בחולים עם אבחנה של לופוס פעילה בדרגה בינונית-עד-חמורה שהחלו טיפול ב- Anifrolumab(סאפנלו) במסגרת מחקרי TULIP-1 ו-TULIP-2 תועדה ירידה מובהקת סטטיסטית בהצטברות נזק לאיברי מטרה לאורך ארבע שנים, עם מרווח זמן ארוך יותר עד לתיעוד ראשון של התקדמות פגיעה באיברי מטרה, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Annals of the Rheumatic Diseases.
במחקר הרטרוספקטיבי בחנו החוקרים את היעילות של משלב Anifrolumab עם טיפול סטנדרטי במניעת נזק לאיברים, בהשוואה לטיפול סטנדרטי בלבד, במבוגרים עם לופוס פעילה בדרגה בינונית-עד-חמורה. מדגם המחקר כלל 354 חולים שחולקו לקבלת Anifrolumab במינון 300 מ"ג עם טיפול סטנדרטי ממחקרי TULIP ו-561 ביקורות חיצוניות מעולם-אמיתי מאוניברסיטת טורונטו, אשר קיבלו טיפול סטנדרטי בלבד.
ניתוח הנתונים כלל חולים בגילאי 18-70 שנים עם אבחנה של לופוס במשך לפחות 24 שבועות, מדד SLE Disease Activity Index 2000 של 6 נקודות ומעלה ותוצאה חיובית בבדיקת נוגדני ANA.
מטופלים בזרוע הטיפול ב- Anifrolumab היו במעקב מתחילת הטיפול עד לתמותה, אובדן למעקב, או 208 שבועות, בעוד שאלו בזרוע הטיפול הסטנדרטי בעולם-אמיתי היו במעקב מהתחלת טיפול סטנדרטי בין ינואר 1995 ועד דצמבר 2023, עד למוות, אובדן למעקב, או דצמבר 2023.
התוצא העיקרי של המחקר היה שינוי במדד Systemic Lupus International Collaborating Clinics/American College of Rheumatology Damage Index מתחילת המחקר עד לאחר 208 שבועות, כאשר תוצא הסיום המשני התמקד במרווח הזמן עד לעליה ראשונה במדד SDI.
מתחילת הטיפול ועד לשבוע 208, השינוי הממוצע במדד SDI היה קטן ב-0.416 נקודות בזרוע הטיפול ב- Anifrolumab לעומת זרוע הטיפול הסטנדרטי (p<0.001). בקרב מטופלים ב- Anifrolumab תועד סיכוי נמוך ב-59.9% להתקדמות פגיעה באיברי מטרה בתוך 208 שבועות (יחס סיכון של 0.401, p=0.005).
ב-96% מהחולים בזרוע הטיפול ב- Anifrolumab לא תועדה התקדמות נזק לאיברי מטרה לאחר 52 שבועות, זאת בהשוואה ל-89% מאלו בזרוע הטיפול הסטנדרטי.
מניתוח פוסט-הוק עלה כי העלייה הגדולה ביותר בפגיעה באיברי מטרה תועדה במערכות שריר-שלד, עיניים וכליות.
החוקרים מסכמים וכותבים כי מעבר ליעילות המוכחת של Anifrolumab בבקרת פעילות המחלה והפחתת טיפול בגלוקוקורטיקואידים, המחקר הנוכחי מעיד כי הטיפול התרופתי יעיל במניעת נזק ארוך טווח לאיברים בהשוואה לטיפול סטנדרטי. לפיכך, ממצאי המחקר תומכים בתועלת של הוספת Anifrolumab לטיפול סטנדרטי לצמצום הפגיעה באיברי מטרה בחולים עם לופוס.
Ann Rheumatic Dis, Feb 7, 2025
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!