אוכלוסיה זו מהווה כשליש עד מחצית מחולי ה- AML.

בניסוי הקליני שלב I/II שערכה החברה, ואשר תוצאותיו הוצגו בכנס השנתי של ארגון ההמטולוגים האמריקאי (ASH) בחודש דצמבר האחרון, טופלו 26 חולי לוקמיה חריפה ב- BST-236 כטיפול קו ראשון. חולים אלו היו ברובם מבוגרים ובעלי מאפיינים פרוגנוסטים קשים במיוחד המאופיינים בתוחלת חיים של מספר שבועות עד חודשים בודדים בלבד ממועד אבחון המחלה. הטיפול ב- BST-236 נמצא בטוח במינונים גבוהים וללא תופעות לוואי נוירולוגיות, אי-ספיקת כליות או כיבים במערכת העיכול, תופעות המאפיינות את התרופות הכימותרפיות הקיימות למחלה והמסכנות את חיי החולים ולכן מונעות את הטיפול בהם. בטיחות זו אפשרה מתן של מינונים גבוהים במיוחד של BST-236 והובילה לשיעור תגובה הגבוה פי 2-3 משיעור התגובה הידוע של הטיפולים המאושרים עבור אוכלוסייה זו, בה מופחת מינון התרופות הכמותרפיות מחשש לתופעות הלוואי. מטרת הניסוי הנוכחי היא לחזור על תוצאות הניסוי הראשון במספר רב יותר של מטופלים בארה”ב ובישראל.

ד”ר רות בן יקר, מנכ”לית ביוסייט, אמרה: “אנו שמחים להתחיל בניסוי קליני שלב IIb בתרופת BST-236 בחולי לוקמיה מילואידית חריפה אשר אינם יכולים לשאת את הטיפול הכימותרפי הקיים. התוצאות המעודדות של הניסוי הקליני שלב I/II שביצענו מצביעות על כך כי BST-236 יוכל להציע מענה טוב יותר מהטיפולים המאושרים כיום עבור אוכלוסיית חולים זו, המאופיינת בחולים מבוגרים בגיל 75 ומעלה. אנו רואים חשיבות רבה בפניה לחולים אלו, במיוחד עקב העלייה הכללית בגיל האוכלוסייה ובאיכות החיים בגילאים המבוגרים, ומאמינים כי נוכל להציע להם טיפול יעיל ובטוח יותר”.

אודות BST-236:

BST-236 הינו מולקולה חדשה המהווה קדם תרופה (pro-drug) לתרופת הכימותרפיה ציטרבין. הציטרבין משמשת מזה 40 שנה כמרכיב עיקרי בטיפול בחולי לוקמיה חריפה, אך שימושה מוגבל ואף נמנע בחולים רבים עקב הרעילות המערכתית הקשה הנלווית לפעילותה. BST-236 משחרר את הציטרבין באופן אשר מיועד להפחית את הרעילות ותופעות הלוואי המערכתיות ומסכנות החיים שלה, ובכך לאפשר טיפול יעיל ובטוח יותר בחולי לוקמיה, כולל בחולים מבוגרים המהווים כיום כשליש עד מחצית מכלל החולים במחלה קשה זו.

אודות ביוסייט:

ביוסייט, המנוהלת על ידי ד”ר רות בן יקר, היא חברת פיתוח תרופות שהוקמה על ידי ד”ר סטלה גנגרינוביץ’. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות חדשניות לטיפול ממוקד בסרטן. המוצר המוביל של החברה הוא BST-236 אשר נמצא בשלבי פיתוח קליניים לטיפול בלוקמיה.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • התועלת של משלב סטטינים עם Ibrutinib בחולים עם CLL ו-SLL

    התועלת של משלב סטטינים עם Ibrutinib בחולים עם CLL ו-SLL

    טיפול בסטטינים בחולים עם אבחנה של CLL (או Chronic Lymphocytic Leukemia) ו-SLL (או Small Lymphocytic Lymphoma) לווה בתועלת הישרדותית משמעותית עם ירידה של 45% בסיכון לתמותה כוללת וירידה של 27% בסיכון להתקדמות מחלה, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Blood Advances. התועלת של הטיפול נותרה עם גישות טיפול שונות, ללא עליה באירועים חריגים חמורים. החוקרים […]

