הודעת קמהדע

קמהדע ,חברת תרופות המייצרת מוצרים המבוססים על חלבוני פלסמה המתמקדת בתרופות יתום, מודיעה היום על שיתוף פעולה עם בית החולים הכללי של מסצ’וסטס (MGH) בביצוע מחקר הוכחת היתכנות (POC) לבדיקת התועלת של האלפא-1 אנטיטריפסין (AAT) הנוזלי של החברה לשימור כבד. המחקר ינוהל על ידי ד”ר ג’יימס פ. מרקמן (James F. Markmann M.D., Ph.D) מנהל אגף כירורגיית השתלות ב-MGH ופרופסור לכירורגיה בבית הספר לרפואה של אוניברסיטת הרווארד.

AAT נמצא כבעל מגוון תכונות הכוללות יכולת אנטי דלקתית, יכולת להגנת רקמות, יכולת להשפיע על מערכת החיסון ויכולת לעכב מוות תאי כתוצאה ישירה של תכונות אנטי-פרואוליטיות. המאפיינים הללו עשויים להחליש דלקת ידי הורדת רמות של מתווכים פרו-דלקתיים כגון ציטוקינים ופרוטאזות המשויכים לדחיית השתלת איברים, כולל השתלה כבד. בזכות טכנולוגיות מתקדמות חדשות דרכי שימור הכבד לפני השתלה משתפרים.

מטרת מחקר זה היא להעריך את השפעת ה AAT הנוזלי של קמהדע על איכות השתל ומוכנותו להשתלה, וכן להעריך את השתל כנגד סמנים של פגיעת איסכמיה-זילוח מחדש (Ischemia-Reperfusion Injury-IRI) הנגרמת בכבד.

“יש עדיין צורך רפואי בלתי מסופק משמעותי בהפחתת שיעורי התמותה והצורך להשתלה חוזרת בהשתלות כבד, אשר במקרים רבים הן התוצאה של IRI באיבר המושתל,” ציין ד”ר מרקמן. “בעוד שיטות שימור הכבד השתפרו בשנים האחרונות, עדיין נדרשים פיתוחים על מנת לשפר את הטיפול בחולים. היות ומרכז השתלות הכבד ב- MGH הינו אחד הגדול בעולם, תחום זה של מחקר הינו בעל עניין מיוחד למוסד שלנו, ואנו מצפים ללמוד את מנגנון ה- IRI בהשתלה כבד ואת הפוטנציאל של AAT בשינוי התגובה האיסכמית.”

“אנו שמחים לעבוד עם MGH, מוסד בעל שם עולמי אשר מדורג בעקביות כאחד מבתי החולים הגדולים בארה”ב, בניהול מחקר הוכחת ההיתכנות החשוב הזה,” ציין עמיר לונדון, מנכ”ל קמהדע. “על בסיס המאפיינים הידועים שלו, אנו חושבים של-AAT עשוי להיות פוטנציאל משמעותי ב-IRI בכבד. ישנן למעלה מ -100,000 השתלות איברים מדי שנה ברחבי העולם, מתוכם מעל 20,000 הינן השתלות כבד. לכן, אם AAT יצביע על יכולת לשפר את איכות השתל במחקר זה, קמהדע מתכוונת לערוך מחקר פיבוטלי על מנת לפעול לקבלת אישור בשימור כבד לפני השתלה, אשר יכול גם להוביל בעתיד לשימור השתלות איברים נוספים, המייצגים פוטנציאל הזדמנות שוק של למעלה מ -500 מיליון דולר עבור ה- AAT הנוזלי של קמהדע.”