שילוב טיפול ראשוני עם IVIG (Intravenous Immunoglobulin) ו- Cyclosporine נמצא בטוח ויעיל למניעת סיבוכים בעורקים הכליליים בחולים עם מחלת קוואסקי (Kawasaki Disease), בהם הצפי היה כי לא תהיה תגובה לטיפול באימונוגלובולינים (IVIG), כך עולה מתוצאות מחקר חדש, שפורסמו בכתב העת Lancet.
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את הבטיחות והיעילות של Cyclosporine, תכשיר לדיכוי חיסוני המכוון כנגד תאי T, להגנה מפני אבנורמליות בעורקים הכליליים בחולים עם מחלת קוואסקי.
החוקרים השלימו מחקר אקראי, בתווית-פתוחה, שכלל 22 בתי חולים ביפן, בתקופה שבין מאי 2014 ועד דצמבר 2016. חולים מתאימים היו אלו שהיו בסיכון גבוה יותר להציג עמידות לאימונוגלובולינים.
המשתתפים במחקר חולקו באקראי לטיפול באימונוגלובולינים עם Cyclosporine (5 מ”ג/ק”ג ליום, למשך חמישה ימים) או טיפול באימונוגלובולינים (טיפול קונבנציונאלי), אשר סווגו לפי מדד סיכון, גיל ומין. תוצא הסיום היה היארעות אבנורמליות בעורקים הכליליים לפי הקריטריונים היפנים, לאורך 12 שבועות המחקר.
מדגם המחקר כלל 175 משתתפים, כאשר חולה אחד הסיר את ההסכמה לאחר הגיוס למחקר והוצא מניתוח הנתונים, חולה שני (בקבוצת ההתערבות) הוצא מניתוח הנתונים בשל העדר נתונים אודות תוצאות בדיקת אקו-לב. היארעות אבנורמליות של העורקים הכליליים הייתה נמוכה יותר בקבוצת ההתערבות, בהשוואה לקבוצת הטיפול הקונבנציונאלי (14%, 12 מבין 86 חולים; לעומת 31%, 27 מבין 87 חולים; יחס סיכון של 0.46, p=0.010).
החוקרים לא זיהו הבדלים בהיארעות אירועים חריגים בין הקבוצות (9% לעומת 7%, P=0.78).
ממצאי המחקר מעידים כי טיפול ראשוני משולב ב-IVIG עם Cyclosporine נמצא בטוח ויעיל במניעת אבנורמליות בעורקים הכליליים בחולים עם מחלת קוואסקי, בהם הצפי היה כי לא תהיה תגובה לטיפול באימונוגלובולינים.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!