חברת פייזר פנתה למנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) בבקשה להרחיב את אישור החיסון של החברה כנגד נגיף הקורונה, כך שיכלול ילדים מגיל 12 שנים. יתרה מזאת, הכוונה היא לפנות בימים הקרובים לרשויות בקרה ברחבי העולם בבקשה דומה.
הבקשה לאישור מתן החיסון מגיל 12 שנים הגיעה בעקבות ההכרזה בסוף חודש מרץ על תוצאות מוצלחות של מחקר בשלב 3 בילדים ומתבגרים בגילאי 12-15 שנים. במסגרת המחקר תועדו 18 מקרים של זיהום בנגיף הקורונה ב-1,229 בני נוער בזרוע הפלסבו, כאשר כל 1,131 המחוסנים כנגד הנגיף לא פיתחו את הזיהום הנגיפי, עדות לכך שהחיסון יעיל ב-100% במניעת תחלואה בקבוצת גיל זו.
מהחברה נמסר כי תופעות הלוואי עקב הזריקות תאמו לאלו שתועדו במחקר להערכת תוצאות החיסון בגילאי 16-25 שנים. החיסונים הובילו התפתחות תגובת נוגדנים משמעותית כחודש לאחר מנת החיסון השניה.
בשלב זה, החיסון מאושר לשימוש דחוף למטופלים מגיל 16 שנים. בחברת פייזר מקווים כי במידה ומנהל המזון והתרופות האמריקאי יאשר את הרחבת האישור, הם מקווים להתחיל לחסן מטופלים בקבוצת גיל זו עוד לפני תחילת שנת הלימודים.
חברות אחרות גם החלו לבחון את תוצאות החיסונים בקבוצת גיל זו. חברת מודרנה הודיעה על מחקר שכלל משתתפים בגילאי 12-18 שנים, כאשר התוצאות צפויות בשבועות הקרובים. מחברת ג’ונסון וג’ונסון נמסר בתחילת חודש אפריל כי החלו לבחון את החיסון בילדים ומתגרים בגילאי 12-17 שנים.
מתוך הודעת חברת פייזר
הערת מערכת: מנכ”ל משרד הבריאות העריך היום שבהנחה שיינתן האישור ניתן יהיה להתחיל לחסן קבוצת גיל זו בשבועות הקרובים בישראל.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!