אורולוגיהבעריכת פרופ' אלכסנדר גרינשטיין

מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן עצמי ותת-עורי של Furosemide להקלה על גודש בחולי אי-ספיקת לב (מתוך הודעת ה-FDA)

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור זריקות תת-עוריות למתן עצמי של Furosemide לטיפול בגודש עקב עודף נוזלים במבוגרים עם אי-ספיקת לב כרונית בדרגה תפקודית II או III לפי סיווג New York Heart Association.

הפורמולה החדשה של Furosemide (Furoscix) במינון 80 מ”ג הינה משתן לולאה היחיד המאושר ע”י ה-FDA למתן תת-עורי המוביל לשיתון מקביל לטיפול תוך-ורידי בבית באמצעות התקן המחובר לבטן המטופל.

ההשפעה הדומה של מתן תת-עורי למתן תוך-ורידי הוכחה במחקר קליני שהדגים זמינות ביולוגית של 99.6% (רווח בר-סמך 90% בין 94.8-104.8) ותפוקת שתן לאחר 8 שעות של 2.7 ליטרים, בדומה לתוצאות המתקבלות בעקבות מתן תוך-ורידי של Furosemide.

על-פי ההודעה של הסוכנות, הטיפול ב-Furosemide אינו מיועד למצבים דחופים או לחולים עם בצקת ריאות אקוטית.

אישור זה מספק הזדמנות אדירה לשיפור הטיפול הביתי בחולי אי-ספיקת לב בהם חלה החמרה בגודש וירידה בתגובתיות לטיפול פומי במשתנים. עד כה, חולים אלו נדרשו לטיפול תוך-ורידי ועל-כן לרוב נדרשו לקבלת הטיפול במסגרת אשפוז. בעקבות האישור הנוכחי של מנהל המזון והתרופות האמריקאי, ניתן יהיה לטפל ולעקוב אחר החולים מחוץ לבית החולים.

מתוך הודעת ה-FDA

 

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך