מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Gynecologic Oncology עולה כי לטיפול ב- Niraparib (זג’ולה) כנגד סרטן שחלות יעילות דומה כאשר ניתן לנשים לאחר ניתוח ראשוני להקטנת נפח הגידול או כחלק מטיפול כימותרפי ניאו-אדג’וונטי, כאשר באלו שקיבלו את הטיפול לפני ניתוח ובנשים עם שארית מחלה גלויה תוארה הירידה הגדולה ביותר בסיכון להתקדמות מחלה עם הטיפול התרופתי.
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את הקשר בין מועד הניתוח ושארית מחלה לאחר-ניתוח ובין יעילות Niraparib כטיפול אחזקה קו-ראשון בנשים עם אבחנה חדשה של סרטן שחלות מתקדם בסיכון גבוה להישנות.
מחקר PRIMA/ENGOT-OV26/GOG-3012 בחן את הטיפול ב- Niraparib בנשים עם אבחנה חדשה של סרטן שחלות מתקדם ראשוני, סרטן פריטונאלי ראשוני, או ממאירות חצוצרות, עם תגובה מלאה/חלקית לטיפול קו-ראשון מבוסס-פלטינום. הישרדות ללא-התקדמות נבחנה על-פי המצב הניתוחי (ניתוח ראשוני להקטנת נפח הגידול לעומת טיפול ניאו-אדג’וונטי) ולפי שארית מחלה לאחר-ניתוח (העדר מחלה גלויה לעומת מחלה שארית גלויה) באוכלוסייה לפי כוונה לטפל.
מדגם המחקר כלל 733 נשים, מהן 32.2% עברו ניתוח ראשוני להקטנת נפח הגידול ו-481 קיבלו טיפול ניאו-אדג’וונטי. חציון ההישרדות ללא-התקדמות עם Niraparib לעומת פלסבו ויחסי הסיכון להתקדמות היו דומים בנשים שעברו ניתוח ראשוני להקטנת נפח הגידול (13.7 לעומת 8.2 חודשים; יחס סיכון של 0.67) או טיפול ניאו-אדג’וונטי (14.2 לעומת 8.2 חודשים; יחס סיכון של 0.57).
ב-304 נשים שקיבלו טיפול ניאו-אדג’וונטי ולא הייתה עדות לשארית מחלה גלויה הסיכון להתקדמות מחלה היה קטן ב-35% (יחס סיכון של 0.65, רווח בר-סמך 95% של 0.46-0.91). בנשים עם מחלה שארית גלויה לאחר ניתוח ראשוני להקטנת נפח הגידול (183 נשים) או לאחר טיפול כימותרפי ניאו-אדג’וונטי (149 נשים), יחסי הסיכון להתקדמות מחלה עמדו על 0.58 (רווח בר-סמך 95% של 0.39-0.86) ועל 0.41 (רווח בר-סמך 95% של 0.27-0.62), בהתאמה.
בניתוח פוסט-הוק הנוכחי, היעילות של Niraparib הייתה דומה בנשים עם סרטן שחלות לאחר ניתוח ראשוני להקטנת נפח מחלה או כחלק מטיפול לפני-ניתוח. בנשים שקיבלו את הטיפול לפני-ניתוח ובאלו עם שארית מחלה גלויה תועדה הירידה הגדולה ביותר להתקדמות מחלה עם טיפול אחזקה ב- Niraparib.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!