השיווק המאסיבי של תכשירים פרוביוטיים לא-מבוקרים זוכה לביקורות. למרות תועלת מסוימת של זנים מסוימים למחלות מסוימות במערכת העיכול, כולל שלשול לאחר-זיהום, דלקת פאוץ לאחר כריתת מעי גס ואחזקת הפוגה בחולים עם קוליטיס כיבית; קיים חשש בנוגע למכירות של תכשירים שלא נבחנו. במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Internal Medicine כותבים מומחים כי אל לצרכנים ורופאים להניח כי התוויות על תוספים פרוביוטיים כוללות מידע הולם בכדי לקבוע אם צריכת האורגניזם החי שווה את הסיכון.
במאמרם כתבו המומחים כי מספר מחקרים קטנים שימשו בכדי לתמוך בתועלת של תכשירים פרוביוטיים, עם פרסום יצירתי ורעש תקשורתי. לדוגמא, בעשור שבין 2001-02 ועד 2011-12, צריכת תוספים פרוביוטיים עלתה בלמעלה מכפליים בארצות הברית. הצריכה הגבוהה ביותר תועדה בקרב מבוגרים, בוגרי מכללות, כאשר 3.5% דיווחו על שימוש בתוספים פרוביוטיים במהלך 30 הימים האחרונים. בנוסף, מסקר שפורסם לאחרונה עלה כי 20% מהמשיבים דיווחו כי לפרוביוטיקה חשיבות בריאותית.
גם רופאים רושמים לעיתים קרובות תוספים פרוביוטיים, כאשר מדו”ח משנת 2016 שכלל 145 בתי חולים בארצות הברית עלה כי 2.6% מהמאושפזים נטלו פרוביוטיקה במהלך האשפוז שלהם.
באשר לבטיחות הטיפול, מסקר משנת 2018 עלה כי מידע אודות נזקים במחקרים אקראיים ומבוקרים להערכת פרוביוטיקה, פרביוטיקה וסינביוטיקה, לעיתים קרובות היה חסר או לא-מספק, דבר אשר הוביל את החוקרים לקבוע כי לא ניתן לסכם כי מדובר בהתערבויות בטוחות.
מסקירת Cochrane משנת 2017 שכללה מחקרים להערכת פרוביוטיקה להפרעות במערכת העיכול עלה כי מרבית המחקרים דיווחו על עדויות לא-מספקות בכדי לקבוע כי לתוספים אלו יש תועלת. סקירה זו גם הדגישה את חוסר העקביות הבעייתית, כאשר מחקרים רבים לא ציינו את סוג הזן/זנים בתכשיר הפרוביוטי ומרביתן לא ציינו כי מעקב לאחר ההתערבות הראשונית.
הכותבים קראו למסגרת בקרה עקבית בכדי להבטיח שיווק בטוח של כל התוספים הפרוביוטיים. יש לסמן נכונה מיקרו-אורגניזמים באיכות גבוהה עם בטיחות מוכחת לאורך זמן. התוויות צריכות לכלול טענות אודות יתרונות בריאותיים רק במידה ויש עדויות קליניות מוצקות בבסיס טענות אלו.
על מנהל המזון והתרופות האמריקאי לבחון מחדש את הרגלי ייצור מיקרו-אורגניזמים חיים ולכלול בדיקות בטיחות נוספות, דוגמת זיהוי והסרת גני עמידות לאנטיביוטיקה העלולים להיות מועברים מאורגניזמים אלו. בשלב זה, בקרה לא-הולמת והיענות ירודה מהווים מכשולים מרכזיים בתחום זה.
JAMA Internal Medicine
הערת מערכת:
לאחרונה דיווחנו על מחקר ישראלי שהראה כי פרוביוטיקה עלולה להזיק, אלא אם כן היא ניתנת על בסיס התאמה אישית לחיידקי המעיים הנוכחיים של המטופל.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!