בריאות הציבור-קידום בריאות

המלצות ועדת יעוץ של ה-FDA אודות מינון אקמול בילדים ואמצעי בטיחות בשימוש באקמול בילדים

מאת ד”ר אולה קראסיק

ועדת יעוץ של מנהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA , פרסמה לאחרונה הנחיות למינונים של אקמול (Paracetamol, Acetaminophen ) בילדים. על פי הודעת הועדה, יש להחליט על מינון האקמול בילדים לפי המשקל של הילד (ופחות לפי גיל). כמו כן, בילדים עד גיל שנתיים, ניתן לתת אקמול באינדיקציה של הורדת חום בלבד. מעל גיל שנתיים ניתן לתת אקמול באינדיקציה של הורדת חום וגם להקלה על כאבים. חברי הועדה מצאו תמיכה מחקרית מועטה מדי למתן אקמול להקלה על כאבים בילדים מתחת לגיל שנתיים.

בנוסף להמלצה על קביעת מינון לפי משקל, המליצה הועדה גם:

* לדרוש ציון הנחיות למינונים עבור ילדים בגילאי 6 חודשים עד שנתיים על בקבוקוני האקמול לתינוקות. התויות כעת מזהירות את ההורים מפני הסכנה של חום בילדים על גיל שנתיים ומנחות אותם להתקשר לרופא.

* לדרוש ממייצרי האקמול לשנות את בקבוקי האקמול הנוזלי על מנת להפחית את הסיכון שילדים יטלו מנה גבוהה מדי.

* לדרוש שבקבוקי האקמול הנוזלי ייוצרו עם כוסית מדידה אשר מציינת באופן ברור מיליליטרים על ידי הקיצור המקובל mL .

* לדרוש כי כל הכדורים המוצקים של אקמול לילדים יהיו בריכוז זהה. דרישה דומה הופנתה לפני זמן קצר כלפי האקמול הנוזלי. מייצרי האקמול הודיעו כי ימירו את כל התרכובות של האקמול הנוזלי לריכוז אחיד.

ה-FDA לרב, אך לא תמיד, מיישם את המלצות הועדה.

בהכנת החומר לועדה, סיפק ה-FDA רשימה של הסיבור הנפוצות למינון יתר של אקמול בילדים:

* הדגשה לא מספקת של ריכוז האקמול על התוית.

* העדר הנחיות ברורות להורים איזה מינון לתת לילד.

* חוסר ידיעה אודות הריכוזים השונים הקיימים בשוק.

* שימוש באקמול של מבוגרים בילדים.

* בלבול באופן המדידה עם תכשירי המדידה.

* קיצורים לא מובנים על תכשירי המדידה.

* חוסר הבנה או הבנה שגויה של הוראות היצרן.

* הבנה שגויה של תויות ותרשימי מינונים.

* ניחוש המינון ולא מעקב אחר הוראות המינון.

* שגיאה בחישוב במהלך המרת יחידות מדידה (כגון מיליליטרים לכפיות).

* שגיאה בחישוב המינון.

* חוסר עקביות של המינונים בהתבסס על משקל לעומת על גיל.

* מתן אקמול על ידי מספר הורים או מטפלים.

* הורים לא מודעים לכך שתכשיר מסויים מכיל אקמול.

* מטפלים שלא יודעים שתרופות עם שמות שונים יכולות להיות שתיהן אקמול.

על מנת להמנע מטעויות אלה, וכן להפחית את הסיכוי שילד ייקח מינון גבוה של אקמול, ממליצה הועדה על מספר צעדי זהירות:

* תמיד לקרוא ולעקוב אחר ההוראות על התוית.

* להשתמש אך ורק בתרופה אשר נועדה לטיפול בתסמינים של הילד כעת.

* לשמור את כל התרופות של המשפחה, כולל תרופות בשימוש יומיומי, גבוה, מעל להישג ידם של ילדים.

* להחזיר תרופות למקומן רחוק מהישג ידם של ילדים ורחוק מהעין לאחר כל שימוש בתרופה.

* לסגור תמיד את פקק הבטחון עד הסוף, אחרי כל שימוש בתרופה.

* תמיד להסביר לילדים מהן תרופות ולהדגיש שלא מדובר בסוכריות.

* להזכיר לאורחים בבית לא לשים תרופות בתיקים, ארנקים, מעילים או כל מקום אליו הילדים יכולים להגיע.

* לשמור במקום נגיש את מספר הטלפון של עזרה במקרה הצורך.

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • קנאביס רפואי מלווה בשיפור בכאב, עייפות ואיכות חיים בחולים עם מחלות כרוניות

    קנאביס רפואי מלווה בשיפור בכאב, עייפות ואיכות חיים בחולים עם מחלות כרוניות

    שימוש בקנאביס רפואי לווה בשיפור משמעותי באיכות החיים הקשורה לבריאות בקרב חולים עם מחלות כרוניות, לרבות הקלה בכאב כרוני, עייפות, הפרעות שינה, חרדה ודיכאון – כך עולה ממחקר פרוספקטיבי רחב היקף שפורסם בכתב העת PLoS One. מחקר QUEST הינו מחקר פרוספקטיבי, רב-מרכזי, שכלל 2000 מבוגרים (גיל ממוצע של 50 שנים, 63% נשים) עם מחלות כרוניות […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Roflumilast לטיפול בפסוריאזיס של הקרקפת והגוף

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Roflumilast לטיפול בפסוריאזיס של הקרקפת והגוף

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את הטיפול ב-Roflumilast, מעכב PDE-4, לטיפול בפסוריאזיס רובדית של הקרקפת והגוף במבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים ומעלה. הקרם בריכוז 0.3% מאושר כטיפול מקומי לפסוריאזיס רובדית במבוגרים וילדים בגילאי 6 שנים ומעלה. קרם Roflumilast בריכוז 0.15% אושר לטיפול באטופיק דרמטיטיס בדרגה קלה-עד-בינונית באותה אוכלוסייה. האישור הנוכחי מבוסס […]

  • מתן Pentoxifylline אינו-יעיל כנגד דלקת כבד על-רקע אלכוהול עם נזק כלייתי חד

    מתן Pentoxifylline אינו-יעיל כנגד דלקת כבד על-רקע אלכוהול עם נזק כלייתי חד

    במאמר שפורסם בכתב העת eGastroenterology מדווחים חוקרים מצ’ילה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Pentoxifylline, תכשיר הפועל כמעכב TNF-Alpha, לא הביא לשיפור תוצאות ההישרדות בחולים עם דלקת כבד חמורה משנית לצריכת אלכוהול בשילוב עם נזק כלייתי חד. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דלקת כבד חמורה על-רקע צריכת אלכוהול הינה מצב מסכן חיים, כאשר מתן […]

  • זיהום ב-COVID-19 מלווה בסיכון מוגבר למחלת כליות בילדים ומתבגרים

    זיהום ב-COVID-19 מלווה בסיכון מוגבר למחלת כליות בילדים ומתבגרים

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Network Open מדווחים חוקרים על קשר בין זיהום בנגיף קורונה ובין סיכון מוגבר למגוון סיבוכים כלייתיים, כולל הופעה חדשה של מחלת כליות כרונית והחמרת תפקוד כלייתי בצעירים מתחת לגיל 21 שנים. באלו עם מחלת כליות כרונית קודמת או נזק כלייתי חד תועד סיכון גבוה יותר לסיבוכים חמורים, כולל דיאליזה או […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Telisotuzumab לטיפול ב-NSCLC עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Telisotuzumab לטיפול ב-NSCLC עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) העניק אישור מואץ ל- Telisotuzumab Vedotin לטיפול בחולים עם סרטן ריאות מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer) מתקדם-מקומית או גרורתי עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met לאחר טיפול סיסטמי קודם. מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר גם את בדיקת VENTANA MET (SP44) RxDx Assay של חברת רוש […]

  • טיפול ב-Amiloride אינו-נחות לעומת Spironolactone בחולים עם יתר לחץ דם עמיד

    טיפול ב-Amiloride אינו-נחות לעומת Spironolactone בחולים עם יתר לחץ דם עמיד

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMAמדווחים חוקרים מדרום קוריאה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Amiloride אינו-נחות לעומת Spironolactone בהפחתת לחץ דם בחולים עם יתר לחץ דם עמיד לטיפול, עם שיעורים דומים של השגת יעד לחץ דם סיסטולי ופרופיל בטיחות טוב יותר. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Spironolactone הינה התרופה המועדפת לטיפול ביתר לחץ דם […]

  • תרופה פומית מבטיחה לטיפול בהשמנה מחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה

    תרופה פומית מבטיחה לטיפול בהשמנה מחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה

    מנתונים שהוצגו במהלך כנס ה-European Congress on Obesity שנערך במלגה, ספרד, עולה כי טיפול פומי חדש כנגד השמנה, SYNT-101, המחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה, נמצא בטוח, יעיל ונסבל היטב במחקר ראשון בבני אדם. במסגרת המחקר ניתנה מנה יחידה של התרופה המחקה את ההשפעה המטבולית של ניתוח מעקף קיבה לתשעה משתתפים בריאים בגילאי […]

  • רמות לקטט גבוהות בדם מנבאות סיכון מוגבר לתמותה בחולים עם נזק כלייתי חד

    רמות לקטט גבוהות בדם מנבאות סיכון מוגבר לתמותה בחולים עם נזק כלייתי חד

    רמות לקטט בדם מעל 4 מילימול/ליטר בקבלה לאשפוז ביחידת טיפול נמרץ מלוות בסיכון מוגבר לתמותה בתוך חודשיים בחולים עם נזק כלייתי חד תחת טיפול כלייתי חליפי, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת BMC Nephrology. המחקר הרטרוספקטיבי כלל נתונים לאורך תקופה של ארבע שנים במטרה לבחון את ההשפעה של רמות לקטט בדם בקבלה לאשפוז ליחידת […]

  • כוויות שמש בילדות מלוות בסיכון מוגבר למלנומה בבגרות

    כוויות שמש בילדות מלוות בסיכון מוגבר למלנומה בבגרות

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of the American Academy of Dermatology עולה כי כל כוויות שמש עם שלפוחיות נוספת לפני גיל 15 שנים לוותה בעליה של כ-3% בסיכון למלנומה בבגרות והסיכון לא הושפע ממאפיינים אישיים של רגישות לשמש, דוגמת צבע השיער והעפעפיים. החוקרים בחנו את הנתונים אודות 44,021 לבנים לא-היספאנים ללא היסטוריה של […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך