Risdiplam השיגה את מדד התוצאה העיקרי במחקר FIREFISH בתינוקות עם ניוון שרירים שדרתי (SMA) מסוג 1 (הודעת רוש)
06/02/2020
הודעת רוש · Risdiplam הדגימה שיפור משמעותי ובעל חשיבות רפואית בהשגת שיפור באבן דרך מוטורית בתינוקות עם
קטגוריה: חדשות
לקראת פירסום המלצות ועדת סל הבריאות 2020 מפרסמת עמותת חולי ההנטינגטון בישראל סרטון מיוחד הממחיש את תסמיני המחלה
08/01/2020
עמותת חולי ההנטינגטון בישראל מפרסמת סרטון המחשה. בהודעה שנשלחה לתקשורת כותבת העמותה: לצפייה בסרטון על מנת להעלות
תוצאות מבטיחות בקבוצת הטיפול הראשונה בניסוי הקליני Phase 1/2a במחלת ה- ALS (הודעת קדימהסטם)
01/01/2020
הודעת קדימהסטם לא דווחו תופעות לוואי חמורות הקשורות לטיפול ולא נמצאה רעילות המגבילה את מינון הטיפול נצפתה
הושלם מתן AstroRx® לקבוצת הטיפול השנייה בניסוי הקליני Phase 1/2a במחלת ה- ALS (הודעת קדימהסטם)
23/12/2019
הודעת קדימהסטם החולים בקבוצה זו טופלו במתן חד-פעמי של 250 מיליון תאי AstroRx® החברה נערכת להמשך הניסוי
ה- FDA העניק מסלול סקירה מועדף ל- Risdiplam לחולי ניוון שרירים שדרתי (SMA) (הודעת רוש)
09/12/2019
הודעת רוש החומר בשלב ההגשה כולל נתונים שנאספו במהלך 12 חודשים במחקרי הציר FIREFISH ו-SUNFISH באוכלוסייה רחבה
האם יש יתרונות לגישה פולשנית מוקדמת לטיפול באיסכמיה בחולים עם מחלת כליות כרונית? (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-AHA)
19/11/2019
במרבית החולים עם מחלת כליות כרונית ואיסכמיה בדרגה בינונית-עד-חמורה במבחן מאמץ לא צפויה תוחלת חיים ארוכה יותר
קדימהסטם מודיעה על כוונתה להגיש בקשה לשינוי פרוטוקול הניסוי הקליני Phase 1/2a במחלת ה- ALS לאור תוצאות הביניים החיוביות שפורסמו לאחרונה
17/11/2019
הודעת קדימהסטם בכוונת החברה לבחון בטיחות ויעילות של מתן חוזר של המינון הנמוך של תאי ®AstroRx לקבוצת
קדימהסטם תציג תוצאות ביניים של קבוצת הטיפול הראשונה (cohort A) בניסוי הקליני Phase 1/2a במחלת ה- ALS בכנס השנתי הבינלאומי ה- 7 בתחום תאי הגזע שיתקיים בתל אביב (הודעת קדימהסטם)
10/11/2019
תוצאות הביניים שפורסמו לאחרונה הראו ירידה בקצב התקדמות המחלה במהלך שלושת החודשים שלאחר הטיפול ב- AstroRx® נס
קדימהסטם מודיעה על תוצאות ביניים מבטיחות של קבוצת הטיפול הראשונה (cohort A) בניסוי הקליני Phase 1/2a במחלת ה- ALS, מחלת ניוון שרירים סופנית.
24/09/2019
במהלך שלושת החודשים שלאחר מתן הטיפול, נצפתה ירידה בקצב התקדמות המחלה בהשוואה להתקדמות המחלה בשלושת חודשי המעקב
ה-FDA תוקף חברת בת של נוברטיס על עיוות בהצגת נתונים שהוגשו לצורך אישור התרופה זולגנזמה ל-SMA (דהמרקר)
18/08/2019
ה-FDA פרסם הודעה חריגה בה הוא מאשים את חברת אבקסיס (Avexis), חברה בת של נוברטיס, על עיוות
