Dental and Oral disorders

לראשונה: ה-FDA אישר טיפול לכיבים בחלל הפה בעקבות מחלת הבכצ’ט (הודעת Celgane)

הודעת Celgane

בכצ’ט היא מחלה דלקתית, נדירה, כרונית, רב- מערכתית וקשה לטיפול, המאופיינת על?ידי כיבים גדולים וכואבים בחלל הפה וכיבים גניטליים.

כיבים בחלל הפה במחלת בכצ’ט הינם ביטויים חוזרים וכרוכים בכאב משמעותי אשר עלול לגרום לקושי בדיבור, אכילה עד כדי תת תזונה ואובדן משקל, כל אלה גורמים לפגיעה משמעותית באיכות החיים. מאחר ומחלת בכצ’ט הינה מחלה כרונית ללא ריפוי, הטיפול בכיבים בחלל הפה הינו מקומי ונמשך עשרות שנים, מצב אשר מונע מהחולים שגרת חיים נורמליים ופוגעים קשות באיכות החיים.

השבוע, אישר ה-FDA (מנהל המזון והתרופות האמריקאי) את התרופה אוטזלה עבור טיפול בחולים הסובלים מכיבים בחלל הפה. אוטזלה, הינו הטיפול הראשון והיחיד המאושר עבור כיבים בחלל הפה הקשורים למחלת בכצ’ט, מדובר בבשורה משמעותית עבור מטופלים שאינם מגיבים לטיפולים אלה או מפתחים עמידות לתרופות אחרות.

אישור ה-FDA התבסס על תוצאות יעילות ובטיחות ממחקר פאזה 3 כפול סמויות אשר העריכו את אוטזלה ב-207 מטופלים מבוגרים הסובלים מכיבים בחלל הפה כתוצאה מבכצ’ט וטופלו בעבר בתרופה אחת לא ביולוגית לפחות. נמצא כי אוטזלה גרמה לירידה בכאבים של הכיבים האוראליים ומספר הכיבים ירד משמעותית במהלך המחקר.

היום התרופה אוטזלה נמצאת בסל לטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית ופסוריאזיס אשר ניתנת לחולים אחרי כישלון או אי סבילות של שני טיפולים סיסטמיים. התרופה הוגשה לסל הבריאות 2020 להכללה עבור חולי בכצ’ט הסובלים מכיבים בחלל הפה ואינם מגיבים לטיפולים הקיימים או מפתחים עמידות לתרופות אחרות.

להודעת החברה

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול ב-Trimethoprim-Sulfamethoxazole למניעת PJP בחולים עם וסקוליטיס מפחית במקביל את הסיכון לזיהומים חמורים אחרים

    טיפול ב-Trimethoprim-Sulfamethoxazole למניעת PJP בחולים עם וסקוליטיס מפחית במקביל את הסיכון לזיהומים חמורים אחרים

    טיפול מונע ב- Trimethoprim-Sulfamethoxazole(או TMP-SMX) מפחית את הסיכון לזיהומים חמורים בהיקף של 50% בחולים עם אבחנה של וסקוליטיס על-רקע ANCA (או Antineutrophil Cytoplasmic Antibody), כאשר התועלת הגדולה ביותר תועדה במהלך 180 הימים הראשונים לטיפול, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Arthritis & Rheumatology. המחקר התצפיתי נועד לבחון את ההשפעה של טיפול מונע ב- TMP-SMX על […]

  • טיפול אנטיביוטי בילדות מלווה בסיכון מוגבר לאסתמה, אלרגיות למזון ולקות אינטלקטואלית

    טיפול אנטיביוטי בילדות מלווה בסיכון מוגבר לאסתמה, אלרגיות למזון ולקות אינטלקטואלית

    בילדים שטופלו במספר מחזורי טיפול אנטיביוטי מהלידה ועד גיל שנתיים תועד סיכון מוגבר להתפתחות אסתמה, אלרגיות למזון, נזלת אלרגית ולקות אינטלקטואלית, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת The Journal of Infectious Diseases. החוקרים בחנו את הנתונים ממדגם ארצי גדול להערכת הקשר בין חשיפה לטיפול אנטיביוטי בתוך שנתיים מהלידה ואבחנה של מחלות כרוניות בילדות. […]

  • זיהום בשחפת מלווה בקיצור תוחלת החיים למרות טיפול מוצלח

    זיהום בשחפת מלווה בקיצור תוחלת החיים למרות טיפול מוצלח

    תוחלת החיים של חולים שאובחנו עם שחפת קצרה יותר, בהשוואה לאלו שלא נדבקו בזיהום החיידקי, כאשר הסיבוכים לאחר הזיהום מקצרים את תוחלת החיים ואיכות החיים בקרב אלו ששרדו את הזיהום בארצות הברית, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine. החוקרים ביקשו לבחון את ההשפעה של שחפת, כולל סיבוכים […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Gepotidacin לטיפול בזיהום בדרכי שתן

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Gepotidacin לטיפול בזיהום בדרכי שתן

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור תרופה חדשה לטיפול בזיהומים ללא-סיבוכים בדרכי השתן בנשים ובנות בגילאי 12 שנים ומעלה. מדובר בתרופה ראשונה במשפחה חדשה של תרופות אנטיביוטיות פומיות שאושרה למצבים אלו מזה קרוב לשלושה עשורים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כמחצית מהנשים יפתחו זיהום בדרכי השתן לפחות פעם אחת במהלך […]

  • היגיינה ירודה של חלל הפה מלווה בסיכון מוגבר למיגרנה וכאב כרוני בנשים (Frontiers in Pain Research)

    היגיינה ירודה של חלל הפה מלווה בסיכון מוגבר למיגרנה וכאב כרוני בנשים (Frontiers in Pain Research)

    היגיינה ירודה של חלל הפה מלווה בסיכון מוגבר למיגרנה וכאבי בטן וגוף בנשים עם הפרעות ריגוש מרכזי (Central Sensitization Disorders), עם סיכון למצבי כאב ספציפיים שנקשרו עם סוגים ספציפיים של פתוגנים של חלל הפה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Frontiers in Pain Research. החוקרים השלימו ניתוח משני של נתונים ממחקר פרוספקטיבי תצפיתי […]

  • עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    בארצות הברית דווח על שיעורי התמותה על-רקע היריון הגבוהים ביותר מבין המדינות בעלות הכנסה-גבוהה, עם למעלה מ-6,000 מקרי תמותה מדווחים בין 2018 עד 2022, כך על-פי נתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. מניתוח הנתונים עלה כי בילידות אלסקה ובאמריקאיות ממוצא אינדיאני תועדו שיעורי התמותה הגבוהים ביותר. מחקר החתך התבסס על נתונים ארציים של המרכז […]

  • אשפוז על-רקע זיהום מלווה בסיכון מוגבר להתפתחות אי-ספיקת לב (J Am Heart Assoc)

    אשפוז על-רקע זיהום מלווה בסיכון מוגבר להתפתחות אי-ספיקת לב (J Am Heart Assoc)

    זיהומים הדורשים אשפוז מלווים בסיכון מוגבר להיארעות אי-ספיקת לב, ללא תלות בסוג אי-ספיקת לב או בזיהום, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of the American Heart Association. החוקרים כותבים כי הסיכון המוגבר לאי-ספיקת לב לאחר אשפוז עקב זיהום נע בין 11% ועד כמעט פי ארבע, בהתאם לסוג הזיהום. החוקרים בחנו את הנתונים אודות […]

  • אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה (High-Intensity Interval Training, או HIIT) תחת השגחה לאורך חמש שנים עשויים להפחית את הסיכון להידרדרות מהירה בקצב הפינוי הגלומרולארי המשוער בקשישים בגילאי 70-77 שנים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of the American Society of Nephrology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות היתרונות הבריאותיים הרבים של פעילות גופנית, אין […]

  • זיהומים מרוחקים מעלים את הסיכון לזיהום באתר ניתוח לאחר פרוצדורות נוירוכירורגיות (J Hosp Infection)

    זיהומים מרוחקים מעלים את הסיכון לזיהום באתר ניתוח לאחר פרוצדורות נוירוכירורגיות (J Hosp Infection)

    זיהומים מרוחקים במהלך אשפוז מלווים בסיכון מוגבר לזיהומים באתר הניתוח בחולים לאחר פרוצדורות נוירו-כירורגיות תוך-גולגולתיות, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Hospital Infection. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי זיהומים באתר ניתוח במהלך פרוצדורות נוירו-כירורגיות מלוות בסיכון מוגבר לתחלואה ותמותה, כמו גם שיעור גבוה יותר של ניתוחים חוזרים, אשפוזים ביחידת טיפול נמרץ […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך