מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Blood עולה כי כשלושה מכל ארבעה חולים עם מחלת הודג’קין חוזרת או עמידה לטיפול שרדו ללא התקדמות מחלה שלוש שנים לאחר טיפול ב-Nivolumab (אופדיבו) ו-Brentuximab Vedotin (אדסטריס).
במסגרת המחקר בשלב 2 ביקשו החוקרים לבחון את תוצאות משלב Brentuximab Vedotin עם Nivolumab כטיפול הצלה ראשון בחולים עם מחלת הודג’קין קלאסית חוזרת או עמידה לטיפול.
המחקר הרב-מרכזי כלל מבוגרים עם מחלת הודג’קין עמידה או חוזרת, שלא קיבלו טיפול הצלה קודם. במהלך המחקר נבחנו תוצאות טיפול בימים נפרדים ב- Brentuximab Vedotin ו-Nivolumab או מתן שתי התרופות באותו יום. בתום הטיפול במשלב Brentuximab Vedotin ו-Nivolumab, החולים יכלו להתקדם להשתלת מח עצם, בהתאם לבחירת החוקרים.
החוקרים בחנו את הנתונים אודות 91 חולים שקיבלו את הטיפול. משלב Brentuximab Vedotin עם Nivolumab הובילו לשיעורי תגובה אובייקטיבית של 85%, כאשר בשני שליש מהחולים (67%) תועדה תגובה מלאה.
לאחר חציון מעקב של 34.3 חודשים, שיעורי ההישרדות ללא-התקדמות לאחר שלוש שנים עמדו על 77% בכלל המשתתפים במחקר ועל 91% בקרב חולים שעברו השתלת מח עצם אוטולוגית מיד לאחר הטיפול במחקר. שיעורי ההישרדות לאחר 3 שנים עמדו על 93%.
האירועים החריגים הנפוצים ביותר לפני השתלת מח עצם כללו בחילות (52%) ותגובות באתר העירוי (43%), כולם היו בדרגה 1 או 2. בסך הכול, 16 חולים (18%) פיתחו אירועים חריגים על-רקע פעילות מערכת החיסון אשר דרשו טיפול סיסטמי בסטרואידים. שני חולים הפסיקו את הטיפול בשל אירועים חריגים (מקרה אחד של נוירופתיה היקפית ומקרה אחד של עליית GGT).
החוקרים כותבים כי התוצאות תומכות בתועלת ארוכת הטווח של משלב Brentuximab Vedotin עם Nivolumab כטיפול הצלה ראשון, עם יעילות ממושכת ושיעורי הישרדות ללא-התקדמות מרשימים, בפרט בחולים המתקדמים ישירות להשתלת מח עצם.
Blood 2021
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!