  • תוצאות מבטיחות ל-Inotuzumab Ozogamicin לטיפול בלויקמיה מסוג ALL

    תוצאות מבטיחות ל-Inotuzumab Ozogamicin לטיפול בלויקמיה מסוג ALL

    מתוצאות מחקר עולם-אמיתי שפורסמו בכתב העת Cancer עולה כי Inotuzumab Ozogamicin (בספונסה), תצמיד נוגדן עם כימותרפיה, נסבל היטב והדגים שיעורי תגובה כוללים של 74% במבוגרים עם לויקמיה עמידה/חוזרת מסוג B-ALL (או B-cell Acute Lymphoblastic Leukemia). מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי כלל 73 מבוגרים (גיל חציוני של 52.7 שנים) עם אבחנה של B-ALL עמיד לטיפול או חוזר, אשר […]

  • עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    בארצות הברית דווח על שיעורי התמותה על-רקע היריון הגבוהים ביותר מבין המדינות בעלות הכנסה-גבוהה, עם למעלה מ-6,000 מקרי תמותה מדווחים בין 2018 עד 2022, כך על-פי נתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. מניתוח הנתונים עלה כי בילידות אלסקה ובאמריקאיות ממוצא אינדיאני תועדו שיעורי התמותה הגבוהים ביותר. מחקר החתך התבסס על נתונים ארציים של המרכז […]

  • אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה (High-Intensity Interval Training, או HIIT) תחת השגחה לאורך חמש שנים עשויים להפחית את הסיכון להידרדרות מהירה בקצב הפינוי הגלומרולארי המשוער בקשישים בגילאי 70-77 שנים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of the American Society of Nephrology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות היתרונות הבריאותיים הרבים של פעילות גופנית, אין […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Revumenib לטיפול בלויקמיה אקוטית עם טרנסלוקציה KMT2A (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Revumenib לטיפול בלויקמיה אקוטית עם טרנסלוקציה KMT2A (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Revumenib לטיפול במקרים של לויקמיה אקוטית חוזרת או עמידה לטיפול עם טרנסלוקציה של KMT2A במבוגרים וילדים מגיל שנה ומעלה. משמעות האישור הינו כי זו מולקולה קטנה פומית ראשונה הפועלת כמעכב Menin ומאושרת להתוויה זו. התכשיר חוסם את הקישור של Menin לחלבוני KMT2A שעברו מוטציה, […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי העניק אישור מואץ ל-Asciminib כנגד CML (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי העניק אישור מואץ ל-Asciminib כנגד CML (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) העניק אישור מואץ ל- Asciminib לטיפול במבוגרים עם אבחנה חדשה של לויקמיה מסוג CML (או Chronic Myeloid Leukemia) חיובית לכרומוזום פילדלפיה ובשלב כרוני. המומחים מסבירים כי Asciminib הינו מעכב ראשון מסוגו המכוון כנגד ABL Myristoyl Pocket. האישור הנוכחי של מנהל המזון והתרופות האמריקאי מבוסס על תוצאות מחקר […]

  • משטר טיפול הכולל Blinatumomab עשוי לשפר הישרדות בחולי לויקמיה (N Engl J Med)

    משטר טיפול הכולל Blinatumomab עשוי לשפר הישרדות בחולי לויקמיה (N Engl J Med)

    הוספת Blinatumomab (בלינסייטו) לטיפול כימותרפי מיצוק סטנדרטי הובילה להארכת ההישרדות הכוללת של מבוגרים ללא עדות לשארית מחלה מינימאלית עם אבחנה של B-Cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia, כך עולה מתוצאות מחקר חדש בשלב 3 שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine. ברקע למחקר מסבירים המומחים כי Blinatumomab מכוון ל-CD19 על תאי B ומאושר כיום לשימוש […]

  • יתרונות טיפול CAR-T בחולים עם הישנות לויקמיה לאחר-השתלה (מתוך כנס ה-European CAR T-cell Meeting)

    יתרונות טיפול CAR-T בחולים עם הישנות לויקמיה לאחר-השתלה (מתוך כנס ה-European CAR T-cell Meeting)

    בחולים עם הישנות B-Cell ALL (או Acute Lymphoblastic Leukemia) לאחר השתלת מח עצם תועדה תוצאות טובות יותר לאחר טיפול CAR-T (או Chimeric Antigen Receptor T-cell) בהשוואה לטיפולים חליפיים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שהוצגו במהלך כנס ה-European CAR T-cell Meetingמ מטעם ה-European Society for Blood and Marrow Transplantation – European Hematology Association. ברקע למחקר מסבירים […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך