מתן Opaganib לטיפול בחולים עם COVID-19 בדרגה חמורה הפחית משמעותית את התמותה והוביל לשיפור מרווח הזמן עד להחלמה של חולים שאושפזו בשל הזיהום הנגיפי וטופלו גם ב-Remdesivir וקורטיקוסטרואידים, כך על-פי הצהרה לתקשורת מטעם היצרן.
הנתונים שנאספו עד כה תומכים במתן הטיפול התרופתי ומציעים כי לתרופה פעילות כנגד הנגיף עם שיפור קליני בחלק מהחולים, בהתאם לדרגת המחלה.
המומחים מסבירים כי Opaganib הינו מעכב סלקטיבי של Sphingosine Kinase-2 לו פעילות כנגד הנגיף ותכונות אנטי-דלקתיות. החוקרים בחנו את הטיפול במחקר רב-מרכזי, אקראי, כפל-סמיות, בשלב 2/3, אשר כלל מבוגרים עם דלקת ריאות משנית לזיהום חמור בנגיף הקורונה. החולים חולקו באקראי ביחס 1:1 לקבלת Opaganib במינון 500 מ”ג או פלסבו כל 12 שעות, אשר ניתנו למשך 14 ימים, בשילוב עם Remdesivir וקורטיקוסטרואידים, הטיפול הסטנדרטי בחולים אלו. המשתתפים היו במעקב לאורך 28 ימים לאחר המנה האחרונה.
חברת התרופות פרסמה את תוצאות המחקר, אשר העידו כי בחולים שטופלו ב- Opaganib עם טיפול סטנדרטי נרשמה ירידה של 70.2% בשיעורי התמותה לאחר 42 ימים. באופן ספציפי, שיעורי התמותה עמדו על 6.98% בחולים שטופלו במשלב Opaganib עם טיפול סטנדרטי, בהשוואה ל-23.4% מאלו בזרוע הפלסבו עם טיפול סטנדרטי (P=0.034).
מניתוח שני של הנתונים עלה כי מתן Opaganib הדגים תועלת משמעותית במרווח הזמן עד להחלמה. הטיפול ב- Opaganib הוביל לשיפור חציון הזמן עד להיעלמות רנ”א נגיפי בהיקף של לפחות ארבעה ימים. באופן ספציפי, במשתתפים בזרוע ההתערבות, חציון מרווח הזמן עד להיעלמות רנ”א עמד על 10 ימים, בהשוואה ל-14 ימים בזרוע הפלסבו (p=0.043). הטיפול ב- Opaganib לווה עוד בעליה של 34% בשיעור החולים שהחלימו לאחר 14 ימים, כאשר 37.4% מאלו שטופלו ב- Opaganib החלימו לאחר 14 ימים, בהשוואה ל-27.9% מאלו בזרוע הפלסבו.
בניתוח פוסט- הוק שכלל 251 חולים שנדרשו לתמיכת חמצן בריכוז נשאף של עד 60% בתחילת הדרך, הטיפול ב- Opaganib לווה בירידה של 62% בסיכון לתמותה ובשיפור בתוצאות נוספות, כולל מרווח הזמן עד להעדר צורך בתמיכת חמצן, חציון הזמן עד לשחרור והסיכוי לאינטובציה והנשמה מלאכותית.
המומחים מסבירים כי כמחצית מכלל החולים המאושפזים עם COVID-19 מפתחים מחלה בדרגה בינונית-עד-חמורה. ההופעה של זן אומיקרון, הופעת זנים חדשים, אובדן יעילות תרופות קיימות כנגד וריאנטים אלו והקשיים בעירת COVID-19 בשלב מוקדם במהלך המחלה, למרות התרופות החדשות הזמינות, כולם מצביעים על צורך ברור מאוד באפשרויות טיפול חדשות, אשר אינן מושפעות ממוטציות בחלבון Spike.
לטיפול פוטנציאל עצום להשפיע על הטיפול בחולים מאושפזים, אוכלוסייה עבורה אפשרויות טיפול מוגבלות.
מתוך הודעת RedHill Biopharma
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!