תוצאות מבטיחות למשלב Semaglutide עם Cagrilintide להפחתת משקל (The Lancet)

מנתונים שהוצגו במהלך European Congress on Obesity ופורסמו במקביל בכתב העת The Lancet עולה כי משלב התכשיר הניסיוני, Cagrilintide, עם Semaglutide, הוביל לירידה גדולה יותר במשקל הגוף, בהשוואה ל-Semaglutide בלבד במטופלים עם מדד מסת גוף של 27 ק”ג למטר בריבוע ומעלה, וכי המשלב הנ”ל נסבל היטב.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרי STEP שפורסמו בכתבי עת שונים במהלך השנה האחרונה הוכיחו את היעילות והבטיחות של Semaglutide במינון 2.4 מ”ג לטיפול השמנה.

במחקר הנוכחי נכללו 95 משתתפים בגילאי 18-55 שנים (גיל ממוצע של 40.6 שנים, 59% גברים) עם מדד מסת גוף של 27.0-39.9 ק”ג למטר בריבוע, אשר חולקו באקראי לטיפול ב-Cagrilinitide או פלסבו, בשילוב עם Semaglutide במינון 2.4 מ”ג.

המחקר ארך 20 שבועות וכלל 16 שבועות העלאת מינון (כאשר המשתתפים שחולקו לזרוע Cagrilintide טופלו במינונים עולים של הטיפול) ולאחר מכן, 4 שבועות טיפול במינון המטרה (החוקרים קבעו 6 מינוני מטרה שונים) ובהמשך, חמישה שבועות מעקב.

התוצא העיקרי היה מספר אירועים חריגים על-רקע הטיפול מתחילת המחקר ועד לתום המעקב לאחר 25 שבועות.

מרבית האירועים החריגים ההיו בדרגה קלה או בינונית ולא תועדו הבדלים בין קבוצות הטיפול: אירועים תועדו ב-79 מבין 71 משתתפים שנטלו Cagrilintide במינון 0.16-4.5 מ”ג וב-23 מבין 24 משתתפים בזרוע הפלסבו.

שני אירועים חריגים חמורים דווחו בשני משתתפים, אחד בזרוע Cagrilintide במינון 1.2 מ”ג בשילוב עם Semaglutide במינון 2.4 מ”ג (דלקת קרום מוח נגיפית) ואחד בזרוע הפלסבו בשילוב עם Semaglutide במינון 2.4 מ”ג (עליה בריכוז קריאטינין). החוקרים קבעו כי לא סביר כי שני האירועים החריגים נבעו מתרופת המחקר.

האירועים החריגים הנפוצים המדווחים כללו הפרעות במערכת העיכול ב-77% מהמשתתפים, בעיקר בחילות (56%), הקאות (24%) ודיספרסיה (28%). בזרוע הפלסבו, 79% מהמשתתפים פיתחו תופעות לוואי גסטרואינטסינאליות.

לאחר 20 שבועות, אחוז הירידה במשקל הגוף מתחילת המחקר היה גדול יותר עם Cagrilintide במינון 1.2 מ”ג (15.7%) ו-2.4 מ”ג (17.1%), בהשוואה לזרוע הפלסבו (9.8%). טיפול ב- Cagrilintide במינון 4.5 מ”ג הוביל לירידה ממוצעת של 15.4% במשקל הגוף, בהשוואה לירידה של 8.0% עם פלסבו בשילוב עם Semaglutide.

הירידה הממוצעת במשקל הגוף במחקר הייתה גם גדולה יותר מזו שתוארה עם 26 שבועות טיפול ב- Cagrilintideבלבד (מינון של 4.5 מ”ג לווה ירידה של עד 7.8% במשקל הגוף בהשוואה לפלסבו).

החוקרים כותבים כי ההשערה היא כי Cagrilintide משפיע על בחירות המזון דרך השפעתו על אזורים במוח המעודדים שובע. למרות שגם Semaglutide מעודד שובע, שתי התרופות פועלות באזורים שונים במוח ועשויות להיות בעלות השפעה אדטיבית על בקרת תאבון.

ממצאי המחקר תומכים בהמשך פיתוח קליני של משלב טיפול להפחתת משקל וכעת מתוכננת תכנית בשלב 3 להערכת הטיפול.

The Lancet 2021

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • התועלת של משלב סטטינים עם Ibrutinib בחולים עם CLL ו-SLL

    התועלת של משלב סטטינים עם Ibrutinib בחולים עם CLL ו-SLL

    טיפול בסטטינים בחולים עם אבחנה של CLL (או Chronic Lymphocytic Leukemia) ו-SLL (או Small Lymphocytic Lymphoma) לווה בתועלת הישרדותית משמעותית עם ירידה של 45% בסיכון לתמותה כוללת וירידה של 27% בסיכון להתקדמות מחלה, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Blood Advances. התועלת של הטיפול נותרה עם גישות טיפול שונות, ללא עליה באירועים חריגים חמורים. החוקרים […]

  • האם ירידה במשקל עם אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 לפני ניתוח החלפת מפרק ירך מעלה סיכון לתמותה?

    האם ירידה במשקל עם אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 לפני ניתוח החלפת מפרק ירך מעלה סיכון לתמותה?

