רוקחות-פרמקולוגיה

ועדת הבריאות אישרה את תקנות הרוקחים ליישום רפורמת התמרוקים, שתיכנס לתוקף ב-1 לאפריל (דוברות ועדת הכנסת)

ועדת הכנסת - תמרוקים דני שם טוב צלם

משרד הבריאות הסכים להסיר 4 החמרות מתוך 7 ביחס לרשימת החומרים האסורים והמוגבלים האירופאית, בהם מגבלה על ריכוז של אלכוהול בתמרוקים. בנוגע לסימון מוצרים הסכים משרד הבריאות לוותר על הדרישה לציין על גבי המוצר את מדינת הייצור הספציפית באיחוד האירופאי ויסתפק בציון ייצור באיחוד האירופאי (EU) בלבד.

ועדת הבריאות של הכנסת אישרה את תקנות הרוקחים (תמרוקים) ליישום רפורמת התמרוקים, בדיון בהשתתפות מנכ”ל משרד הבריאות משה בר סימן טוב ומנכ”ל משרד הכלכלה אמנון מרחב.  בפתח הדיון אמר יו”ר הוועדה ח”כ אוריאל בוסו: “לאחר כמעט עשור של דיונים ומהלכים שמטרתם להפחית את הרגולציה ובכך להוזיל את מחירי התמרוקים בישראל, הצלחנו לצמצם בוועדה ככל שניתן את הפערים בין משרדי הכלכלה והבריאות ולהגיע לנוסח מיטבי לטובת אזרחי ישראל”.

לאחר התיקונים מספר החומרים המוגבלים שבנוגע להם יהיה הבדל בין התקינה האירופאית לתקנות בישראל יעמוד על 3 בלבד, מתוך כ-2,500 חומרים. סעיף זה וסעיף נוסף שנותר במחלוקת אושרו כהוראת שעה עד יוני 2024.

במהלך הדיון אמש התייחסו מנכ”לי המשרדים לפערים שנותרו בין המשרדים:
מנכ”ל משרד הכלכלה אמנון מרחב אמר: “הטיעון שאתם מצילים את הציבור בישראל ממוות בטוח לא מקובל עלינו. לא הוצגו בפנינו שום נתונים שיכולים לתמוך בהחמרה של התקנות הישראליות אל מול אירופאיות ולא הונחה על השולחן שום הערכת סיכונים מפורטת לגבי מוצרים שיישארו בחוץ.  אני לא השתכנעתי בסיכון לציבור, אלא בזהירות ושמרנות יתר. כל החרגה כזאת גורמת ליצרנים להדיר את מוצריהם מהשוק הישראל וזה מעלה כאן את המחירים שלנו מיידית”.

מנכ”ל משרד הבריאות משה בר סימן טוב השיב: “היו דיונים רבים של אנשי מקצוע ואנחנו לא מוכנים לקחת את אחריות על דברים שעומדים שניגוד להערכות המקצועיות שלנו. אם יבואו ויראו לנו שהוראה שלנו חוסמת טווח רחב של מוצאים אני מתחייב להגיע לוועדה וליזום שינוי. אנחנו לא מקלים ראש ביכולת שלנו לתרום לסחר חופשי, אבל שלא יחשבו שמחר תהיה פה דרמה. גם אם היינו מאמצים את התקן האירופי באופן מלא, חסמי הייבוא בישראל ברובם לא נובעים מרגולציית הבריאות. ראינו את זה גם בתחום המזון”.

נציגי משרד הבריאות פירטו בדיון את השינויים שנכללו בתקנות ביחס לתקן האירופי, בהתייחס לחומרים אסורים ומוגבלים, וכן באשר לחובת סימון ואזהרות על גבי המוצרים. רותי אלגוזי, מנהלת יחידת תנאי ייצור נאותים בתמרוקים במשרד הבריאות הציגה את הפערים ברשימת החומרים האסורים והמוגבלים. לדבריה ההבדלים נובעים מ”פערים טכניים, שמקורם בהבדלים במבנה הרגולטורי בישראל ובאירופה ואינם מהווים חסם לייבוא”. בין היתר מדובר בהגבלות על מי חמצן בתמרוקים להלבנת שיניים, סימון פלואוריד במשחות שיניים, מגבלה על ריכוז חומרים שמכילים תמציות הדרים בחומרים שיוצאים איתם לשמש ומגבלה על שימוש בננו חלקיקים בתמרוקים. ד”ר אסנת לוקסנבורג, ראש חטיבת טכנולוגיות במשרד הבריאות הסבירה את המגבלות על ננו חלקיקים: “ננו זו טכנולוגיה חדשה יחסית שנכנסה לפני כמה שנים. יש מגמה קיימת של רכיבים שמצטברים ברקמות ואי אפשר לראות את ההשפעה המיידית. אנחנו סבורים שלאורך שנים זה עלול לגרום נזק  וכדאי לנקוט במשנה הזהירות. זה ניהול הסיכונים הבריאותי שלנו”. רינת בכר, מנהלת מחלקת תמרוקים במשרד הבריאות התייחסה למגבלות הנוגעות לחומרים המכילים תמציות הדר בחשיפה לשמש: באירופה מאובחנים פי 3 אנשים עם מלנומה ביחס לישראל וזה בזכות מאמצים כבירים של משרד הבריאות כבר 30 שנה במגוון תחומים, בהם הגנה מהשמש. חייבים לשמור על ההישג הזה ולשמר את הרגולציה ולא להיצמד לאירופה רק לשם העיקרון, כי כאן זה לא נכון”.

ח”כ דן אילוז התנגד לנוסח התקנות שהוצג ואמר: “מי שיצביעו בעד התקנות האלו יצביעו בעד יוקר המחיה ואני קורא לחבריי להצביע נגדן. המסקנה היא שמי שמקדם רגולציה מיותרת מקדם את המשך יוקר המחיה. הגורם הכי משמעותי ליוקר המחיה בישראל הוא הרגולציה המיותרת, שתמיד באה מתוך כוונות טובות, אך סוגרת את השוק לתחרות אמיתית. מי שמצביע בעד הרגולציה הזאת לא יוכל אחר כך לטעון שהוא חברתי או דואג ליוקר המחיה. נבחרנו על מנת לפעול למען שוק חופשי ותחרות לטובת הורדת מחירים ולמען אזרחי ישראל”.

ד”ר נורית הראל, ד”ר פישר קראה במהלך הדיון לאשר את התקנות ואמרה: “הדיון והתקנות מתייחסים בעיקר ליבוא המקביל ופחות לייצור המקומי שמעסיק אלפי עובדים בישראל. אני מלווה את התקנות האלה כבר 8 שנים. אנחנו מייצאים לאירופה, לארה”ב וליפן, כל אחד לפי התקן שלו וכיום אנחנו נערכים לכניסת הרפורמה לתוקף בעלויות גבוהות, אל תחזירו אותנו אחורה”.

ההודעה הועברה על ידי דוברות ועדת הבריאות של הכנסת. תמונת כותרת: דני שם טוב

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • חיסון חדש כנגד מחלת ליים יעיל בקבוצות גיל שונות

    חיסון חדש כנגד מחלת ליים יעיל בקבוצות גיל שונות

    חיסון ניסיוני כנגד מחלת ליים  (Lyme Borreliosis), VLA15, נמצא בטוח, נסבל היטב ואימונוגני במטופלים בגילאי 5-65 שנים, כאשר בילדים ומתבגרים תועדו תגובות משמעותיות יותר מאשר במבוגרים, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת The Lancet Infectious Diseases. החוקרים בחנו את הבטיחות והאימונוגניות של החיסון הניסיוני VLA15, אשר ניתן במשטרי חיסון שונים, במסגרת מחקר בשלב 2 שנערך […]

  • קנאביס רפואי מלווה בשיפור בכאב, עייפות ואיכות חיים בחולים עם מחלות כרוניות

    קנאביס רפואי מלווה בשיפור בכאב, עייפות ואיכות חיים בחולים עם מחלות כרוניות

    שימוש בקנאביס רפואי לווה בשיפור משמעותי באיכות החיים הקשורה לבריאות בקרב חולים עם מחלות כרוניות, לרבות הקלה בכאב כרוני, עייפות, הפרעות שינה, חרדה ודיכאון – כך עולה ממחקר פרוספקטיבי רחב היקף שפורסם בכתב העת PLoS One. מחקר QUEST הינו מחקר פרוספקטיבי, רב-מרכזי, שכלל 2000 מבוגרים (גיל ממוצע של 50 שנים, 63% נשים) עם מחלות כרוניות […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Roflumilast לטיפול בפסוריאזיס של הקרקפת והגוף

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Roflumilast לטיפול בפסוריאזיס של הקרקפת והגוף

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את הטיפול ב-Roflumilast, מעכב PDE-4, לטיפול בפסוריאזיס רובדית של הקרקפת והגוף במבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים ומעלה. הקרם בריכוז 0.3% מאושר כטיפול מקומי לפסוריאזיס רובדית במבוגרים וילדים בגילאי 6 שנים ומעלה. קרם Roflumilast בריכוז 0.15% אושר לטיפול באטופיק דרמטיטיס בדרגה קלה-עד-בינונית באותה אוכלוסייה. האישור הנוכחי מבוסס […]

  • מתן Pentoxifylline אינו-יעיל כנגד דלקת כבד על-רקע אלכוהול עם נזק כלייתי חד

    מתן Pentoxifylline אינו-יעיל כנגד דלקת כבד על-רקע אלכוהול עם נזק כלייתי חד

    במאמר שפורסם בכתב העת eGastroenterology מדווחים חוקרים מצ’ילה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Pentoxifylline, תכשיר הפועל כמעכב TNF-Alpha, לא הביא לשיפור תוצאות ההישרדות בחולים עם דלקת כבד חמורה משנית לצריכת אלכוהול בשילוב עם נזק כלייתי חד. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דלקת כבד חמורה על-רקע צריכת אלכוהול הינה מצב מסכן חיים, כאשר מתן […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Telisotuzumab לטיפול ב-NSCLC עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Telisotuzumab לטיפול ב-NSCLC עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) העניק אישור מואץ ל- Telisotuzumab Vedotin לטיפול בחולים עם סרטן ריאות מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer) מתקדם-מקומית או גרורתי עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met לאחר טיפול סיסטמי קודם. מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר גם את בדיקת VENTANA MET (SP44) RxDx Assay של חברת רוש […]

  • טיפול ב-Amiloride אינו-נחות לעומת Spironolactone בחולים עם יתר לחץ דם עמיד

    טיפול ב-Amiloride אינו-נחות לעומת Spironolactone בחולים עם יתר לחץ דם עמיד

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMAמדווחים חוקרים מדרום קוריאה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Amiloride אינו-נחות לעומת Spironolactone בהפחתת לחץ דם בחולים עם יתר לחץ דם עמיד לטיפול, עם שיעורים דומים של השגת יעד לחץ דם סיסטולי ופרופיל בטיחות טוב יותר. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Spironolactone הינה התרופה המועדפת לטיפול ביתר לחץ דם […]

  • תרופה פומית מבטיחה לטיפול בהשמנה מחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה

    תרופה פומית מבטיחה לטיפול בהשמנה מחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה

    מנתונים שהוצגו במהלך כנס ה-European Congress on Obesity שנערך במלגה, ספרד, עולה כי טיפול פומי חדש כנגד השמנה, SYNT-101, המחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה, נמצא בטוח, יעיל ונסבל היטב במחקר ראשון בבני אדם. במסגרת המחקר ניתנה מנה יחידה של התרופה המחקה את ההשפעה המטבולית של ניתוח מעקף קיבה לתשעה משתתפים בריאים בגילאי […]

  • רמות לקטט גבוהות בדם מנבאות סיכון מוגבר לתמותה בחולים עם נזק כלייתי חד

    רמות לקטט גבוהות בדם מנבאות סיכון מוגבר לתמותה בחולים עם נזק כלייתי חד

    רמות לקטט בדם מעל 4 מילימול/ליטר בקבלה לאשפוז ביחידת טיפול נמרץ מלוות בסיכון מוגבר לתמותה בתוך חודשיים בחולים עם נזק כלייתי חד תחת טיפול כלייתי חליפי, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת BMC Nephrology. המחקר הרטרוספקטיבי כלל נתונים לאורך תקופה של ארבע שנים במטרה לבחון את ההשפעה של רמות לקטט בדם בקבלה לאשפוז ליחידת […]

  • טיפול ב-Trimethoprim-Sulfamethoxazole למניעת PJP בחולים עם וסקוליטיס מפחית במקביל את הסיכון לזיהומים חמורים אחרים

    טיפול ב-Trimethoprim-Sulfamethoxazole למניעת PJP בחולים עם וסקוליטיס מפחית במקביל את הסיכון לזיהומים חמורים אחרים

    טיפול מונע ב- Trimethoprim-Sulfamethoxazole(או TMP-SMX) מפחית את הסיכון לזיהומים חמורים בהיקף של 50% בחולים עם אבחנה של וסקוליטיס על-רקע ANCA (או Antineutrophil Cytoplasmic Antibody), כאשר התועלת הגדולה ביותר תועדה במהלך 180 הימים הראשונים לטיפול, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Arthritis & Rheumatology. המחקר התצפיתי נועד לבחון את ההשפעה של טיפול מונע ב- TMP-SMX על […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך