טיפול ב-CAR T Cell מדגים תוצאות סותרות כטיפול קו שני ל-NHL בניסוי פאזה 3 (annual meeting of the American Society of Hematology)

מאת יהונתן ניסן, סטודנט לרפואה באוניברסיטת תל אביב ופרמדיק

תוצאות ניסוי פאזה 3 חדש שהוצג במפגש השנתי של האגודה האמריקאית להמטולוגיה מראות כי Tisagenlecleucel לא הצליחה להתעלות על הטיפול הסטנדרטי כאשר ניתנה כטיפול קו שני לחולים עם לימפומות אגרסיביות עמידות לטיפול שאינן הודג’קין. הטיפול בתאי T לקולטן אנטיגן כימרי (CAR) לא שיפר הישרדות ללא אירועים (EFS) במחקר BELINDA פאזה 3, יתכן בגלל עיצוב המחקר או חוסר איזון במאפייני המטופל. למרות התוצאה השלילית, תובנות ממחקר זה יעזרו לפיתוח ניסויים קליניים עתידיים של טיפול בתאי T CAR, אמר החוקר הראשי. הממצאים של BELINDA, עומדים בניגוד לשני מחקרי טיפול בתאי T מסוג CAR אחרים. מחקרים אלו הראו שיפורים משמעותיים ב-EFS בטיפול הקו השני בלימפומות תאי B גדולות.

Tisagenlecleucel (tisa-cel), טיפול נגדCD19 , כבר אושר על ידי מנהל המזון והתרופות לטיפול בחולים עם לימפומות תאי B גדולות עמידות לטיפול לאחר לפחות שני קווים אחרים של טיפול מערכתי. מטרת פאזה 3, במחקר אקראי רב-מרכזי זה, הייתה להעריך את tisa-cel מוקדם יותר במהלך הטיפול בחולים עם מחלה אגרסיבית יותר.

הגישה הסטנדרטית לטיפול באותם חולים היא טיפול קו שני, בדרך כלל עם כימותרפיה משולבת, ואחריה השתלה עצמית של תאי גזע אם המחלה מגיבה לכימותרפיה. “למרבה הצער, רק מיעוט מאותם חולים יתגלו כסובלים ממחלה רגישה לכימותרפיה ויוכלו להמשיך להשתלה עצמית של תאי גזע”, אמר. “ואפילו בתת-קבוצת החולים ההיא, התוצאות גרועות יחסית”.

בהתאם, מחקר פאזה 3 BELINDA כלל מטופלים עם לימפומות אגרסיביות שאינן הודג’קין, שלא הגיבו לטיפול קו ראשון או שהופיעו שוב בתוך 12 חודשים. נקודת הסיום העיקרית של המחקר הייתה EFS. בעוד שנקודת הסיום העיקרית הזו לא הושגה עבור טיפול ב-tisa-cel לעומת טיפול סטנדרטי, שני מחקרים אקראיים אחרים, מפאזה 3 שהוצגו בפגישה הוכיחו כי טיפול בתאי CAR הרחיב את ה-EFS כאשר ניתן כטיפול קו שני של לימפומה. בניסוי ,ZUMA-7 axicabtagene ciloleucel שיפר משמעותית את ה-EFS לעומת הטיפול הסטנדרטי בטיפול בחולים עם לימפומה של תאי B גדולים, עמידה בפני או הישנות תוך 12 חודשים מטיפול קו ראשון הולם. באופן דומה, טיפול ב-lisocabtagene maraleucel הוביל לשיפור משמעותי ב-EFS במחקר TRANSFORM.

לכתבה ב-Medscape

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • גורמי סיכון לממאירות שד שניה בנשים (JAMA Oncology)

    גורמי סיכון לממאירות שד שניה בנשים (JAMA Oncology)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי נשים צעירות יותר ששרדו סרטן שד עם וריאנט פתוגני מולד או אלו עם אבחנה ראשונית של ממאירות מוגבלת לעומת ממאירות שד ראשונית פולשנית סיכון גבוה יותר משמעותית לממאירות שד ראשונית נוספת. בנשים עם אבחנה של סרטן שד עד גיל […]

  • האם אכלזיה מלווה בסיכון מוגבר לממאירות של הוושט? (Am J Gastroenterol)

    האם אכלזיה מלווה בסיכון מוגבר לממאירות של הוושט? (Am J Gastroenterol)

    במאמר שפורסם בכתב העת The American Journal of Gastroenterology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים עם אבחנה של אכלזיה סיכון מוגבר לאבחנה של ממאירות של הוושט. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אכלזיה הינה גורם סיכון אפשרי לסרטן הוושט; עם זאת, אין מחקרים להערכת הסיכון לממאירות זו במטופלים עם אכלזיה. מטרתם כעת […]

  • טיפול באגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 אינו מעלה את הסיכון לסרטן בלוטת תריס (BMJ)

    טיפול באגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 אינו מעלה את הסיכון לסרטן בלוטת תריס (BMJ)

    במאמר שפורסם בכתב העת The BMJ עולה כי טיפול בתרופות ממשפחת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 אינו מלווה בעליה משמעותית בסיכון לאבחנה של ממאירות בלוטת התריס לאחר קרוב לארבע שנים. מחקר העוקבה התבסס על נתונים ממאגרים ארציים בדנמרק, נורבגיה ושבדיה בין 2007 ו-2021, אשר כללו 145,410 חולים שהחלו טיפול בתרופות ממשפחת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 ו-291,667 חולים תואמים […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את ההתוויה לטיפול באנהרטו כנגד גידולים סולידיים חיוביים ל-HER2 (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את ההתוויה לטיפול באנהרטו כנגד גידולים סולידיים חיוביים ל-HER2 (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הרחיב את אישור Fam-Trastuzumanb-Deruxtecan (אנהרטו) למבוגרים עם גידולים סולידיים חיוביים ל-HER2 גרורתיים או לא-נתיחים, ללא טיפול חליפי משביע רצון לאחר טיפול סיסטמי קודם. התכשיר כבר מאושר לשימוש כנגד מספר סוגי ממאירויות, כולל חלק מהנשים עם סרטן שד חיובי ל-HER2 גרורתי או לא-נתיח, כמו גם מבוגרים עם אדנוקרצינומה […]

  • עדויות נוספות תומכות בהתחלת בדיקות סקר לסרטן מעי גס ורקטום מגיל 45 (Am J Gastroenterol)

    עדויות נוספות תומכות בהתחלת בדיקות סקר לסרטן מעי גס ורקטום מגיל 45 (Am J Gastroenterol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת The American Journal of Gastroenterology עולה כי במטופלים בגילאי 45-49 שנים בסיכון ממוצע לממאירות מעי גס ורקטום, שיעורי זיהוי אדנומות בבדיקת קולונוסקופיה כבדיקת סקר עומדים על 28%, שיעורים הדומים לאלו המתוארים במבוגרים בגילאי 50-54 שנים. לאור זאת, החוקרים כותבים כי יש מקום להתחלת השלמת בדיקות קולונוסקופיה כסקר לסרטן מעי גס […]

  • תוצאות מבטיחות לביופסיה נוזלית לאבחנה של סרטן לבלב (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-American Association for Cancer Research)

    תוצאות מבטיחות לביופסיה נוזלית לאבחנה של סרטן לבלב (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-American Association for Cancer Research)

    בדיקת ביופסיה נוזלית המשלבת חותמת מיקרו-רנ”א וסמן ידוע היטב לסרטן לבלב הדגימה דיוק של 97% לזיהוי אדנוקרצינומה של צינוריות הלבלב בשלב I/II, הסוג הנפוץ ביותר של סרטן לבלב, כך מדווחים חוקרים במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Association for Cancer Research. החוקרים פיתחו חומת לזיהוי סרטן לבלב המבוססת על מיקרו-רנ”א המזוהה באקסום מתאי סרטן וסמנים דנ”א […]

  • האם טיפול CAR T מלווה בסיכון מוגבר להתפתחות ממאירויות נוספות? (Blood)

    האם טיפול CAR T מלווה בסיכון מוגבר להתפתחות ממאירויות נוספות? (Blood)

    ממאירויות משניות תועדו ב-4.3% מכלל דיווחי אירועים חריגים בקרב חולים לאחר טיפול Chimeric Antigen Recpetor T-Cell (או CAR T), כאשר ממאירויות של תאי T היוו רק 0.15% מכלל הדיווחים ו-3.54% מכלל הממאירויות הראשוניות הנוספות, כך עולה מניתוח נתוני אירועים חריגים שדווחו למנהל המזון והתרופות האמריקאי כפי שפורסם במאמר בכתב העת Blood. במהלך חודש נובמבר בשנת […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Pontatinib כטיפול בחולים עם אבחנה חדשה של ALL עם כרומוזום פילדלפיה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Pontatinib כטיפול בחולים עם אבחנה חדשה של ALL עם כרומוזום פילדלפיה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) העניק אישור מואץ לטיפול ב- Pontatinib לשימוש עם טיפול כימותרפי במבוגרים עם אבחנה חדשה של לויקמיה מסוג ALL (או Acute Lymphoblastic Leukemia) עם כרומוזום פילדלפיה חיובי. בעקבות אישור זה של מעכב טירוזין קינאז מדור שלישי, מדובר בטיפול הממוקד הראשון המאושר לשימוש מוקדם במבוגרים עם לויקמיה מסוג ALL […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה