במאמר שפורסם בכתב העת American Journal of Gastroenterology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר עולם-אמיתי, מהן עולה כי Vedolizumab (אנטיביו) נסבל היטב והיה יעיל בטיפול בחולים עם קוליטיס כיבית.
החוקרים השלימו סקירה רטרוספקטיבית בין מאי 2014 ועד דצמבר 2016 של נתוני VICTORY Consortium וכללו מבוגרים שהחלו טיפול ב- Vedolizumab בשל קוליטיס כיבית פעילה. תוצאי היעילות העיקריים כללו את השיעורים המצטברים של הפוגה קלינית והפוגה אנדוסקופיה. תוצאי יעילות משניים כללו את השיעורים המצטברים של הפוגה ללא-קורטיקוסטרואידים והפוגה עמוקה (הפוגה קלינית ואנדוסקופיה). תוצאי הבטיחות העיקריים כללו את שיעור הזיהומים החמורים, אירועים חריגים חמורים וכריתת מעי גס.
מדגם המחקר כלל 321 חולי קוליטיס כיבית (71% שטופלו בעבר באנטגוניסטים ל-TNF-Alpha, חציון מעקב של 10 שנים). השיעורים המצטברים של הפוגה קלינית והפוגה אנדוסקופית לאחר 12 חודשים עמדו על 37% ו-30%, בהתאמה. על-בסיס ניתוח NRI (Non-Response Imputation), לאחר 12 חודשים תועדו שיעורי הפוגה קלינית של 20% (60 מבין 321 חולים), שיעורי הפוגה אנדוסקופית של 17% (35 מבין 203 חולים), שיעורי הפוגה ללא-קורטיקוסטרואידים של 15% (30 מבין 195 חולים) ושיעורי הפוגה עמוקה של 14% (28 מבין 203 חולים).
מרבית החולים עם מעקב הולם לאחר 12 חודשים, שהוגדרו כלא-מגיבים על-בסיס NRI, כבר השיגו הפוגה קלינית (70 חולים), או תגובה קלינית משמעותית (36 חולים) לפני תום 12 חודשים. הפסקת Vedolizumab לפני השלמת 12 חודשים תועדה ב-91 חולים, בשל העדר תגובה (56 חולים), צורך בניתוח (29 חולים) או אירוע חריג (6 חולים).
מניתוח רב-משתנים עלה כי חשיפה קודמת למעכבי TNF-Alpha לוותה בסבירות נמוכה יותר להשגת הפוגה קלינית (יחס סיכון של 0.53) והפוגה אנדוסקופיה (יחס סיכון של 0.51). אירועים חריגים חמורים וזיהומים חמורים תועדו ב-6% ו-4% מהחולים, בהתאמה. השיעור המצטבר הכולל של ניתוח כריתת מעי גס במהלך 12 החודשים עמדו על 13%, עם שיעורים נמוכים יותר בחולים שלא טופלו במעכבי TNF-Alpha בעבר (2%), בהשוואה לאלו שנחשפו לתרופות אלו (19%).
החוקרים מסכמים וכותבים כי מנתוני עולם אמיתי זה עולה כי Vedolizumab נסבל היטב ויעיל בטיפול בחולים עם קוליטיס כיבית.
Am J Gastroenterol. 2018 Jun 27
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!