בחולים מבוגרים עם היצרות חמורה של מסתם הוותין אך סיכון ניתוחי נמוך, התוצאות הקרדיווסקולאריות ושיעורי ההישרדות לאחר חמש שנים בקרב אלו בהם בוצעה החלפת מסתם וותין בצנתור עם מסתם CoreValve היו דומות לתוצאות בחולים בהם החלפת המסתם בוצעה בגישה ניתוחית.
במחקר NOTION (Nordic Aortic Valve Intervention) נכללו 280 חולים בגילאי 70 שנים ומעלה, עם היצרות חמורה של מסתם הוותין, אשר טופלו בשני מרכזים בדנמרק ומרכז אחד בשבדיה בין 2009-2013. המשתתפים חולקו באקראי לטיפול בגישת צנתור (145 חולים) או בגישה ניתוחית (135 חולים).
גיל המשתתפים הממוצע עמד על 79 שנים, 19% סבלו מסוכרת, ב-5% תועדה היסטוריה של אוטם לבבי קודם וב-9% בוצעה בעבר התערבות כלילית מילעורית. מרבית החולים (82%) היו במדד STS (Society of Thoracic Surgeons) שניבא תמותה 30 ימים לאחר-ניתוח של פחות מ-4% ולכן היו באמת חולים בסיכון נמוך.
התוצא העיקרי של המחקר כלל משלב של תמותה מכל-סיבה, אירוע מוחי או אוטם לבבי לאחר חמש שנים. החוקרים מדווחים כי לא תועדו הבדלים מובהקים בתוצא העיקרי של המחקר או במרכיבי התוצא העיקרי בכל נקודת זמן לאורך חמש שנות המחקר.
בחולים לאחר התערבות ניתוחית תועד סיכוי גבוה יותר להתפתחות פרפור פרוזדורים חדש. עם זאתף בתת הקבוצה הקטנה של חולים שלא סבלו מיתר לחץ דם תועדו תוצאות טובות יותר לאחר התערבות ניתוחית, ובניגוד להיגיון, כך גם היה בחולים עם מדד STS של 4% ומעלה.
מצד שני, בחולים לאחר החלפת מסתם בצנתור תועד סיכוי גבוה להשתלת קוצב זמן קצר לאחר החלפת המסתם, בהשוואה לחולים שטופלו בגישה ניתוחית (42% לעומת 8%, בהתאמה). מבין החולים לאחר החלפת מסתם בצנתור, באלו בהם הושתל קוצב חדש תועדה מגמה לשיעורי תמותה גבוהים יותר לאחר חמש שנים (38% לעומת 22%, p=0.07).
החלפת מסתם בצנתור לוותה עוד בסיכוי גבוה יותר לאי-ספיקת מסתם (53% לעומת 23% מהחולים, בהתאמה, אובחנו עם אי-ספיקה קלה של המסתם ו-8% לעומת 0% מהחולים אובחנו עם אי-ספיקה מתונה של המסתם). עם זאת, אי-ספיקת מסתם מוקדמת, בדרגה מתונה או חמורה, בהשוואה לאי-ספיקת מסתם קלה או תפקוד מסתם תקין, לא לוותה בסיכון מוגבר לתמותה מכל-סיבה.
שיעור ההתערבויות החוזרות היה נמוך ועמד על 2.5% לאחר צנתור לעומת 0% לאחר ניתוח.
החוקרים מסכמים וכותבים כי מדובר במחקר הראשון המדווח על התוצאות לאחר חמש שנים באוכלוסיה זו של חולים בסיכון נמוך. לאחר חמש שנים, שיעורי התמותה בשתי הקבוצות עמדו על 27.7%, שיעורי התמותה הנמוכים ביותר שתועדו בכל המחקרים להערכת התוצאות חמש שנים לאחר התערבות להחלפת מסתם בצנתור.
מתוך הכנס השנתי מטעם ה-ACC
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!