ההתרגשות בעקבות תוצאות הביניים שהדגימו שיפור הישרדות ללא-התקדמות בעקבות טיפול אימונותרפי בנשים עם סרטן שד שלילי לשלוש הקולטנים שככה מעט, בעקבות פרסום התוצאות הסופיות של מחקר Impassion130, המעידות כעת כי אין שיפור משמעותי בהישרדות הכוללת. הממצאים החדשים פורסמו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Society of Clinical Oncology.
ממצאי הביניים הוצגו במהלך שנת 2018 והעידו כי טיפול ב-Atezolizumab (טיסנטריק) לווה בשיפור משמעותי בהישרדות ללא-התקדמות, עם שיעור של 20% בניתוח לפי כוונה לטפל, שיעור שעלה ל-38% במקרים בהם גידול היה חיובי ל-PD-L1. ממצאים אלו הובילו את מנהל המזון והתרופות האמריקאי להעניק מעמד אישור מואץ למשלב Atezolizumab עם Nab-Paclitaxel לטיפול בסרטן שד גרורתי שלילי לשלושת הקולטנים.
מדגם המחקר כלל 451 נשים שטופלו ב-Atezolizumab במינון 840 מ”ג כל שבועיים או פלסבו, בשילוב עם Nab-Paclitaxel במינון 100 מ”ג/מ”ר בימים 1, 8 ו-15, אשר ניתנו במחזורים של 28 ימים.
החוקרים הזכירו כי בניתוח הביניים חציון הישרדות ללא-התקדמות עמד על 7.2 חודשים בקבוצת הטיפול ב- Atezolizumab ועל 5.5 חודשים בקבוצת הפלסבו (יחס סיכון להתקדמות של 0.80). ההבדל היה גדול יותר בקרב נשים שהיו חיוביות ל-PD-L1 (חציון הישרדות ללא-התקדמות של 7.5 לעומת 5.0 חודשים, יחס סיכון של 0.62, p<0.001). כעת, התוצאות הסופיות העידו כי לא הייתה תועלת הישרדותית כוללת עם Atezolizumab לעומת פלסבו, בין אם בניתוח לפי כוונה לטפל ובין אם בנשים עם גידולים חיוביים ל-PD-L1.
חציון ההישרדות הכוללת באוכלוסיה לפי כוונה לטפל עמד על 21.0 חודשים בקבוצת הטיפול ב- Atezolizumab ועל 18.7 חודשים בקבוצת הפלסבו (p=0.0777). שיעורי ההישרדות הכוללת לאחר 24 חודשים עמדו על 42% עם Atezolizumab לעומת 39% עם פלסבו.
עם זאת, זוהה הבדל מספרי בתת-קבוצה של נשים עם ביטוי ניכר יותר של PD-L1. בקרב נשים חיוביות ל-PD-L1, חציון ההישרדות הכוללת עמד על 25 חודשים עם Atezolizumab, לעומת 18 חודשים עם פלסבו (יחס סיכון לא-מובהק סטטיסטית של 0.71). שיעורי ההישרדות לאחר 24 חודשים עמדו על 51% ו-37%, בהתאמה.
בקרב נשים שליליות ל-PD-L1, חציון ההישרדות הכוללת עמד על 19.7 חודשים עם Atezolizumab לעומת 19.6 חודשים עם פלסבו. החוקרים הוסיפו כי 61% מהמטופלות ב- Atezolizumab ו-65% מהמטופלות בפלסבו המשיכו לטיפול אחר, כאשר 42% ו-45%, בהתאמה, קיבלו טיפול בתכשיר אנטי-מטבוליט דוגמת Gemcitabine ו-27% מהנשים בשתי הקבוצות טופלו בתכשיר פלטינום.
החוקרים מסכמים כי מחקר Impassion130 הינו הראשון והיחיד בשלב 3 שהדגים תועלת בעלת חשיבות קלינית לטיפול אימונותרפי קו-ראשון בנשים עם סרטן שד גרורתי ושלילי לשלושת הקולטנים. עם זאת, ממצאי המחקר הסופיים מעידים כי יש להסביר לנשים על התועלת המתונה מבחינת ההישרדות ללא-התקדמות המחלה וההשפעה הלא-ברורה על ההישרדות הכוללת.
מתוך כנס ה-ASCO
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!