מסקירה חדשה עולה כי טיפול ב- Tofacitinib (קסלג’אנז) עשוי להפחית את הסימנים והתסמינים של דלקת מפרקים שגרתית, כאשר ניתן לפני או אחרי טיפול ביולוגי ב-DMARD (Disease Modifying Anti-Rheumatic Drugs), אם כי התגובה גדולה יותר בקרב חולים שלא קיבלו טיפול ביולוגי קודם.
מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את השימוש ב- Tofacitinib בשנת 2012 למבוגרים עם דלקת מפרקים שגרונית פעילה, בדרגה בינונית עד חמורה, שלא הגיבו היטב לטיפול, או אינם סובלים טיפול במתוטרקסט.המחקרים הקליניים הובילו לאישור הכללת חולים עם דלקת מפרקים שגרונית, שלא קיבלו טיפול קודם או שלא הגיבו באופן מספק לטיפול DMARD ביולוגי.
הסקירה כללה 2,812 חולים שלא קיבלו טיפול ביולוגי קודם ו-705 חולים לאחר טיפול DMARD ביולוגי.
מהנתונים עולה כי Tofacitinib הינו טיפול יעיל בהקלה על הסימנים והתסמינים של דלקת מפרקים שגרונית, כאשר ניתן לפני או אחרי טיפול ב-DMARD ביולוגי. באוכלוסיות שונות, השיפור במדדי היעילות לאחר שלושה חודשים היה גדול יותר משמעותית בהשוואה לאלו שטופלו במינוני Tofacitinib לעומת פלסבו.
באופן כללי, השיפור בתגובה הקלינית לאחר שלושה ושישה חודשים היה גבוה יותר מספרית בחולים שלא קיבלו טיפול ב-DMARD ביולוגי, בהשוואה לאלו עם אי-סבילות לטיפול הנ”ל. בפרט, שיעור החולים בהם תועדה תגובה של ACR20/50/70 היה גבוה יותר בקרב חולים שלא טופלו בעבר ב-DMARD, בעוד שההבדל בתוצאי הסיום האחרים בין הקבוצות היה פחות בולט.
החוקרים מציינים כי בחולים שפיתחו אי-סבילות לטיפול ביולוגי משך המחלה היה ארוך יותר, עם מחלה מעט יותר פעילה בתחילת המחקר, בהשוואה לחולים שלא טופלו בעבר ב-DMARD ביולוגי, ממצאים העשויים להשפיע על התוצאות. פרופיל הבטיחות של Tofacitinib היה דומה באוכלוסיות שונות.
החוקרים כותבים כי למיטב ידיעתם, זהו המחקר הראשון להערכת היעילות והבטיחות של טיפול מאושר לדלקת מפרקים שגרונית בחולים שלא קיבלו בעבר טיפול ביולוגי לעומת אלו לאחר חשיפה לטיפול ביולוגי.
Ann Rheum Dis 2015
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!