הבטיחות הקרדיווסקולארית והתועלת של Semaglutide בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Front Endocrinol)

במאמר סקירה שפורסם בכתב העת Frontiers in Endocrinology בחנו חוקרים את העדויות ממחקרי SUSTAIN 6 ו-PIONEER 6 אודות הבטיחות הקרדיווסקולארית והתועלת של טיפול ב-Semaglutide (אוזמפיק) בחולים עם סוכרת מסוג 2.

במחקר SUSTAIN 6 נבחנה הבטיחות הקרדיווסקולארית של Semaglutide בזריקה תת-עורית פעם בשבוע לעומת פלסבו, כאשר ניתן כתוספת לטיפול סטנדרטי. במחקר PIONEER 6 נבחנה הפורמולה של Semaglutide כתכשיר פומי פעם ביום. שני המחקרים היו בעלי עוצמה מספקת להדגים העדר-נחיתות.

ממצאי המחקרים העידו כי טיפול ב- Semaglutide לווה בשיעור נמוך יותר של אירועים קרדיווסקולאריים מג’וריים ראשונים, בהשוואה לפלסבו, עם יחסי סיכון של 0.74 (רווח בר-סמך 95% של 0.58-0.95) ו-0.79 (רווח בר-סמך 95% של 0.57-1.11), בהתאמה.

במחקר SUSTAIN 6, התוצאות היו מובהקות סטטיסטית להעדר נחיתות ועדיפות, אם כי המחקר לא נועד לקבוע עדיפות של הטיפול.

באופן מפתיע שיעורי התמותה הקרדיווסקולארית ושיעורי תמותה מכל-סיבה היו נמוכים יותר משמעותית עם טיפול פומי ב-Semaglutide במחקר PIONEER 6. מחקר SOUL CVOT הנערך בימים אלו צפוי לספק מידע נוסף אודות התוצאות הקרדיווסקולארית של טיפול פומי ב- Semaglutide לעומת פלסבו.

ממצאי המחקרים SUSTAIN 6 ו-PIONEER 6 תואמים לממצאים אשר תוארו במחקרים קודמים להערכת תוצאות קרדיווסקולאריות של תכשירים ממשפחת אנלוגים לקולטן GLP-1: העדר נחיתות לעומת פלסבו מבחינת אירועים קרדיווסקולאריים מג’וריים תועדה עם Lixisenatide ו-Exenatide בשחרור-ממושך, בעוד ש-Liraglutide, Albiglutide ו-Dulaglutide הדגימו עדיפות על-פני פלסבו.

היתרונות הללו של הטיפולים האלו זכו להכרה בהנחיות בינלאומיות, אשר ממליצות על מתן זריקה תת-עורית של Liraglutide, Semaglutide ו-Dulaglutide להפחתת הסיכון לאירועים קרדיווסקולאריים בחולים בסיכון גבוה. מנגנונים עקיפים (שיפור גורמי סיכון) וישירים (השפעה ישירה של תכשירים אלו על מערכת החיסון) עומדים בבסיס הירידה באירועים קרדיווסקולאריים עם הטיפול התרופתי.

החוקרים קוראים להשלים מחקרים נוספים במטרה להבין את המנגנונים בבסיס היתרונות הקרדיווסקולאריים של אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1.

Front Endocrinol (Lausanne). 2021

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • וריאביליות ברמות שומנים בדם והסיכון לאי-ספיקת לב בחולים עם סוכרת מסוג 2

    וריאביליות ברמות שומנים בדם והסיכון לאי-ספיקת לב בחולים עם סוכרת מסוג 2

    שונות רבה ברמות כולסטרול כולל, LDL, HDL, או טריגליצרידים נקשרה בקשר בלתי-תלוי עם סיכון מוגבר לאי-ספיקת לב בחולים עם סוכרת מסוג 2, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Diabetes Care. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הקשר בין שונות ברמות שומנים בדם והסיכון לאי-ספיקת לב לא נבחן היטב, בפרט בחולים עם סוכרת מסוג 2 בסיכון […]

