רפואת ריאות

תוצאות מבטיחות למעכב PDE-4B פומי למניעת פגיעה בתפקוד ריאתי בחולים עם פיברוזיס ריאתי אידיופטי (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-American Thoracic Society)

מנתונים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Thoracic Society ופורסמו במקביל בכתב העת New England Journal of Medicine עולה כי טיפול פומי במעכב PDE-4B (Phosphodiesterase) מנע הידרדרות תפקוד ריאתי בקרב חולים עם פיברוזיס ריאתי אידיופטי, ללא תלות בטיפול אנטי-פיברוטי קודם.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כיום ישנם שני טיפולים אנטי-פיברוטיים מאושרים לשימוש Nindetanib (אופב) ו-Pirfenidone אשר מאטים אך לא עוצרים את התקדמות הפיברוזיס. קיים צורך קליני שלא זכה למענה לטיפולים נוספים העשויים לשמש לבדם או בשילוב עם טיפולים אנטי-פיברוטיים קיימים.

המחקר בשלב 2 כלל 147 מבוגרים עם פיברוזיס ריאתי אידיופטי שחולקו באקראי לקבלת טיפול פומי במעכב PDE-4B (BI 1015550) במינון של 18 מ”ג, או פלסבו, אשר ניתנו פעמיים ביום. הטיפול ניתן למשך 12 שבועות ולאחריו שבוע מעקב.

מהנתונים עולה כי הטיפול במעכב PDE 4B הוביל להתייצבות התפקוד הריאתי ללא תלות בטיפול אנטי-פיברוטי, בעוד שהתפקוד הריאתי בקרב אלו בזרוע הפלסבו היה ירוד משמעותית.

החולים שנכללו במחקר היו בגילאי 40 שנים ומעלה עם אבחנה של פיברוזיס ריאתי אידיופטי. מרבית המשתתפים היו גברים, הגיל הממוצע נע סביב 70 שנים ולמעלה משני-שליש מהחולים היו לבנים. החולים יכלו להמשיך ב-Nintedanib או Pirfenidone במידה והיו תחת מינון יציב למשך 48 שבועות לפני בדיקת הסקר. בקרב חולים תחת טיפול ברקע, Nintedanib ניתן ל-53% מהחולים בזרוע הטיפול במעכב PDE 4B ול-68% מאלו בזרוע הפלסבו, כאשר 46.9% ו-32%, בהתאמה, היו תחת טיפול ב-Pirfenidone.

בקרב אלו שלא קיבלו טיפול אנטי-פיברוטי, חציון השינוי במדד  Forced Vital Capacity (או FVC) מתחילת המחקר עד לאחר 12 שבועות עמד על 5.7 מ”ל בזרוע ההתערבות, בהשוואה ל-81.7 מ”ל בזרוע הפלסבו (סבירות של 0.998 כי הטיפול במעכב PDE 4B יעיל יותר מפלסבו).

בקרב חולים שקיבלו טיפול ב-Nintedanib או Pirfenidone, חציון השינוי במדד FVC לאחר 12 שבועות עמד על 2.7 מ”ל בזרוע ההתערבות, לעומת 59.2- מ”ל בזרוע הפלסבו (סבירות של 0.986 כי הטיפול הניסיוני עדיף על הפלסבו).

לאחר 12 שבועות, אירועים חריגים תועדו ב-65% מהחולים בזרוע הטיפול וב-52% מאלו בזרוע הפלסבו. בקרב אלו תחת טיפול אנטי-פיברוטי, שיעורי ההיארעות עמדו על 73% לעומת 68%, בהתאמה. שלשול תועד ב-17% מהמטופלים במעכב  PDE 4B שלא קיבלו טיפול נלווה וב-31% מאלו תחת טפול אנטי-פיברוטי. אירועי שלשול היו נפוצים יותר בזרוע הטיפול, ללא תלות בטיפול אנטי-פיברוטי נלווה. הפסקת ההשתתפות במחקר עקב אירועים חריגים תועדה ב-13 חולים; מבין אלו, 10 חולים שקיבלו טיפול אנטי-פיברוטי בנוסף.

החוקרים מסכמים וכותבים כי הממצאים תומכים בבטיחות ובסבילות של BI 1015550 ובשילוב עם ההשפעה החיובית על מדדי FVC, תומכים בהמשך פיתוח התכשיר כטיפול לפיברוזיס ריאתי אידיופטי וצורות אחרות של פיברוזיס ריאתי מתקדם.

מתוך הכנס השנתי מטעם ה-American Thoracic Society

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • אבחנה וטיפול ביתר לחץ דם ריאתי עורקי

    אבחנה וטיפול ביתר לחץ דם ריאתי עורקי

    יתר לחץ דם ריאתי עורקי (Pulmonary Arterial Hypertension או PAH) היא הפרעה מסכנת חיים המאופיינת בלחץ מוגבר בעורקי הריאה עקב תנגודת כלי דם ריאתית מוגברת. התסמינים של PAH אינם ספציפיים, אך כוללים בדרך כלל קוצר נשימה במאמץ ועייפות. השכיחות המשוערת של PAH היא 10.6 לכל מיליון מבוגרים בארה”ב. בלי טיפול, PAH מתקדם בדרך כלל לאי […]

  • הבדלי מין וגזע בשיעורי התמותה בחולים עם מחלת ריאות חסימתית כרונית (Ann Am Thorac Soc)

    הבדלי מין וגזע בשיעורי התמותה בחולים עם מחלת ריאות חסימתית כרונית (Ann Am Thorac Soc)

    במאמר שפורסם בכתב העת Annals of the American Thoracic Society מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר REGARDS COPD, מהן עולה כי אין הבדלי מין או גזע בשיעורי התמותה מכל-סיבה של חולים עם מחלת ריאות חסימתית כרונית (Chronic Obstructive Pulmonary Disease, או COPD). עם זאת, בנשים שחורות עם מחלת הריאות תועד סיכון גבוה יותר לתמותה על-רקע מחלות […]

  • החשיבות הפרוגנוסטית של יתר לחץ דם ריאתי בחולים לאחר השתלת כליה (Pulmonary Circulation)

    החשיבות הפרוגנוסטית של יתר לחץ דם ריאתי בחולים לאחר השתלת כליה (Pulmonary Circulation)

    בחולים עם יתר לחץ דם ריאתי שעברו השתלת כליה תועדו תוצאות דומות לאחר-השתלה לאחר חמש שנים בהשוואה לאלו עם ואלו ללא יתר לחץ דם ריאתי לפני-השתלה, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Pulmonary Circulation. יתר לחץ דם ריאתי מלווה בעליה של למעלה מכפליים בסיכון לתמותה מכל-סיבה ותמותה עקב מחלות לב וכלי דם בחולים תחת דיאליזה […]

  • שכיחות גבוהה של כאב ממקור שריר-שלד בחולים עם יתר לחץ דם ריאתי (Respiratory Medicine)

    שכיחות גבוהה של כאב ממקור שריר-שלד בחולים עם יתר לחץ דם ריאתי (Respiratory Medicine)

    במאמר שפורסם בכתב העת Respiratory Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי כאב ממקור שריר-שלד מופיע בשכיחות גבוהה בחולים עם יתר לחץ דם עורקי ריאתי ומשפיע באופן משמעותי על איכות החיים והתפקוד הגופני של החולים. מדגם המחקר כלל 61 חולים עם יתר לחץ דם עורקי ריאתי (גיל ממוצע של 50 שנים, 90% […]

  • מה בין מדד מסת הגוף ובין התגובה לטיפול בחולים עם יתר לחץ דם עורקי ריאתי (Chest)

    מה בין מדד מסת הגוף ובין התגובה לטיפול בחולים עם יתר לחץ דם עורקי ריאתי (Chest)

    במאמר שפורסם בכתב העת Chest מדווחים חוקרים מארצות הברית כי בחולים עם יתר לחץ דם עורקי ריאתי, באלו עם עודף-משקל והשמנת-יתר תועד מרחק הליכה בשש דקות קצר יותר ומדד תפקודי גרוע יותר, בהשוואה לחולים עם משקל תקין. מדד מסת גוף גבוה לא השפיע על התגובה לטיפול מבחינת מרחק הליכה בשש דקות, אך הפחית את התגובה […]

  • טיפול ב-Riociguat משפר יכולת גופנית בחולים עם יתר לחץ דם ריאתי על-רקע סרקואידוזיס (Chest)

    טיפול ב-Riociguat משפר יכולת גופנית בחולים עם יתר לחץ דם ריאתי על-רקע סרקואידוזיס (Chest)

    במאמר שפורסם בכתב העת Chest מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב- Riociguat (אדמפאס) הביא לשיפור משמעותי ביכולת הגופנית והפחית את הסיכון להחמרה קלינית בחולים עם יתר לחץ דם ריאתי על-רקע סרקואידוזיס. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין מחקרים קודמים להערכת טיפול במקרים של יתר לחץ דם ריאתי על-רקע סרקואידוזיס בדגש […]

  • עליה בקצב הלב מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בחולים עם תסחיף ריאתי (Chest)

    עליה בקצב הלב מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בחולים עם תסחיף ריאתי (Chest)

    ממצאי מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Chest מצביעים על קשר בין עליה בקצב הלב ובין סיכון מוגבר לתמותה מכל-סיבה ותמותה על-רקע תסחיף ריאתי בחולים עם תסחיף ריאתי חד וסימפטומטי. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לא ידוע אם קיים סף קצב לב בעת ההערכה של חולים עם תסחיף ריאתי חד המסייע בזיהוי מדויק יותר של חולים […]

  • חולים רבים עם COPD אינם מופנים בזמן לתוכנית שיקום נשימתי (Chest)

    חולים רבים עם COPD אינם מופנים בזמן לתוכנית שיקום נשימתי (Chest)

    פחות ממחצית מהחולים עם מחלת ריאות חסימתית כרונית (Chronic Obstructive Pulmonary Disease) המתאימים לשיקום ריאתי מופנים לתוכניות אלו, כך עולה מנתונים חדשים משלושה בתי חולים באוסטרליה, אשר פורסמו בכתב העת Chest. החוקרים כותבים כי מחקרים קודמים הראו כי חלק קטן מהחולים עם COPD מופנים לתוכניות שיקום ריאתי. כעת הם בחנו את הנתונים אודות 391 מבוגרים […]

  • היעילות והבטיחות של Pirfenidone לטיפול בחולים עם פיברוזיס ריאתי אידיופטי (BMJ Open)

    היעילות והבטיחות של Pirfenidone לטיפול בחולים עם פיברוזיס ריאתי אידיופטי (BMJ Open)

    במאמר שפרסם בכתב העת BMJ Open מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב- Pirfenidone (אסברייט) עשוי לשפר משמעותית את הישרדות חולים עם פיברוזיס ריאתי אידיופטי (Idiopathic Pulmonary Fibrosis), לצד הארכת משך הישרדות ללא-התקדמות והפחתת היארעות התלקחויות חמורות והחמרת מחלת הריאות. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי פיברוזיס ריאתי אידיופטי מתאפיין בהידרדרות פרוגרסיבית […]