Multiple myeloma

טיפול משולב של 3 תרופות כסטנדרט חדש בהישנות של מיאלומה נפוצה (The Lancet Oncology).

טיפול ב lenalidomide הינו כיום טיפול קו ראשון סטנדרטי במיאלומה נפוצה (multiple myeloma, MM). אולם מטופלים אשר אינם מגיבים לטיפול זה עומדים בפני אתגר טיפולי.

שילוב של pomalidomide, bortezomib ו dexamethasone הראה תוצאות מבטיחות במחקר phase 1 ו phase 2, וכעת שוב במחקר phase 3 במטופלים עם הישנות של מיאלומה נפוצה או במקרה של מחלה רפרקטורית לטיפול ואשר קיבלו בעבר טיפול ב lenalidomide. כך על פי מחקר OPTIMISMM TRIAL, אשר פורסם ב Lancet Oncology במאי 2019.

המחקר הינו מחקר אקראי, phase 3 אשר התקיים ב 133 בתי חולים ומרכזי מחקר ב 21 מדינות. במחקר הוכללו מטופלים בני 18 ומעלה, עם אבחנה של MM, עם דרגת תפקוד של 0-2 בסולם Eastern Cooperative Oncology Group performance status ואשר קיבלו בעבר עד שלושה טיפולים, וביניהם טיפול ב lenalidomide. המטופלים הוקצו באופן אקראי ביחס של 1:1 לקבלת bortezomib ו dexamethasone עם או בלי pomalidomide. הקבוצות עברו סטרטיפיקציה על פי גיל, מספר טיפולים קודמים, וריכוז של β2 microglobulin. Bortezomib (1.3מ”ג/מ2) ניתן תוך ורידית או תת עורית בימים 1,4,8,11 למשך 8 מחזורים ובהמשך בימים 1, 8. Dexamethasone (20מ”ג או 10מ”ג אם גיל המטופל היה > 75) ניתן פומית באותו יום בו ניתן bortezomib, ויום למחרת. מטופלים אשר הוקצו לקבל pomalidomide קיבלו 4מ”ג פומית בימים 1-14. מחזור טיפולי אחד נמשך 21 יום.

התוצא הראשוני שנבדק היה הישרדות ללא התקדמות המחלה. בנוסף נבדקה הבטיחות של מתן התרופות בכל המטופלים אשר קיבלו לפחות מנה אחת של תרופה אשר ניתנה במחקר.

תוצאות: 519 משתתפים גויסו למחקר בין ינואר 2013 ומאי 2017. 281 מטופלים קיבלו pomalidomide, bortezomib ו dexamethasone. 278 מטופלים קיבלו bortezomib ו dexamethasone ללא pomalidomide. זמן המעקב החציוני היה 15.9 חודשים. בקבוצה אשר קיבלה pomalidomide היה שיפור מובהק בהישרדות ללא התקדמות המחלה, בהשוואה לקבוצה אשר קיבלה bortezomib ו dexamethasone בלבד. (זמן הישרדות חציוני 11.2 חודשים לעומת 7.10 חודשים בהתאמה, HR 0.61, CI 0.49-0.77, p<0.0001). מבחינת הבטיחות: תופעות הלואי השכיחות ביותר מדרגה 3-4 היו נויטרופניה (42% מהמטופלים בקבוצת ה pomalidomide לעומת 9% מהמטופלים בקבוצת הביקורת), חום נויטרופני (3% בקבוצת ה pomalidomide לעומת 0% בקבוצת הביקורת), זיהום (31% לעומת 18%) וטרומבוציטופניה (27% לעומת 29%). תופעות לואי רציניות דווחו ב 57% מהמטופלים בקבוצת ה pomalidomide לעומת 42% מהמטופלים בקבוצת הביקורת. 8 מקרי מוות נקשרו בטיפול. 6 ממקרי המוות (2%) היו בקבוצת ה pomalidomide, לעומת 2 מקרים בקבוצת הביקורת (1%).

מסקנת החוקרים היתה כי בקרב מטופלים עם מיאלומה נפוצה אשר סובלים מהישנות המחלה או מחלה רפרקטורית, ואשר קיבלו בעבר lenalidomide, היה שיפור מובהק בהישרדות ללא התקדמות המחלה לאחר טיפול ב pomalidomide, bortezomib ו dexamethasone, לעומת טיפול ב bortezomib ו dexamethasone בלבד. הטיפול המשולב לא היה חף מתופעת לואי, אשר היו מרובות יותר בקבוצת ה pomalidomide מאשר בקבוצת הביקורת.

Pomalidomide, bortezomib, and dexamethasone for patients with relapsed or refractory multiple myeloma previously treated with lenalidomide (OPTIMISMM): a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncology. May 13, 2019.

לידיעה במדפייג’

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    בחולי סרטן שקיבלו טיפול פרופילקטי במגנזיום תוך-ורידי לפני התחלת טיפול בציספלטין תועד סיכון מופחת לנזק כלייתי חד משנית לטיפול הכימותרפי, בהשוואה לאלו שלא קיבלו טיפול במגנזיום דרך הוריד, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי נזק כלייתי חד הינו סיבוך נפוץ וחמור של טיפול בציספלטין ומלווה בתוצאות גרועות יותר. […]

  • טיפול כימו-אימונותרפי טוב יותר מטיפול כימו-קרינתי סטנדרטי כנגד ממאירות קשקשית של הוושט

    טיפול כימו-אימונותרפי טוב יותר מטיפול כימו-קרינתי סטנדרטי כנגד ממאירות קשקשית של הוושט

    מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Surgery עולה כי טיפול כימו-אימונותרפי קדם-ניתוחי הוביל לשיעורי הישרדות ללא-מחלה ושיעורי הישרדות גבוהים יותר לאחר שנתיים בהשוואה לטיפול כימו-קרינתי קדם-ניתוחי בחולים עם ממאירות מתקדמת-מקומית של תאי קשקש של הוושט. טיפול כימו-אימונותרפי גם לווה בשיעורים נמוכים יותר של הישנות כוללת וגרורות מרוחקות, אך עם שיעור דומה של גרורות אזוריות-מקומיות לעומת טיפול […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר משלב Nivolumab ו-Ipilimumab כקו-טיפול ראשון כנגד סרטן כבד מתקדם

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר משלב Nivolumab ו-Ipilimumab כקו-טיפול ראשון כנגד סרטן כבד מתקדם

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את מתן משלב Nivolumab ו-Ipilimumab כקו-טיפול ראשון למבוגרים עם סרטן כבד גרורתי או לא-נתיח. ההחלטה הנוכחית התקבלה לאחר אישור מואץ של הטיפול כקו-שני כנגד סרטן כבד מתקדם ומצטרפת לרשימה של התוויות אחרות למתן הטיפול המשולב. המלצה זו מבוססת על נתוני יעילות שהודגמו במחקר CHECKMATE-9DW, מחקר אקראי, […]

  • תוצאות מבטיחות לקיטרודה בטיפול בשני תת-סוגים של לימפומה עורית של תאי T

    תוצאות מבטיחות לקיטרודה בטיפול בשני תת-סוגים של לימפומה עורית של תאי T

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology דווח על תוצאות מבטיחות לטיפול בקיטרודה בחולים עם מיקוזיס פונגואידס ותסמונת סזארי, תתי הסוגים הנפוצים ביותר של לימפומה עורית של תאי T, כאשר במחצית מהחולים שטופלו תועדה תגובה לטיפול. החוקרים השלימו ניתוח רטרוספקטיבי שכלל 30 חולים (גיל חציוני של 68 שנים; 56.7% נשים) עם מיקוזיס פונגואידס ותסמונת סזארי, אשר […]

  • האם טיפול אימונותרפי משלים ב-Camrelizumab משפר הישרדות בחולים עם ממאירות מתקדמת של נזופרינקס? (JAMA)

    האם טיפול אימונותרפי משלים ב-Camrelizumab משפר הישרדות בחולים עם ממאירות מתקדמת של נזופרינקס? (JAMA)

    טיפול משלים ב- Camrelizumab לווה בשיפור משמעותי של שיעורי ההישרדות ללא-אירועים לאחר שלוש שנים בחולים עם ממאירות מתקדמת מקומית-אזורית של הנזופרינקס, בהשוואה למעקב בלבד, כך עולה מתוצאות מחקר DIPPER בשלב 3, שפורסמו בכתב העת JAMA. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כ-20-30% מהחולים עם קרצינומה של נזופרינקס בשלב מתקדם מקומית-אזורית צפויים להישנות מחלה לאחר טיפול כימו-קרינתי […]

  • משטר טיפול תרופתי חדש משפר הישרדות בקשישים עם DLBCL

    משטר טיפול תרופתי חדש משפר הישרדות בקשישים עם DLBCL

    משלב Polatuzumab Vedotin עם Rituximab, Cyclophosphamide, Doxorubicin ו-Prednisone (או Pola-R-CHP) מפחית את הסיכון להתקדמות מחלה, הישנות, או תמותה בהיקף של 37% לעומת טיפול סטנדרטי בחולים בגילאי 70 שנים ומעלה עם אבחנה של לימפומה מסוג DLBCL (או Diffuse Large B Cell Lymphoma), כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Blood Advances. פרופיל הבטיחות היה דומה עם […]

  • גורמים המנבאים תגובה לטיפול אימונותרפי בחולים עם סרטן מעי גס ורקטום גרורתי

    גורמים המנבאים תגובה לטיפול אימונותרפי בחולים עם סרטן מעי גס ורקטום גרורתי

    מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open עולה כי בהשוואה לטיפול כימותרפי, טיפול במעכבי בקרה חיסונית מלווים בשיפור הישרדות כוללת בחולים עם סרטן מעי גס ורקטום גרורתי עם אי יציבות של מיקרו-סטליטים (או Microsatellite Instability), בפרט כאשר ניתן כקו-טיפול ראשון, כמו גם בחולים עם רמות אלבומין גבוהות ואלו שקיבלו טיפול אנטיביוטי. בחולים עם MSI תועד […]

  • עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    בארצות הברית דווח על שיעורי התמותה על-רקע היריון הגבוהים ביותר מבין המדינות בעלות הכנסה-גבוהה, עם למעלה מ-6,000 מקרי תמותה מדווחים בין 2018 עד 2022, כך על-פי נתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. מניתוח הנתונים עלה כי בילידות אלסקה ובאמריקאיות ממוצא אינדיאני תועדו שיעורי התמותה הגבוהים ביותר. מחקר החתך התבסס על נתונים ארציים של המרכז […]

  • אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה (High-Intensity Interval Training, או HIIT) תחת השגחה לאורך חמש שנים עשויים להפחית את הסיכון להידרדרות מהירה בקצב הפינוי הגלומרולארי המשוער בקשישים בגילאי 70-77 שנים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of the American Society of Nephrology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות היתרונות הבריאותיים הרבים של פעילות גופנית, אין […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר