עדויות חדשות תומכות בבטיחות ויעילות Vedolizumab בטווח הארוך בחולים עם מחלת מעי דלקתית (AP&T)

מנתוני מחקר GEMINI LTS שפורסמו בכתב העת Alimentary Pharmacology & Therapeutics עולה כי Vedolizumab (אנטיביו) הינו בטוח ויעיל בטווח הארוך לטיפול בחולים עם מחלת מעי דלקתית.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Vedolizumab הינו נוגדן כנגד α4β7 בעל פעילות סלקטיבית למערכת העיכול, המאושר לטיפול במקרים של מחלת קרוהן או קוליטיס כיבית פעילה בדרגה בינונית-עד-חמורה. כעת ביקשו החוקרים לדווח על התוצאות הסופיות של מחקר GEMINI להערכת הבטיחות של Vedolizumab בטווח הארוך.

מחקר GEMINI LTS הינו מחקר בשלב 3, בתווית-פתוחה, שכלל חולים עם קוליטיס כיבית או מחלת קרוהן מארבעה מחקרים קודמים וחולים שלא טופלו בעבר ב- Vedolizumab. במסגרת המחקר נבחנו תוצאות טיפול ב- Vedolizumab LTS וכן העריכו החוקרים את היעילות ואת התוצאים לפי דיווחי המטופלים.

מדגם המחקר כלל 894 חולים עם קוליטיס כיבית ו-1,349 חולי קרוהן, אשר טופלו ב- Vedolizumab במינון 300 מ”ג כל 4 שבועות; חציון החשיפה המצטבר עמד על 42.4 חודשים בחולים עם קוליטיס כיבית ועל 31.5 חודשים בחולי קרוהן.

לאורך 8 שנים, אירועים חריגים תועדו ב-93% מהחולים עם קוליטיס כיבית וב-96% מאלו עם מחלת קרוהן, כאשר האירועים החריגים הנפוצים ביותר בשתי הקבוצות כללו התלקחות של מחלת המעי הדלקתית (36% ו-35%, בהתאמה).

אירועים חריגים חמורים דווחו ב-31% מהחולים עם קוליטיס כיבית ו-41% מאלו עם מחלת קרוהן.שיעורי הפסקת טיפול ב- Vedolizumab עקב אירועים חריגים עמדו על 15% בקבוצת החולים עם קוליטיס כיבית ועל 17% בקרב אלו עם מחלת קרוהן.

לא תועדו מגמות חדשות של זיהומים, מחלות ממאירות, תגובות באתר העירוי, או סיבוכים כבדיים ולא זיהו מקרים של PML (Progressive Multifocal Leukoencephalopathy).

מבין עשרת מקרי התמותה (4 חולים עם קוליטיס כיבית ו-6 חולי קרוהן), שניים יוחסו לתרופות המחקר (אנצפליטיס על-רקע זיהום בנגיף קדחת הנילוס וסרטן כבד).

המשך טיפול ב- Vedolizumab שמר על התגובה הקלינית לאורך זמן ארוך, כאשר ב-33% מהחולים עם קוליטיס כיבית וב-28% מאלו עם מחלת קרוהן תועד הפוגה קלינית לאחר 400 שבועות טיפול.

החוקרים מסכמים וכותבים כי פרופיל הבטיחות של Vedolizumab נותר חיובי, ללא סוגיות בטיחות חדשות, גם במחקר שבחן את תוצאות הטיפול בטווח הארוך. ממצאים אלו תומכים בבטיחות השימוש ב- Vedolizumab לאורך זמן.

AP&T. Published September 2, 2020

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • תוצאות מבטיחות לטיפול תוך-אפי ב-Oxytocin במבוגרים עם אוטיזם (מתוך כנס ה-EPA)

    תוצאות מבטיחות לטיפול תוך-אפי ב-Oxytocin במבוגרים עם אוטיזם (מתוך כנס ה-EPA)

    מתן תוך-אפי של Oxytocin פעמיים ביום מלווה בשיפור תפקוד חברתי, איכות חיים ומכלול תסמינים במבוגרים עם הפרעות מהספקטרום של אוטיזם, כך עולה מתוצאות מחקר אקראי ומבוקר קטן שהוצגו במהלך כנס ה-European Congress of Psychiatry. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אחד האתגרים של טיפול במבוגרים עם אוטיזם נוגע לאינטראקציות חברתיות לקויות וקשיים ביצירת חברויות. תמיכה חברתית […]

  • האם אכלזיה מלווה בסיכון מוגבר לממאירות של הוושט? (Am J Gastroenterol)

    האם אכלזיה מלווה בסיכון מוגבר לממאירות של הוושט? (Am J Gastroenterol)

    במאמר שפורסם בכתב העת The American Journal of Gastroenterology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים עם אבחנה של אכלזיה סיכון מוגבר לאבחנה של ממאירות של הוושט. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אכלזיה הינה גורם סיכון אפשרי לסרטן הוושט; עם זאת, אין מחקרים להערכת הסיכון לממאירות זו במטופלים עם אכלזיה. מטרתם כעת […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את ההתוויה לטיפול באנהרטו כנגד גידולים סולידיים חיוביים ל-HER2 (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את ההתוויה לטיפול באנהרטו כנגד גידולים סולידיים חיוביים ל-HER2 (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הרחיב את אישור Fam-Trastuzumanb-Deruxtecan (אנהרטו) למבוגרים עם גידולים סולידיים חיוביים ל-HER2 גרורתיים או לא-נתיחים, ללא טיפול חליפי משביע רצון לאחר טיפול סיסטמי קודם. התכשיר כבר מאושר לשימוש כנגד מספר סוגי ממאירויות, כולל חלק מהנשים עם סרטן שד חיובי ל-HER2 גרורתי או לא-נתיח, כמו גם מבוגרים עם אדנוקרצינומה […]

  • עדויות נוספות תומכות בהתחלת בדיקות סקר לסרטן מעי גס ורקטום מגיל 45 (Am J Gastroenterol)

    עדויות נוספות תומכות בהתחלת בדיקות סקר לסרטן מעי גס ורקטום מגיל 45 (Am J Gastroenterol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת The American Journal of Gastroenterology עולה כי במטופלים בגילאי 45-49 שנים בסיכון ממוצע לממאירות מעי גס ורקטום, שיעורי זיהוי אדנומות בבדיקת קולונוסקופיה כבדיקת סקר עומדים על 28%, שיעורים הדומים לאלו המתוארים במבוגרים בגילאי 50-54 שנים. לאור זאת, החוקרים כותבים כי יש מקום להתחלת השלמת בדיקות קולונוסקופיה כסקר לסרטן מעי גס […]

  • אבחנה של אטופיק דרמטיטיס בילדות מלווה בסיכון מוגבר למחלת מעי דלקתית (J Pediatr)

    אבחנה של אטופיק דרמטיטיס בילדות מלווה בסיכון מוגבר למחלת מעי דלקתית (J Pediatr)

    הופעה של אטופיק דרמטיטיס בילדות מוקדמת מלווה בסיכון מוגבר לאבחנה של מחלת מעי דלקתית בגיל מבוגר יותר, כך עולה מתוצאות מחקר חדש, שפורסמו בכתב העת The Journal of Pediatrics. עם זאת, ביטויים אטופיים לרוב אינם מלווים בסיכון מוגבר למחלת המעי. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים להערכת הקשר בין אטופיה ובין מחלת מעי דלקתית העלו […]

  • מתן D-Mannose אינו יעיל לטיפול בזיהומים בדרכי השתן (JAMA Intern Med)

    מתן D-Mannose אינו יעיל לטיפול בזיהומים בדרכי השתן (JAMA Intern Med)

    סוכר טבעי (D-Mannose) המשמש לטיפול בזיהומים חוזרים בדרכי השתן לא הפחית את הסיכון לאירועים חוזרים, ביקורים אמבולטוריים, טיפול אנטיביוטי, או תסמינים, בהשוואה לטיפול דמה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Internal Medicine. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי D-Mannose מומלץ כחלופה טבעית לאנטיביוטיקה ונמכר כתוסף תזונה; מחקרים קודמים להערכת התועלת של D-Mannose בטיפול […]

  • על איזו פרוביוטיקה לחולי IBS להמליץ?

    על איזו פרוביוטיקה לחולי IBS להמליץ?

    תפקידו של המיקרוביום ב-IBS מבוסס היטב, וחולים נוטלים פרוביוטיקה לעתים קרובות' עם זאת, לא לכל הפרוביוטיקה יש יעילות שווה, אז על איזה מהם מומלץ להמליץ?

  • טיפול ב- Vonoprazan אינו-נחות לעומת מעכבי תעלות מימן במניעת דימום חוזר משנית לכיב פפטי בסיכון גבוה (Gastroenterology)

    טיפול ב- Vonoprazan אינו-נחות לעומת מעכבי תעלות מימן במניעת דימום חוזר משנית לכיב פפטי בסיכון גבוה (Gastroenterology)

    מתן טיפול ב- Vonoprazan אינו-נחות בהשוואה לטיפול תוך-ורידי במינון גבוה של מעכבי תעלות מימן במניעת דימום חוזר בתוך 30 ימים בחולים בסיכון גבוה לדימום מכיב פפטי שהשיגו שליטה אנדוסקופית, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Gastroenterology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי היעילות של Vonoprazan כאפשרות טיפול שאינה-נחותה לעומת מעכבי תעלות מימן הוכחה במגוון מחלות תלויות-חומצה, […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה