מנתונים לאורך ששת החודשים הראשונים לאחר הפצת חיסוני רנ”א שליח כנגד נגיף הקורונה בארצות הברית עולה כי תופעות הלוואי עקב הזריקות הן לרוב קלות ומופיעות לפרק זמן קצר, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet Infectious Diseases.
החוקרים התבססו על נתוני מערכת VAERS (Vaccine Adverse Event Reporting System) ומערכת V-Safe, מערכת התנדבותית מבוססת טלפון חכם, אשר הוקמה בשנת 2020 במטרה לנטר תגובות לזיהום בנגיף הקורונה והשפעות רפואיות לאחר החיסון, החל מדצמבר 2020 ולאורך ששת החודשים הראשונים לתכנית החיסונים בארצות הברית.
מבין 298.7 מיליון מנות חיסוני רנ”א שליח שניתנו בארצות הברית במהלך תקופת המחקר, מערכת VAERS כללה 340,522 דיווחים. מבין אלו, 313,499 (92.1%) כללו דיווחים אודות אירועים לא-חמורים; 22,527 (6.6%) היו אירועים חמורים (ללא תמותה) וכן תועדו 4,496 (1.3%) מקרי תמותה.
מנתוני מערכת V-safe עלה כי למעלה ממחצית (כ-71%) מבין 7.9 מיליון המשתתפים דיווחו על תגובות מקומיות או סיסטמיות, עם שכיחות גבוהה יותר לאחר המנה השניה, בהשוואה לשיעור המקרים לאחר המנה הראשונה. מבין התגובות המדווחות לאחר המנה הראשונה, כשני-שליש (68.6%) דיווחו על תגובה מקומית ו-52.7% דיווחו על תגובה סיסטמית.
מהנתונים עולה עוד שיעורי כאב באתר הזריקה עמדו על 66.2% לאחר המנה הראשונה ועל 68.6% מהמחוסנים לאחר המנה השניה. כשליש מהמחוסנים (33.9%) דיווחו על עייפות לאחר המנה הראשונה, כמו גם 55.7% מהמחוסנים לאחר המנה השנייה. כאבי ראש תועדו ב-27% מהמקרים לאחר המנה הראשונה וב-46.2% מהמחוסנים לאחר המנה השנייה.
כאשר דווח על כאב באתר הזריקה, עייפות, או כאבי ראש, אלו לרוב היו תופעות בדרגה קלה, במהלך השבוע הראשון לאחר החיסון.
דיווחים אודות אי-יכולת לעבוד או לבצע פעילויות רגילות, או מקרים בהם המטופלים פנו להערכה רפואית, היו נפוצים יותר לאחר המנה השנייה (32.1%) בהשוואה לשיעור המקרים המדווחים לאחר המנה הראשונה (11.9%). פחות מ-1% מהמחוסנים דיווחו כי פנו להערכה רפואית לאחר המנה הראשונה או השנייה של החיסון.
תגובות לחיסון והשפעות רפואיות של החיסון תועדו בשכיחות גבוהה יותר בקרב נשים מגברים, כמו גם בצעירים מתחת לגיל 65 שנים בהשוואה למחוסנים מבוגרים יותר.
אירועים חריגים חמורים, כולל דלקת שריר הלב, זוהו לאחר חיסוני רנ”א שליח, אך מדובר היה באירועים נדירים.
החוקרים כותבים כי ממצאי המחקר תואמים לנתונים שעלו ממחקרים קליניים לפני אישור השימוש ובשלב מוקדם לאחר אישור מתן החיסונים. על-בסיס הנתונים הללו, ניתן לקבוע כי ייתכנו תגובות בדרגה קלה-עד-בינונית, המופיעות באופן זמני לאחר החיסונים, בפרט בקרב נשים וצעירים שקיבלו את החיסון.
Lancet Infect Dis. Published online March 7, 2022
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!