Multiple myeloma

השוואת טיפול אחזקה ב-Lenalidomide אל מול מעקב בלבד בחולים עם אבחנה חדשה של מיאלומה נפוצה (The Lancet Oncology)

במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול אחזקה ב- Lenalidomide(רבלימיד) הביא לשיפור משמעותי בהישרדות ללא-התקדמות בחולים עם אבחנה חדשה של מיאלומה נפוצה, בהשוואה לגישת מעקב בלבד. עם זאת, טיפול זה לא הביא לשיפור ההישרדות הכוללת בכלל אוכלוסיית המחקר.

מחקר Myeloma XI הינו מחקר אקראי, בתווית-פתוחה, בשלב 3, עם שלושה שלבי הקצאה האקראית, אז בוצע ב-110 בתי חולים באנגליה, וויילס וסקוטלנד. במסגרת המחקר נערכו שלוש הקצאות אקראיות אפשריות: טיפול אינדוקציה (הקצאה לפי התאמה להשתלה); טיפול מוגבר (הקצאה לפי תגובה לטיפול אינדוקציה); וטיפול אחזקה. במאמר זה מדווחים החוקרים על תוצאות ההקצאה לטיפול אחזקה.

החולים שחולקו באקראי לטיפול אחזקה היו בגילאי 18 שנים ומעלה, עם מיאלומה נפוצה תסמינית או לא-מפרישה, לאחר שהשלימו את טיפול האינדוקציה לפי הפרוטוקול והשיגו לפחות תגובה מינימאלית לפרוטוקול הטיפול, כולל Lenalidomide. המשתתפים חולקו באקראי לטיפול אחזקה ב- Lenalidomide או למעקב בלבד. תוצאי הסיום העיקריים המשולבים כללו הישרדות ללא-התקדמות המחלה והישרדות כוללת, כפי שעלה מניתוח לפי כוונה לטפל.

בתקופה שבין ינואר 2011 ועד אוגוסט 2017 נבחנו 1,917 חולים להתאמה לשלב טיפול אחזקה במסגרת המחקר. החוקרים סיווגו 1,137 חולים לטיפול אחזקה ב- Lenalidomide ו-834 חולים חולקו לגישת מעקב בלבד.

לאחר חציון מעקב לש 31 חודשים, חציון ההישרדות ללא-התקדמות עמד על 39 חודשים עם Lenalidomide ועל 20 חודשים עם מעקב בלבד (יחס סיכון של 0.46, P<0.0001) ושיעורי ההישרדות הכוללים לאחר שלוש שנים עמדו על 78.6% עם Lenalidomide לעומת 75.8% עם מעקב בלבד (יחס סיכון של 0.87, הבדל שאינו מובהק-סטטיסטית עם P=0.15).

ההישרדות ללא-התקדמות השתפרה עם Lenalidomide לעומת מעקב בלבד בכל תתי הקבוצות שנבחנו במחקר. מניתוח לפי תתי-קבוצות על-פי התאמה להשתלה עלה כי שיעורי ההישרדות הכוללים לאחר שלוש שנים באלו שהיו מועמדים להשתלה עמדו על 87.5% בקבוצת הטיפול ב- Lenalidomide ועל 80.2% בקבוצת המעקב (יחס סיכון של 0.68, p=0.014) ובחולים שלא היו מועמדים להשתלה עמדו שיעורים אלו על 66.8% ו-69.8%, בהתאמה (יחס סיכון של 1.02, הבדל שאינו מובהק סטטיסטית עם p=0.88).

בקבוצה לפי סיכון ציטוגנטי, בחולים בסיכון סטנדרטי, שיעורי ההישרדות לאחר שלוש שנים עמדו על 86.4% בקבוצת Lenalidomide, לעומת 81.3% בקבוצת המעקב, ובחולים בסיכון-גבוה, שיעורים אלו עמדו על 74.9% ו-63.7%, בהתאמה; בחולים בסיכון אולטרה-גבוה שיעורים אלו עמדו על 62.9% לעומת 43.5%. מאחר ותוצאות ניתוח זה לא היו בעלות עוצמה מספקת, יש להתייחס לממצאים במשנה זהירות.

תופעות הלוואי הנפוצות בדרגה 3/4 בחולים שנטלו Lenalidomide כללו תופעות המטולוגיות, בהן נויטרופניה (33%), תרומבוציטופניה (7%) ואנמיה (4%). אירועים חריגים חמורים דווחו ב-494 חולים (45%) מבין 1,097 החולים שטופלו ב- Lenalidomide, בהשוואה ל-150 חולים (17%) מבין 874 חולים בקבוצת המעקב בלבד. האירועים החריגים החמורים הנפוצים ביותר כללו זיהומים בשתי הקבוצות.

במהלך טיפול האחזקה תועדו 460 מקרי תמותה, 231 מקרי בקבוצת Lenalidomide (21%) ו-226 מקרים (27%) בקבוצת המעקב בלבד. לא תועדו מקרי תמותה על-רקע הטיפול ב- Lenalidomide.

החוקרים כותבים כי ממצאי המחקר תומכים במתן Lenalidomide לחולים עם אבחנה חדשה של מיאלומה נפוצה. עם זאת, למרות השיפור בהישרדות ללא-התקדמות המחלה, לא תועד שיפור בהישרדות הכוללת. פרופיל הבטיחות של התרופה והתוצאות המעודדות בניתוח לפי תתי-קבוצות של חולים בכל קבוצות הסיכון הציטו גנטי תומך בהשלמת מחקרים נוספים להערכת טיפול אחזקה ב- Lenalidomide במקרים אלו.

The Lancet Oncology

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Telisotuzumab לטיפול ב-NSCLC עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Telisotuzumab לטיפול ב-NSCLC עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) העניק אישור מואץ ל- Telisotuzumab Vedotin לטיפול בחולים עם סרטן ריאות מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer) מתקדם-מקומית או גרורתי עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met לאחר טיפול סיסטמי קודם. מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר גם את בדיקת VENTANA MET (SP44) RxDx Assay של חברת רוש […]

  • טיפול ב-Amiloride אינו-נחות לעומת Spironolactone בחולים עם יתר לחץ דם עמיד

    טיפול ב-Amiloride אינו-נחות לעומת Spironolactone בחולים עם יתר לחץ דם עמיד

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMAמדווחים חוקרים מדרום קוריאה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Amiloride אינו-נחות לעומת Spironolactone בהפחתת לחץ דם בחולים עם יתר לחץ דם עמיד לטיפול, עם שיעורים דומים של השגת יעד לחץ דם סיסטולי ופרופיל בטיחות טוב יותר. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Spironolactone הינה התרופה המועדפת לטיפול ביתר לחץ דם […]

  • מה בין גודל הגידול ובין הסיכון להישנות מחלת הודג'קין?

    מה בין גודל הגידול ובין הסיכון להישנות מחלת הודג'קין?

    במאמר שפורסם בכתב העת Blood Advances מדווחים חוקרים מאנגליה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי קשר משמעותי בין קוטר הגידול המקסימאלי ובין הסיכון להישנות בחולים עם מחלת הודג’קין בשלב-מוגבל שהשיגו בדיקת הדמיה תקינה, כאשר כל עליה של סנטימטר אחד בקוטר המקסימאלי של הגידול לוותה בעליה של 21% בסיכון להישנות. מדגם המחקר כלל 1,278 חולים […]

  • תרופה פומית מבטיחה לטיפול בהשמנה מחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה

    תרופה פומית מבטיחה לטיפול בהשמנה מחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה

    מנתונים שהוצגו במהלך כנס ה-European Congress on Obesity שנערך במלגה, ספרד, עולה כי טיפול פומי חדש כנגד השמנה, SYNT-101, המחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה, נמצא בטוח, יעיל ונסבל היטב במחקר ראשון בבני אדם. במסגרת המחקר ניתנה מנה יחידה של התרופה המחקה את ההשפעה המטבולית של ניתוח מעקף קיבה לתשעה משתתפים בריאים בגילאי […]

  • רמות לקטט גבוהות בדם מנבאות סיכון מוגבר לתמותה בחולים עם נזק כלייתי חד

    רמות לקטט גבוהות בדם מנבאות סיכון מוגבר לתמותה בחולים עם נזק כלייתי חד

    רמות לקטט בדם מעל 4 מילימול/ליטר בקבלה לאשפוז ביחידת טיפול נמרץ מלוות בסיכון מוגבר לתמותה בתוך חודשיים בחולים עם נזק כלייתי חד תחת טיפול כלייתי חליפי, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת BMC Nephrology. המחקר הרטרוספקטיבי כלל נתונים לאורך תקופה של ארבע שנים במטרה לבחון את ההשפעה של רמות לקטט בדם בקבלה לאשפוז ליחידת […]

  • טיפול ב-Trimethoprim-Sulfamethoxazole למניעת PJP בחולים עם וסקוליטיס מפחית במקביל את הסיכון לזיהומים חמורים אחרים

    טיפול ב-Trimethoprim-Sulfamethoxazole למניעת PJP בחולים עם וסקוליטיס מפחית במקביל את הסיכון לזיהומים חמורים אחרים

    טיפול מונע ב- Trimethoprim-Sulfamethoxazole(או TMP-SMX) מפחית את הסיכון לזיהומים חמורים בהיקף של 50% בחולים עם אבחנה של וסקוליטיס על-רקע ANCA (או Antineutrophil Cytoplasmic Antibody), כאשר התועלת הגדולה ביותר תועדה במהלך 180 הימים הראשונים לטיפול, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Arthritis & Rheumatology. המחקר התצפיתי נועד לבחון את ההשפעה של טיפול מונע ב- TMP-SMX על […]

  • מהו קו טיפול תרופתי שני הטוב ביותר בנשים עם אפילפסיה?

    מהו קו טיפול תרופתי שני הטוב ביותר בנשים עם אפילפסיה?

    החלפת טיפול מונותרפי ותוספת טיפול הדגימו יעילות דומה כקו-טיפול שני בנשים עם אפילפסיה מוכללת אידיופטית, ללא הבדלים משמעותיים בשיעורי הכישלון בין הטיפולים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים השלימו מחקר רטרוספקטיבי רב-מרכזי שכלל נתונים מ-18 מרכזים לטיפול באפילפסיה בארבע מדינות בין השנים 1995 עד 2023 כאשר חציון משך המעקב […]

  • טיפול קדם-ניתוחי במעכבי SGLT-2 מלווה בסיכון נמוך יותר לנזק כלייתי חד לאחר-ניתוח

    טיפול קדם-ניתוחי במעכבי SGLT-2 מלווה בסיכון נמוך יותר לנזק כלייתי חד לאחר-ניתוח

    טיפול קדם-ניתוחי בתרופות ממשפחת מעכבי SGLT-2 (או Sodium Glucose Cotransporter) הפחית את הסיכון לנזק כלייתי חד לאר התערבות כלייתית בהיקף של 31%, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Surgery. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דיווחי מקרים ומחקרים רטרוספקטיביים קטנים הצביעו על סיכון מוגבר לקטואצידוזיס אאוגליקמי לאחר-ניתוח ונזק כלייתי חד בחולים תחת טיפול […]

  • טיפול ב-Rifaxmin-Alpha בחולים עם שחמת כבד עשוי להפחית את הפניות לטיפול רפואי ואנצפלופתיה כבדית

    טיפול ב-Rifaxmin-Alpha בחולים עם שחמת כבד עשוי להפחית את הפניות לטיפול רפואי ואנצפלופתיה כבדית

    מנתונים שפורסמו בכתב העת United European Gastroenterology Journal עולה כי מתן Rifaxmin-Alpha למניעה שניונית בחולים עם שחמת כבד ואנצפלופתיה כבדית הובילה לירידה משמעותית בפניה לשירותים רפואיים, כולל הפחתת אשפוזים וביקורים במרפאות חוץ, עם פחות אירועי אנצפלופתיה כבדית וללא שינויים משמעותיים בהוצאות טיפול רפואי. מחקר העוקבה מבוסס על נתונים מרשומות רפואיות ממוחשבות בין מרץ 2010 ועד […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך