במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולים שיעורי תגובה גבוהים לטיפול ב- Lenvatinib(לנווימה) בחולים עם גידולים נוירו-אנדוקריניים של הלבלב ומערכת העיכול בדרגה 1 או 2.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לטיפולים סיסטמיים מאושרים כנגד גידולים נוירו-אנדוקריניים מתקדמים של מערכת העיכול והלבלב יכולת מוגבלת בהפחתת נטל גידול ולא הדגימו פעילות כנגד-גידול לאחר התקדמות תחת טיפול בתרופות ממוקדות. כעת הם בחנו את היעילות והבטיחות של Lenvatinib בחולים לאחר טיפול קודם כנגד גידולים אלו.
המחקר הרב-מרכזי בתווית-פתוחה כלל 21 מרכזים מ-4 מדינות ברחבי אירופה. המשתתפים במחקר אובחנו עם גידול נוירו-אנדוקריני של הלבלב או מערכת העיכול בדרגה 1-2, עם עדות להתקדמות הגידול לאחר טיפול בתכשיר ממוקד (גידול נוירו-אנדוקריני של הלבלב) או אנאלוג לסומטוסטטין (גידול נוירו-אנדוקריני של מערכת העיכול).
המשתתפים במחקר קיבלו טיפול ב- Lenvatinib במינון 24 מ”ג פעם ביום עד להתקדמות מחלה או אי-סבילות טיפול. תוצא הסיום העיקרי היה שיעורי תגובה כוללת ותוצאי סיום משניים כללו הישרדות ללא-התקדמות, הישרדות כוללת, משך תגובה ובטיחות הטיפול.
מדגם המחקר כלל 111 חולים, 55 עם גידול נוירו-אנדוקריני של הלבלב ו-56 חולים עם גידול נוירו-אנדוקריני של המעי. חציון משך המעקב עמד על 23 חודשים ושיעורי התגובה הכוללים עמדו על 29.9% (רווח בר-סמך 95% של 21.6-39.6): שיעורי התגובה עמדו על 44.2% בחולים עם גידולים נוירו-אנדוקריניים של הלבלב ועל 16.4% באלו עם גידולים נוירו-אנדוקריניים של המעי. חציון משך התגובה לטיפול עמד על 19.9 חודשים ו-33.9 חודשים, בהתאמה.
חציון ההישרדות ללא-התקדמות עמד על 15.7 חודשים (רווח בר-סמך 95% של 14.1-19.5).
האירועים החריגים הנפוצים כללו עייפות, יתר לחץ דם ושלשול; 93.7% מהחולים נדרשו להפחתת מינון או הפרעה בטיפול.
ממצאי המחקר מספקים עדויות חדשות התומכות ביעילות של Lenvatinib בחולים עם התקדמות מחלה למרות טיפול בתכשירים ממוקדים אחרים, עדות לתועלת האפשרית של Lenvatinib כנגד גידולים נוירו-אנדוקריניים מתקדמים של הלבלב ומערכת העיכול.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!