    מנתונים שהוצגו במהל הכנס השנתי מטעם ה-American Academy of Orthopedic Surgeons עולה כי ירידה במשקל בעזרת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 לפני ניתוח החלפת ירך עשויה להפחית את הסיכון לסיבוכים אך תרופות אלו עלולות להוביל לעליה בסיכון לתמותה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ישנה חשיבות רבה להבנת הקשר בין טיפול בתכשירים ממשפחת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 ובין הסיכון […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Gepotidacin לטיפול בזיהום בדרכי שתן

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Gepotidacin לטיפול בזיהום בדרכי שתן

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור תרופה חדשה לטיפול בזיהומים ללא-סיבוכים בדרכי השתן בנשים ובנות בגילאי 12 שנים ומעלה. מדובר בתרופה ראשונה במשפחה חדשה של תרופות אנטיביוטיות פומיות שאושרה למצבים אלו מזה קרוב לשלושה עשורים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כמחצית מהנשים יפתחו זיהום בדרכי השתן לפחות פעם אחת במהלך […]

  • טיפול ממושך בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים מלווים בסיכון מופחת לדמנציה

    טיפול ממושך בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים מלווים בסיכון מופחת לדמנציה

    שימוש ממושך בתרופות ממשפחת נוגדי-דלקת שאינם סטרואידים (Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs, או NSAID) מלווה בירידה של 12% בסיכון לדמנציה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of the American Geriatrics Society. מנגד, שימוש לטווח קצר או בינוני בתרופות אלו לא הדגים השפעה מגנה מפני דמנציה. מדגם המחקר כלל למעלה מ-11,700 מבוגרים ללא-דמנציה (גיל ממוצע […]

  • השמנה ואיכות תזונה ירודה נפוצים בחולים עם הפרעה פסיכיאטרית חמורה

    השמנה ואיכות תזונה ירודה נפוצים בחולים עם הפרעה פסיכיאטרית חמורה

    מסקר במבוגרים עם מחלות פסיכיאטריות חמורות שתוצאותיו פורסמו בכתב העת Nutrients עולה כי השמנה מדווחת ב-42% מהמשתתפים, לצד איכות תזונה ירודה והתערבויות לא יעילות להפחתת משקל למרות המאמצים, עדות לפערים בגישות לטיפול במשקל העודף באוכלוסייה זו. החוקרים השלימו סקר שכלל שאלונים באינטרנט, בדואר ובסיוע חוקרים והופנו ל-529 מבוגרים (גיל ממוצע של 49.3 שנים, 58% גברים) […]

  • גורמים המנבאים תגובה לטיפול ב-Guselkumab בחולים עם פסוריאזיס

    גורמים המנבאים תגובה לטיפול ב-Guselkumab בחולים עם פסוריאזיס

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Dermatology and Therapy עולה כי למעלה ממחצית מהחולים עם פסוריאזיס השיגו תגובה מצוינת לטיפול ב- Guselkumab(טרמפיה) עם ניקוי מלא של העור לאחר 20 שבועות טיפול. חולים שלא קיבלו טיפול ביולוגי קודם ושיעור נמוך של מחלות רקע לוו בשיעורי תגובה גבוהים יותר. המחקר הרטרוספקטיבי נערך במרכזים באיטליה בין ינואר ועד אוקטובר […]

  • טיפול ב-Rilzabrutinib עשוי להקל על תסמיני אורטיקריה כרונית ספונטאנית

    טיפול ב-Rilzabrutinib עשוי להקל על תסמיני אורטיקריה כרונית ספונטאנית

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב- Rilzabrutinib הוביל להקלה מהירה ומשמעותית בתסמינים בחולים עם אורטיקריה כרונית ספונטאנית שלא הגיבו לטיפול בנוגדי-היסטמינים. המחקר בשלב 2 נערך לאורך 52 שבועות וכלל שלב בן 12 שבועות שהיה כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, לאחריו 40 שבועות שלב הארכה בתווית-פתוחה ב-51 מרכזים […]

  • טיפול באגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 אינו צפוי להביא לעליה בסיכון לאובדנות

    טיפול באגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 אינו צפוי להביא לעליה בסיכון לאובדנות

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Psychiatry מדווחים חוקרים על תוצאות מטה-אנליזה של מחקרים אקראיים ומבוקרים עם קרוב ל-60,000 מטופלים עם סוכרת או השמנת-יתר, מהן עולה כי אין הבדל מובהק סטטיסטית בסיכון לאובדנות בין אלו שטופלו בתרופות ממשפחת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 ואלו בזרוע הפלסבו. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דיווחים ראשוניים אודות סיכון מוגבר לאובדנות בקרב […]

  • היקף מותניים עדיף על מדד מסת גוף בחיזוי ממאירות משנית להשמנה בגברים

    היקף מותניים עדיף על מדד מסת גוף בחיזוי ממאירות משנית להשמנה בגברים

    היקף מותניים הינו סמן טוב יותר ממדד מסת גוף לחיזוי הסיכון להתפתחות ממאירות על-רקע השמנה בגברים, אך לא בנשים, כך עולה מנתונים חדשים משבדיה שפורסמו בכתב העת Journal the National Cancer Institute. החוקרים אספו נתונים אודות מדד מסת הגוף והיקף מותניים אודות 339,190 משתתפים ממאגרים שונים בשבדיה; אבחנות של מחלות ממאירות נלקחו ממאגר Swedish Cancer […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך