מתוצאות מוקדמות ממחקר P2B001 עולה כי מתן שילוב במינון-קבוע של משלב בשחרור-ממושך של Pramipexole ו-Rasagiline עולה כי טיפול זה עדיף על כל אחת מהתרופות בנפרד כקו-טיפול ראשון כנגד מחלת פרקינסון בשלב מוקדם.
החוקרים השלימו מחקר בינלאומי, אקראי, כפל-סמיות, אשר ארך 12 שבועות ונועד לבחון את היעילות, בטיחות וסבילות P2B001 בהשוואה למרכיבים הפרטניים של משלב זה. ב-544 חולים עם מחלת פרקינסון בשלב מוקדם.
המשתתפים במחקר קיבלו את P2B001, תכשיר בשחרור-ממושך שניתן פעם ביום וכלל Pramipexole במינון 0.6 מ”ג ו-Rasagiline במינון 0.75 מ”ג; או Pramipexole בשחרור-ממושך במינון של 0.6 מ”ג, פעם ביום; Rasagiline בשחרור-ממושך במינון של 0.75 מ”ג, פעם ביום; או את הקפסולות של Pramipexole בשחרור-ממושך המשווקות כיום עם טיטרציה למינון אופטימאלי לכל חולה (1.5-4.5 מ”ג).
השינוי הממוצע המתוקן מתחילת המחקר במדד UPDRS (Unified Parkinson’s Disease Rating Scale) עמד על 2.66- נקודות עם P2B001 לעומת Pramipexole (p=0.0018) ועל 3.30- נקודות עם P2B001 לעומת Rasagiline (P=0.0001). לא תועדו הבדלים משמעותיים במדדי UPRDRS בין P2B001 ו-Pramipexole בשחרור-ממושך.
השינוי הממוצע מתחילת המחקר במדד Epworth Sleepiness Scale עם P2B001 לעומת Pramipexole בשחרור-ממושך עמד על 2.66- נקודות (p<0.001).
אירועים חריגים על-רקע הטיפול היו ברובם בדרגה קלה-עד-בינונית והיו דומים בין זרועות המחקר.
על-סמך ממצאי המחקר, החוקרים סבורים כי P2B001 עשויה לשמש כאפשרות טיפול מובילה למחלת פרקינסון, בפרט כקו טיפול ראשון לחולים בכל הגילאים בשלב מוקדם.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!