מתוצאות מחקר ROOBY-FS (ROOBY Follow-up Study) עולה כי חמש שנים לאחר ניתוח מעקפים של העורקים הכליליים ללא מכונת לב-ריאה לא תועד יתרון להתערבות זו בכל הנוגע לתוצאות הקליניות, עם בסיכון אבסולוטי לתמותה מכל-סיבה שהיה גבוה יותר ב-3.3%, כך מדווחים חוקרים במאמר חדש, שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine.
בתקופה שבין פברואר 2002 ועד יוני 2007, חולקו באקראי 2,203 חולים ב-18 מרכזים רפואיים להשלמת ניתוח מעקפים עם ובלי מכונת לב-ריאה, עם השלמת הערכת תוצאות לאחר שנה אחת במאי 2008. שני התוצאים שנבחנו לאחר חמש שנים כללו תמותה מכל-סיבה ותוצא משולב שכלל סיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים (תמותה מכל-סיבה, רה-וסקולריזציה חוזרת, או אוטם לא-פטאלי של שריר הלב). תוצאים משניים כללו תמותה מסיבות לבביות, רה-וסקולריזציה חוזרת ואוטם לא-פטאלי של שריר הלב.
שיעורי התמותה לאחר חמש שנים עמדו על 15.2% בחולים לאחר ניתוח ללא מכונת לב ריאה, לעומת 11.9% באלו לאחר ניתוח עם מכונת לב ריאה (סיכון יחסי של 1.28 (p=0.02). שיעור סיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים לאחר חמש שנים עמד על 31% בניתוח ללא מכונת לב-ריאה לעומת 27.1% בניתוח עם מכונת לב-ריאה (סיכון יחסי של 1.14, p=0.046).
באשר לתוצאים המשניים לאחר חמש שנים, לא תועדו הבדלים משמעותיים בשיעורי אוטם לבבי לא-פטאלי (12.1% לעומת 9.6%, בהתאמה); תמותה מסיבות לבביות (6.3% לעומת 5.3%), רה-וסקולריזציה חוזרת (13.1% לעומת 11.9%, בהתאמה) וניתוח מעקפים חוזר (1.4% לעומת 0.5%, בהתאמה).
החוקרים מסכמים וכותבים כי במחקר האקראי הנוכחי, ניתוח מעקפים ללא מכונת לב-ריאה לווה בשיעורי הישרדות נמוכים יותר לאחר חמש שנים ושיעורים נמוכים יותר של הישרדות ללא-אירועים, בהשוואה לתוצאות שתועדו לאחר ניתוח מעקפים עם מכונת לב-ריאה.
N Engl J Med 2017; 377:623-632
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!