  • סוכנות התרופות האירופית ממליצה על Teprotumumab לטיפול במחלת תריס עינית חמורה

    סוכנות התרופות האירופית ממליצה על Teprotumumab לטיפול במחלת תריס עינית חמורה

    סוכנות התרופות האירופית (European Medicines Agency) המליצה על אישור שיווק Teprotumumab (טפזה) לטיפול במבוגרים עם מחלת תריס עינית בדרגה בינונית-עד-חמורה. המומחים מסבירים כי מחלת תריס עינית הינה מחלה אוטואימונית המתאפיינת בדלקת של השרירים, שומן ורקמות אחרות סביב ומאחורי העיניים. התסמינים הנפוצים במקרים אלו כוללים בלט של גלגל העין, אודם ונפיחות של העפעפיים ותלונות על ראיה […]

  • טיפול ב-Dapagliflozin מפחית אלבומינוריה בחולים עם סוכרת מסוג 2

    טיפול ב-Dapagliflozin מפחית אלבומינוריה בחולים עם סוכרת מסוג 2

    בחולים עם סוכרת מסוג 2 ואלבומינוריה, מתן Dapagliflozin (פורסיגה) הפחית את יחס אלבומין: קריאטינין בשתן ב-15.1% לעומת פלסבו, עם שונות ניכרת בין מטופלים שונים, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים השלימו מחקר להשוואת תגובה ל- Dapagliflozin, מעכב SGLT-2, בחולים עם סוכרת מסוג 2 ואלבומינוריה. מדגם המחקר כלל 20 מבוגרים (גיל ממוצע […]

  • מה בין סוג הסוכרת ובין הסיכון לאירוע מוחי איסכמי או המורגי?

    מה בין סוג הסוכרת ובין הסיכון לאירוע מוחי איסכמי או המורגי?

    בחולים עם סוכרת מסוג 1 תועדה עליה של למעלה מכפליים בסיכון לאירוע מוחי איסכמי ועליה של 88% בסיכון לאירוע מוחי המורגי בהשוואה לביקורות, בעוד שבאלו עם סוכרת מסוג 2 נרשמה עליה של 37% בסיכון לאירוע מוחי איסכמי ולא תואר הבדל משמעותי בסיכון לאירוע מוחי המורגי, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Neurology. מחקר העוקבה […]

  • ההשפעה של היפופאראתירואידיזם כרוני על בריאות הלב

    ההשפעה של היפופאראתירואידיזם כרוני על בריאות הלב

    בחולים עם היפופאראתירואידיזם כרוני סיכון מוגבר משמעותית למחלות לב וכלי דם ותמותה עקב מחלות לב וכלי דם, בהשוואה לביקורות ללא מחלה זו, כאשר ההשפעה בולטת במיוחד בנשים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism. החוקרים השלימו מחקר שכלל נתונים ממאגרים מבוססי-אוכלוסייה בשבדיה להערכת הסיכון למחלות […]

  • מדידות לחץ דם ביתיות גבוהות מלוות בהתקדמות מהירה יותר של הרחבת אבי עורקים עולה

    מדידות לחץ דם ביתיות גבוהות מלוות בהתקדמות מהירה יותר של הרחבת אבי עורקים עולה

    במאמר שפורסם בכתב העת Heart מדווחים חוקרים משבדיה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי לרוב חלה התקדמות איטית של הרחבת אבי עורקים עולה, אך בנוכחות מדידות לחץ דם סיסטולי ביתיות גבוהות יותר לאורך שבעה ימים נרשמה התקדמות מהירה יותר של הרחבת אבי עורקים. מדגם המחקר כלל 74 משתתפים (גיל ממוצע של 59 שנים, 22% […]

  • טיפול באגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 אינו צפוי להביא לעליה בסיכון לאובדנות

    טיפול באגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 אינו צפוי להביא לעליה בסיכון לאובדנות

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Psychiatry מדווחים חוקרים על תוצאות מטה-אנליזה של מחקרים אקראיים ומבוקרים עם קרוב ל-60,000 מטופלים עם סוכרת או השמנת-יתר, מהן עולה כי אין הבדל מובהק סטטיסטית בסיכון לאובדנות בין אלו שטופלו בתרופות ממשפחת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 ואלו בזרוע הפלסבו. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דיווחים ראשוניים אודות סיכון מוגבר לאובדנות בקרב […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר