Head and Neck Cancer

השוואת טיפול המבוסס על Pembrolizumab לעומת Cetuximab כנגד ממאירות ראש וצוואר חוזרת או גרורתית (The Lancet)

במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי משלב Pembrolizumab (קיטרודה) עם טיפול כימותרפי בדמות פלטינום ו-5-Fluorouracil מהווה קו-טיפול ראשון הולם במקרים של קרצינומה של תאי קשקש של הראש או הצוואר חוזרת או גרורתית וכי טיפול ב-Pembrolizumab בלבד מהווה אפשרות קו-טיפול ראשון הולמת במקרים של ממאירות חיובית ל-PD-L1.

מחקר KEYNOTE-048 היה מחקר אקראי, בשלב 3, שכלל משתתפים עם קרצינומה של תאי קשקש באזור הראש והצוואר, עם עדות להישנות או גרורות של הממאירות. המשתתפים גויסו מ-200 אתרים ב-37 מדינות וסווגו לפי ביטוי PD-L1, מצב p16 והמצב התפקודי. המשתתפים חולקו באקראי לטיפול ב- Pembrolizumab בלבד, Pembrolizumab עם טיפול כימותרפי (פלטינום ו-5-Fluorouracil), או Cetuximab טיפול כימותרפי (פלטינום ו-5-Fluorouracil).

תוצאי הסיום העיקריים כללו את ההישרדות הכוללת והישרדות ללא-התקדמות.

בתקופה שבין אפריל 2015 ועד ינואר 2017, 882 משתתפים חולקו באקראי לטיפול ב- Pembrolizumab בלבד (301 חולים), Pembrolizumab עם טיפול כימותרפי (281 חולים), או Cetuximab עם טיפול כימותרפי (300 חולים); מבין אלו, ב-754 חולים (85%) תועד מדד CPS (PD-L1 Combined Positive Score) של 1 ומעלה ו-ב381 חולים תועד מדד CPS של 20 ומעלה.

בניתוח הביניים השני, Pembrolizumab בלבד לווה בשיפור ההישרדות הכוללת, בהשוואה ל-Cetuximab עם טיפול כימותרפי בחולים עם מדד CPS של 20 ומעלה (חציון של 14.9 חודשים לעומת 10.7 חודשים; יחס סיכון של 0.61, p=0.0007) ובאלו עם מדד CPS של 1 ומעלה (חציון של 12.3 לעומת 10.3 חודשים; יחס סיכון של 0.78, p=0.0086) והיה לא-נחות בכלל האוכלוסייה (11.6 לעומת 10.7 חודשים).

טיפול ב- Pembrolizumab עם כימותרפיה הוביל לשיפור הישרדות כוללת, בהשוואה ל-Cetuximab עם טיפול כימותרפי בכלל האוכלוסייה (13.0 חודשים לעומת 10.7 חודשים, יחס סיכון של 0.77, p=0.0034) בניתוח הביניים השני ובחולים עם מדד CPS של 20 ומעלה (14.7 11.0 חודשים, p=0.0004) ומדד CPS של 1 ומעלה (13.6 לעומת 10.4 חודשים, p<0.0001) בניתוח הסופי.

הטיפול ב- Pembrolizumab בלבד או ב- Pembrolizumab עם טיפול כימותרפי לא הובילו לשיפור הישרדות ללא-התקדמות בניתוח הביניים השני.

בניתוח הסופי של הנתונים, אירועים חריגים מכל סיבה בדרגה 3 ומעלה תועדו ב-164 חולים (55%) מבין 300 מטופלים ב- Pembrolizumab בלבד, ב-235 מבין 276 (85%) מטופלים ב- Pembrolizumab עם טיפול כימותרפי וב-239 מבין 287 (83%) מטופלם ב-Cetuximab עם טיפול כימותרפי. אירועים חריגים הובילו למוות של 25 חולים (8%) שטופלו ב- Pembrolizumab בלבד, 32 חולים (12%) שטופלו ב- Pembrolizumab עם טיפול כימותרפי ו-28 חולים (10%) שטופלו ב-Cetuximab עם כימותרפיה.

על-בסיס נתוני היעילות והבטיחות מהמחקר הנוכחי, משלב Pembrolizumab עם טיפול כימותרפי מהווה אפשרות טובה כקו-טיפול ראשון בחולים עם קרצינומה של תאי קשקש באזור הראש והצוואר עם עדות להישנות או גרורות ומתן Pembrolizumab בלבד עשוי להתאים כקו-טיפול ראשו במקרים של מחלה חיובית ל-PD-L1.

The Lancet 2019

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Telisotuzumab לטיפול ב-NSCLC עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Telisotuzumab לטיפול ב-NSCLC עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) העניק אישור מואץ ל- Telisotuzumab Vedotin לטיפול בחולים עם סרטן ריאות מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer) מתקדם-מקומית או גרורתי עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met לאחר טיפול סיסטמי קודם. מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר גם את בדיקת VENTANA MET (SP44) RxDx Assay של חברת רוש […]

  • צריכה רבה של עוף מלווה בסיכון מוגבר לתמותה

    צריכה רבה של עוף מלווה בסיכון מוגבר לתמותה

    צריכה שבועית של עוף בהיקף של מעל 300 גרם מלווה בסיכון מוגבר לתמותה מכל-סיבה וסיכון גבוה יותר מכפליים לתמותה עקב ממאירויות של מערכת העיכול בהשוואה לצריכה שבועית קטנה מ-100 גרם, כאשר הסיכון גבוה יותר בגברים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Nutrients. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי צריכת עוף, הנחשבת אפשרות בריאה יותר מבשר […]

  • תופעות לוואי על-רקע חיסוני מלוות בהישרדות טובה יותר של חולים עם SCLC בשלב נרחב

    תופעות לוואי על-רקע חיסוני מלוות בהישרדות טובה יותר של חולים עם SCLC בשלב נרחב

    תופעות לוואי על-רקע חיסוני מלוות בשיעורי הישרדות ללא-התקדמות ושיעורי הישרדות כוללת טובים יותר בחולים עם סרטן ריאות מסוג SCLC (או Small Cell Lung Cancer) בשלב נרחב שקיבלו טיפול כימו-אימונותרפי לעומת אלו ללא אירועים אלו, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת European Journal of Cancer. המחקר הרטרוספקטיבי כלל 399 חולים (גיל חציוני של 66 שנים, 55.4% […]

  • טיפול כימו-קרינתי במינון נמוך מספר תוצאות טיפול בחולים עם ממאירות של פי הטבעת

    טיפול כימו-קרינתי במינון נמוך מספר תוצאות טיפול בחולים עם ממאירות של פי הטבעת

    מתוצאות מחקר PLATO-ACT4 שפורסמו בכתב העת The Lancet Oncology עולה כי בחולים עם ממאירות פי טבעת בשלב מוקדם שקיבלו טיפול כימו-קרינתי במינון מופחת תועדו שיעורי תגובה קלינית מלאה גבוהים יותר לאחר שישה חודשים, לצד פחות רעילות חדה, בהשוואה לאלו שקיבלו טיפול סטנדרטי בלבד. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מינון גבוה של טיפול קרינתי עשוי להוביל […]

  • האם ניטור מרחוק עשוי להפחית אשפוזים בחולים עם מחלות ממאירות?

    האם ניטור מרחוק עשוי להפחית אשפוזים בחולים עם מחלות ממאירות?

    ניטור תסמינים מרחוק באמצעים אלקטרוניים להערכת תוצאים לפי דיווח מטופלים לווה בהפחתת היקף האשפוזים בשיעור של 19% לאחר שלושה חודשים ובהיקף של 13% לאחר שישה חודשים בחולים עם מחלה ממארת תחת טיפול סיסטמי, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. התועלת של אמצעי ניטור מרחוק תועדה במגוון אוכלוסיות חולים, כולל אלו המתגוררים […]

  • הישרדות ארוכת-טווח דומה עם כריתת רחם פשוטה או רדיקאלית בנשים עם סרטן צוואר רחם

    הישרדות ארוכת-טווח דומה עם כריתת רחם פשוטה או רדיקאלית בנשים עם סרטן צוואר רחם

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Network Open מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בנשים עם סרטן צוואר רחם בדרגת סיכון נמוכה שיעורי ההישרדות בטווח הארוך דומים עם כריתת רחם פשוטה, כריתת רחם רדיקאלית מותאמת או כריתת רחם רדיקאלית. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כריתת רחם רדיקאלית עם הסרת קשריות לימפה אגניות הינה […]

  • ההשפעה של סיבוכי ניתוח בלוטת התריס על איכות החיים של החולים

    ההשפעה של סיבוכי ניתוח בלוטת התריס על איכות החיים של החולים

    ממחקר מבוסס-אוכלוסייה משבדיה, שתוצאותיו פורסמו בכתב העת BJS Open, עולה כי אין הבדלים משמעותיים באיכות החיים הבריאותית בין חולים עם וללא היפופאראתירואידיזם לאחר כריתה מלאה של בלוטת הריס לאורך חציון מעקב של 11 שנים. החוקרים השלימו מחקר רטרוספקטיבי מבוסס-אוכלוסייה להערכת הבדלים באיכות החיים הבריאותית בין חולים עם וללא היפופאראתירואידיזם שעברו כריתה מלאה של בלוטת התריס […]

  • אבחנה של אטופיק דרמטיטיס מלווה בסיכון מוגבר לסרטן עור שאינו מלנומה

    אבחנה של אטופיק דרמטיטיס מלווה בסיכון מוגבר לסרטן עור שאינו מלנומה

    בחולים עם אטופיק דרמטיטיס סיכון מוגבר לאבחנה של ממאירות עורית שאינה מלנומה, אם כי הסיכון הכולל נותר נמוך, כך עולה מתוצאות מחקר רטרוספקטיבי חדש שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-Society for Investigative Dermatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים בחנו את הקשר בין אטופיק דרמטיטיס ובין אבחנה של ממאירות עורית שאינה מלנומה. מחקר משנת […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך