מעכב PCSK9 פומי חדש מראה תוצאות מעודדות ((AHA Scientific Sessions 2021

כולסטרול עורק

מאת יהונתן ניסן, סטודנט לרפואה באוניברסיטת תל אביב ופרמדיק

מעכב PCSK9 חדש שנחשף לאחרונה, הנקרא MK-0616, ניטל פומית, בניגוד לשלוש התרופות להורדת PCSK9 הזמינות כיום הניתנות בזריקות כל מספר שבועות.

בשני מחקרי פאזה 1 שכללו סה”כ 100 משתתפים, רמות PCSK9 בפלזמה צנחו ביותר מ-90% לאחר מנה בודדת של התרופה, ורמות כולסטרול ליפופרוטאינים בצפיפות נמוכה (LDL-C) ירדו בכ-65% כאשר MK-0616 ניתן מדי יום במשך שבועיים בנוסף לטיפול בסטטינים. יתרה מכך, MK-0616 נסבל באופן כללי היטב עד מינונים בודדים של 300 מיליגרם. התוצאות תומכות ב-MK-0616 כתרופה פוטנציאלית נוחה יותר להורדת LDL בהשוואה למעכבי PCSK9 הניתנים בהזרקה.

מעכבי PCSK9 כוללים את אלירוקומאב (Praluent, Sanofi/Regeneron), שאושר על ידי ה-FDA ביולי 2015, ואבולוקומאב (Repatha, Amgen), שאושר באוגוסט 2015. שניהם נוגדנים חד שבטיים עם סגוליות לחלבון PCSK9, ואילו המעכב השלישי מסוג זה, אינקליסירן (Leqvio) מורכב ממולקולה הפוגעת ב-RNA ומדכאת סינתזה של PCSK9. MK-0616 הוא פפטיד ציקלי שגודלו בערך מאית מגודלו של נוגדן חד שבטי, המאפשר להשיג עוצמה וסלקטיביות דמויי נוגדנים חד שבטיים עם גודל קטן בהרבה. כשמתווספים לטיפול בסטטינים, התכשירים הנוכחיים המכוונים ל-PCSK9 מפחיתים את ה-LDL-C, ושתי התרופות המבוססות על נוגדנים מפחיתות גם אירועים קרדיו-וסקולריים טרשתיים. הן דורשות כל 2-4 שבועות זריקות, ושמורות בדרך כלל למניעה שניונית, ולפעמים למניעה ראשונית כמו בהיפרכולסטרולמיה משפחתית.

בראשון מבין שני הניסויים, 60 משתתפים בגילאי 50 ומטה חולקו באקראי לקבל מנה בודדת של MK-0616, ברמות שונות שנעו בין 10 מ”ג ל-300 מ”ג, או פלצבו. לאחר מכן הם עברו לקבוצה אחרת לסבב שני של מינון. בשתי הפעמים, 3 משתתפים נטלו את התרופה על כל אחד שקיבל פלצבו. משתתפים שנטלו את התרופה הפעילה, ללא קשר למינון, הראו ירידה של יותר מ-90% ברמות PCSK9. בניסוי השני, 40 מבוגרים בני 65 ומטה (ממוצע 58), כולל 13 נשים, עם LDL-C של 60 מ”גד”ל עד 160 מ”גד”ל (ממוצע, 87 מ”גד”ל) תחת טיפול בסטטינים במשך לפחות 3 חודשים הוקצו אקראית לתוספת MK-0616, 10 מ”ג או 20 מ”ג מדי יום, או פלצבו למשך 14 ימים. רמות ה-LDL-C ירדו בממוצע בכ-65% במהלך השבועיים בקרב הנוטלים את התרופה הפעילה, ובפחות מ-5% עבור אלו שנטלו פלצבו.

לכתבה ב-Medscape

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • תרופה פומית מבטיחה לטיפול בהשמנה מחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה

    תרופה פומית מבטיחה לטיפול בהשמנה מחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה

    מנתונים שהוצגו במהלך כנס ה-European Congress on Obesity שנערך במלגה, ספרד, עולה כי טיפול פומי חדש כנגד השמנה, SYNT-101, המחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה, נמצא בטוח, יעיל ונסבל היטב במחקר ראשון בבני אדם. במסגרת המחקר ניתנה מנה יחידה של התרופה המחקה את ההשפעה המטבולית של ניתוח מעקף קיבה לתשעה משתתפים בריאים בגילאי […]

  • רמות לקטט גבוהות בדם מנבאות סיכון מוגבר לתמותה בחולים עם נזק כלייתי חד

    רמות לקטט גבוהות בדם מנבאות סיכון מוגבר לתמותה בחולים עם נזק כלייתי חד

    רמות לקטט בדם מעל 4 מילימול/ליטר בקבלה לאשפוז ביחידת טיפול נמרץ מלוות בסיכון מוגבר לתמותה בתוך חודשיים בחולים עם נזק כלייתי חד תחת טיפול כלייתי חליפי, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת BMC Nephrology. המחקר הרטרוספקטיבי כלל נתונים לאורך תקופה של ארבע שנים במטרה לבחון את ההשפעה של רמות לקטט בדם בקבלה לאשפוז ליחידת […]

  • טיפול ב-Trimethoprim-Sulfamethoxazole למניעת PJP בחולים עם וסקוליטיס מפחית במקביל את הסיכון לזיהומים חמורים אחרים

    טיפול ב-Trimethoprim-Sulfamethoxazole למניעת PJP בחולים עם וסקוליטיס מפחית במקביל את הסיכון לזיהומים חמורים אחרים

    טיפול מונע ב- Trimethoprim-Sulfamethoxazole(או TMP-SMX) מפחית את הסיכון לזיהומים חמורים בהיקף של 50% בחולים עם אבחנה של וסקוליטיס על-רקע ANCA (או Antineutrophil Cytoplasmic Antibody), כאשר התועלת הגדולה ביותר תועדה במהלך 180 הימים הראשונים לטיפול, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Arthritis & Rheumatology. המחקר התצפיתי נועד לבחון את ההשפעה של טיפול מונע ב- TMP-SMX על […]

  • מהו קו טיפול תרופתי שני הטוב ביותר בנשים עם אפילפסיה?

    מהו קו טיפול תרופתי שני הטוב ביותר בנשים עם אפילפסיה?

    החלפת טיפול מונותרפי ותוספת טיפול הדגימו יעילות דומה כקו-טיפול שני בנשים עם אפילפסיה מוכללת אידיופטית, ללא הבדלים משמעותיים בשיעורי הכישלון בין הטיפולים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים השלימו מחקר רטרוספקטיבי רב-מרכזי שכלל נתונים מ-18 מרכזים לטיפול באפילפסיה בארבע מדינות בין השנים 1995 עד 2023 כאשר חציון משך המעקב […]

  • חשיבות טיפול מוקדם לאיזון יתר לחץ דם

    חשיבות טיפול מוקדם לאיזון יתר לחץ דם

    בחולים עם יתר לחץ דם לא-מטופל או לא-מאוזן שהחלו טיפול תרופתי מונותרפי לאיזון לחץ דם במהלך החודש הראשון לאחר האבחנה תועד סיכוי גבוה יותר להשגת איזון לחץ דם בתוך שישה חודשים, בהשוואה לאלו שהחלו בטיפול בשלב מאוחר יותר, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Hypertension. למרות שאיזון לחץ הדם נשמר לאורך 30 חודשים, בלמעלה מ-30% […]

  • טיפול קדם-ניתוחי במעכבי SGLT-2 מלווה בסיכון נמוך יותר לנזק כלייתי חד לאחר-ניתוח

    טיפול קדם-ניתוחי במעכבי SGLT-2 מלווה בסיכון נמוך יותר לנזק כלייתי חד לאחר-ניתוח

    טיפול קדם-ניתוחי בתרופות ממשפחת מעכבי SGLT-2 (או Sodium Glucose Cotransporter) הפחית את הסיכון לנזק כלייתי חד לאר התערבות כלייתית בהיקף של 31%, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Surgery. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דיווחי מקרים ומחקרים רטרוספקטיביים קטנים הצביעו על סיכון מוגבר לקטואצידוזיס אאוגליקמי לאחר-ניתוח ונזק כלייתי חד בחולים תחת טיפול […]

  • טיפול ב-Rifaxmin-Alpha בחולים עם שחמת כבד עשוי להפחית את הפניות לטיפול רפואי ואנצפלופתיה כבדית

    טיפול ב-Rifaxmin-Alpha בחולים עם שחמת כבד עשוי להפחית את הפניות לטיפול רפואי ואנצפלופתיה כבדית

    מנתונים שפורסמו בכתב העת United European Gastroenterology Journal עולה כי מתן Rifaxmin-Alpha למניעה שניונית בחולים עם שחמת כבד ואנצפלופתיה כבדית הובילה לירידה משמעותית בפניה לשירותים רפואיים, כולל הפחתת אשפוזים וביקורים במרפאות חוץ, עם פחות אירועי אנצפלופתיה כבדית וללא שינויים משמעותיים בהוצאות טיפול רפואי. מחקר העוקבה מבוסס על נתונים מרשומות רפואיות ממוחשבות בין מרץ 2010 ועד […]

  • האם יש להפסיק את הטיפול באספירין סביב ניתוח מוח?

    האם יש להפסיק את הטיפול באספירין סביב ניתוח מוח?

    הפסקת טיפול באספירין למשך 12 ימים סביב ניתוח מוח אינה מלווה בירידה בהישנות המטומה סב-דוראלית כרונית בקשישים שהופנו לניתוח חירור גולגולת (Burr Hole) לעומת המשך טיפול באספירין, כך עולה מתוצאות מחקר חדש הקוראות תיגר על הגישות המקובלות כיום ופורסמו בכתב העת JAMA Neurology. מחקר SECA הינו מחקר אקראי, מבוקר-פלסבו, שכלל 155 מבוגרים (גיל ממוצע של […]

  • האם ישנה חשיבות למועד נטילת תרופות לאיזון לחץ דם?

    האם ישנה חשיבות למועד נטילת תרופות לאיזון לחץ דם?

    מועד נטילת תרופות לאיזון לחץ הדם במבוגרים עם יתר לחץ דם לא השפיע על הסיכון או התועלת של הטיפול התרופתי, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA. לנוכח תוצאות אלו, החוקרים קובעים כי ההחלטה אם ליטול את הטיפול התרופתי בבוקר או בשעות הלילה תתבסס על העדפות המטופלים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי שני מחקרים קודמים […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר