מאת יהונתן ניסן, סטודנט לרפואה באוניברסיטת תל אביב ופרמדיק
מחקר חדש שפורסם ב-New England Journal Of Medicine מצא כי ילדים ומתבגרים עם זיהום ב-HIV-1 שהתחילו טיפול קו ראשון או שני, טיפול אנטי רטרו-ויראלי (ART) מבוסס Dolutegravir עדיף על הטיפול הסטנדרטי.
ברחבי העולם, על פי ההערכות 1.8 מיליון ילדים ומתבגרים מתחת לגיל 15 חיים עם זיהום בנגיף ה-HIV-1. אפשרויות הטיפול בילדים ובני נוער טובות פחות לעומת אלו של מבוגרים, והתוצאות פחות טובות באופן עקבי. Dolutegravir הוא דור שני של מעכב אינטגראז (INSTI) אשר הוכח כיעיל בניסויים הכוללים מבוגרים.
בניסוי ODYSSEY, החוקרים ניסו להשוות את היעילות והבטיחות של טיפול אנטי-רטרו-ויראלי מבוסס dolutegravir עם אלו של טיפול סטנדרטי בילדים ובני נוער שהתחילו ART בקו ראשון או שני.
מספטמבר 2016 ועד יוני 2018, סך של 707 ילדים ובני נוער ששקלו לפחות 14 ק”ג חולקו באופן אקראי לקבל ART מבוסס dolutegravir (350 משתתפים) או טיפול סטנדרטי (357). הגיל החציוני היה 12.2 שנים (בטווח של 2.9 עד 18.0), המשקל החציוני היה 30.7 ק”ג (בטווח של 14.0 עד 85.0), ו-49% מהמשתתפים היו בנות. 311 משתתפים (44%) התחילו קו ראשון ב-ART, ו-396 (56%) התחילו קו שני. חציון המעקב היה 142 שבועות. עד 96 שבועות, 47 משתתפים בקבוצת dolutegravir ו-75 בקבוצת הטיפול הסטנדרטי סבלו מכשל טיפולי (הסתברות משוערת 0.14 לעומת 0.22, הבדל -0.08; רווח בר סמך 95%, -0.14 עד -0.03; P=0.004), כלומר הסיכון לכישלון טיפול היה נמוך בכ-40% עם ART מבוסס dolutegravir מאשר עם טיפול רגיל. השפעות הטיפול היו דומות בטיפולי קו ראשון ושני (P=0.16). היעילות נראתה עד 48 שבועות, נשמרה עד 144 שבועות, והייתה עקבית בכל הגילאים וטווחי המשקל. בנוסף, לא נצפתה עמידות אנטי-ויראלית במשך תקופה של כשנתיים בילדים ובני נוער שהחלו ART קו ראשון מבוסס dolutegravir. בסך הכל ל-35 משתתפים בקבוצת dolutegravir ול-40 בקבוצת הטיפול הסטנדרטי הייתה לפחות תופעת לוואי חמורה אחת (P=0.53), ול-73 ו-86, בהתאמה, הייתה לפחות תופעת לוואי אחת בדרגה 3 ומעלה (P =0.24).
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!