מתן טיפול נוגד-קרישה במינון מניעתי או תרפואיטי למאושפזים עם COVID-19 וערכי D-Dimer מוגברים ? (The Lancet)

בחולים מאושפזים עם COVID-19 וריכוזי D-Dimer מוגברים, מתן מינון תרפואיטי של Rivaroxaban או Enoxaparin ולאחר מכן Rivaroxaban למשך 30 ימים לא הוביל לשיפור התוצאות הקליניות והוביל לעליה באירועי דמם, בהשוואה למתן טיפול בנוגדי-קרישה במינון מניעתי.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי COVID-19 מלווה במצב פרו-תרומבוטי וסיכון מוגבר לסיבוכים. מאחר ואין נתונים אודות ההשפעה של מתן נוגדי-קרישה במינון תרפואיטי בחולים אלו, מטרת המחקר הייתה להשוות את היעילות והבטיחות של מתן נוגדי-קרישה במינון מניעתי או תרפואיטי לחולים אלו.

החוקרים השלימו מחקר בתווית-פתוחה, רב-מרכזי, אקראי,  מבוקר, שכלל 31 מרכזים בברזיל. המחקר כלל מבוגרים שאושפזו עם COVID-19 וריכוזי D-Dimer מוגברים, אשר הציגו תסמינים של הזיהום הנגיפי למשך עד שבועיים טרם ההקצאה האקראית.

המשתתפים חולקו באקראי ביחס 1:1 לקבלת נוגד-קרישה במינון תרפואיטי או מניעתי. מתן נוגד-קרישה תרפואיטי באשפוז כלל טיפול פומי ב-Rivaroxaban (20 מ”ג או 15 מ”ג ביום) בחולים יציבים, או טיפול ראשוני ב-Enoxaparin (1 מ”ג/ק”ג פעמיים ביום) או טיפול תוך-ורידי ב-Unfractionated Heparin (UFH, להשגת ריכוז Anti-Xa של 0.3-0.7 יחידות בינלאומיות/מ”ל) בחולים שאינם יציבים קלינית, לאחר מכן ניתן Rivaroxaban עד 30 ימים.  טיפול נוגד-קרישה מניעתי כלל מתן סטנדרטי של Enoxaparin או UFH באשפוז.

התוצא העיקרי היה יעילות הטיפול, אשר כלל מרווח זמן עד לתמותה, משך אשפוז, או משך מתן תוספת חמצן לאורך 30 ימים באוכלוסיה לפי כוונה לטפל. תוצא הבטיחות העיקרי היה אירועי דמם מג’ורי או דמם לא-מג’ורי בעל חשיבות קלינית לאורך 30 ימים.

מבין 3,331 חולים שעברו בדיקות התאמה למחקר, 615 חולים נכללו במחקר. מבין אלו, 311 חולים (50%) חולקו לזרוע טיפול נוגד-קרישה במינון תרפואיטי ו-304 חולים (50%) חולקו לזרוע טיפול בנוגדי-קרשה במינון מניעתי. 

החוקרים מדווחים כי לא תועדו הבדלים בתוצא היעילות העיקרי, בין אם ניתן טיפול במינון מניעתי או במינון תרפואיטי (41.3% לעומת 34.8%, בהתאמה, p=0.40). התוצאות היו דומות בחלים יציבים ובחולים שלא היו יציבים קלינית.

הסיכון לאירועי דמם מג’ורי או דמם לא-מג’ורי בעל חשיבות קלינית היו גבוהים כמעט פי ארבע בקרב חולים בזרוע טיפול נוגד-קרישה במינון תרפואיטי, בהשוואה לחולים בזרוע הטיפול במינון מניעתי (8% לעומת 2%, בהתאמה; סיכון יחסי של 3.64, p=0.0010).

תגובות אלרגיות לתרופת המחקר תועדו בשני חולים (1%) בזרוע הטיפול במינון תרפואיטי ובשלושה חולים (1%) בזרוע הטיפול במינון מניעתי.

לאור ממצאי המחקר, החוקרים כותבים כי יש להימנע ממתן מינון תרפואיטי של Rivaroxaban, או נוגדי-קרישה פומיים ישירים אחרים, בחולים אלו בהעדר התוויה מבוססת לטיפול בנוגדי-קרישה.

Lancet. 2021 Jun 4;397(10291):225363

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מדדים אקו-קרדיוגרפיים מנבאים תמותה בחולים עם תסחיף ריאתי

    מדדים אקו-קרדיוגרפיים מנבאים תמותה בחולים עם תסחיף ריאתי

    במאמר שפורסם בכתב העת American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי מדדי RVGLS (או Right Ventricular Global Longitudinal Strain) ומדד RVOT VTI (או Right Ventricular Outflow Tract Velocity Time Integral) עשויים לנבא את הסיכון לתמותה בחולים במצב קריטי עם תסחיף ריאתי. מדד RVGLS נקשר באופן […]

  • התועלת של טיפול מוקדם בפלזמה ממחלימים בחולים עם COVID-19

    התועלת של טיפול מוקדם בפלזמה ממחלימים בחולים עם COVID-19

    מתן טיפול בפלזמה ממחלימים בתוך שבוע מהופעת תסמיני קורונה נסבל היטב, הפחית את שיעור האשפוזים והסיכון לתמותה בחולים מדוכאי חיסון עם COVID-19, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת eBioMedicine. המחקר האקראי נערך ברחבי גרמניה, צרפת והולנד בין אפריל 2022 ועד נובמבר 2023 במטרה לבחון את הבטיחות והיעילות של טיטר גבוה של פלזמה ממחלימי קורונה […]

  • זיהום בקורונה מלווה בעליה בחומרת זיהומי RSV

    זיהום בקורונה מלווה בעליה בחומרת זיהומי RSV

    זיהומי RSV (או Respiratory Syncytial Virus) הופיעו בשלב מוקדם יותר לאחר מגפת הקורונה בהשוואה לעונות קודמות, עם עליה בשיעור המקרים החמורים הדורשים תמיכה נשימתית, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת European Journal of Pediatrics. המחקר הפרוספקטיבי, רב-מרכזי כלל ילדים מתחת לגיל שנתיים שאושפזו בשל זיהום בדרכי נשימה תחתונות במהלך שתי עונות RSV (2017-2018 […]

  • האם קיים סיכון מוגבר לסוכרת מסוג 2 במבוגרים מחוסנים שחלו בקורונה?

    האם קיים סיכון מוגבר לסוכרת מסוג 2 במבוגרים מחוסנים שחלו בקורונה?

    הסיכון להופעה חדשה של סוכרת מסוג 2 לאחר זיהום בנגיף קורונה אינו מוגבר בקרב מבוגרים שקיבלו את החיסון ואת מנות הדחף במהלך גלי אומיקרון ודלתא; עם זאת, במבוגרים לא-מחוסנים שנדבקו בווריאנט אומיקרון ובחולים מאושפזים עם COVID-19 תועד סיכון מוגבר, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים […]

  • תסמיני Long COVID נותרים למשך שלוש שנים לאחר האשפוז (The Lancet Regional Health – Europe)

    תסמיני Long COVID נותרים למשך שלוש שנים לאחר האשפוז (The Lancet Regional Health – Europe)

    למרות שיפור בתוצאות לאחר שלוש שנים מאשפוז עקב COVID-19, עדיין ישנה שכיחות גבוהה של בעיות רפאיות, עם החמרה משמעותית בדיווח עצמי על עייפות והפרעות קוגניטיביות בין השנה השניה והשלישית לאחר השחרור מבית החולים, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת The Lancet Regional Health – Europe. בנוסף, חולשת שרירים לאחר מאמץ תועדה בקרוב לשליש מהחולים שלוש […]

  • עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    בארצות הברית דווח על שיעורי התמותה על-רקע היריון הגבוהים ביותר מבין המדינות בעלות הכנסה-גבוהה, עם למעלה מ-6,000 מקרי תמותה מדווחים בין 2018 עד 2022, כך על-פי נתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. מניתוח הנתונים עלה כי בילידות אלסקה ובאמריקאיות ממוצא אינדיאני תועדו שיעורי התמותה הגבוהים ביותר. מחקר החתך התבסס על נתונים ארציים של המרכז […]

  • אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה (High-Intensity Interval Training, או HIIT) תחת השגחה לאורך חמש שנים עשויים להפחית את הסיכון להידרדרות מהירה בקצב הפינוי הגלומרולארי המשוער בקשישים בגילאי 70-77 שנים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of the American Society of Nephrology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות היתרונות הבריאותיים הרבים של פעילות גופנית, אין […]

  • עליה בשכיחות תסמונת POTS לאחר מגפת הקורונה (Eur Heart J Qual Care Clin Outcomes)

    עליה בשכיחות תסמונת POTS לאחר מגפת הקורונה (Eur Heart J Qual Care Clin Outcomes)

    במאמר שפורסם בכתב העת European Hearth Journal – Quality of Care and Clinical Outcomes מדווחים חוקרים על עליה בשיעורי הימצאות תסמונת POTS (או Postural Orthostatic Tachycardia Syndrome) לאחר מגפת COVID-19, אך נרשמה ירידה בשיעורי הפרעות במערכת העצבים האוטונומית ותחלואה נלווית לאחר המגפה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי תסמונת POTS הינה הפרעה כרונית, המתאפיינת בעליה חריגה […]

  • ניתוח בגובה רב מלווה בסיכון מוגבר לתרומבואמבוליזם ורידי (J Arthroplasty)

    ניתוח בגובה רב מלווה בסיכון מוגבר לתרומבואמבוליזם ורידי (J Arthroplasty)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Arthroplasty מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי ניתוח בגובה רב, 4,000 רגל ומעלה, מלווה בעליה בסיכון לסיבוכים קרדיווסקולאריים. בחולים לאחר ניתוח החלפה מלאה של מפרק הברך תועד סיכון מוגבר לתרומבואמבוליזם ורידי לאחר הניתוח, בהשוואה לאלו שעברו את הניתוח בגובה נמוך יותר. המחקר הרטרוספקטיבי מבוסס על נתוני […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך