טיפול במשלב Mifepristone (מיפג’ין) עם Misoprostol (ציטוטק) נמצא יעיל יותר מ-Misoprostol בלבד במקרים של הפלה נדחית (Missed Miscarriage), כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת The Lancet.
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון אם טיפול במשלב Mifepristone עם Misoprostol יוביל לשיעורים גבוהים יותר של השלמת הפלה נדחית, בהשוואה לטיפול ב-Misoprostol בלבד.
מחקר MifeMiso היה מחקר רב-מרכזי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, אקראי, שכלל 28 בתי חולים בבריטניה. הנשים במחקר היו בגילאי 16 שנים ומעלה, אובחנו עם הפלה נדחית לפי בדיקת אולטרה-סאונד של האגן במהלך 14 השבועות הראשונים להיריון ובחרו בטיפול תרופתי להפלה. המשתתפות חולקו באקראי ביחס 1:1 למנה יחידה של Mifepristone פומי במינון 200 מ”ג, או טבליית פלסבו, כאשר יומיים לאחר כל אחד מאלו ניתנה מנה יחידה של Misoprostol. התוצא העיקרי היה כישלון סילוק עצמוני של שק ההיריון בתוך שבעה ימים לאחר ההקצאה האקראית.
בתקופה שבין 3 באוקטובר, 2017, ועד 22 ביולי, 2019, החוקרים זיהו 2,595 נשים שהתאימו למחקר MifeMiso. מבין אלו, 711 נשים חולקו באקראי לטיפול ב-Mifepristone ו-Misoprostol (357 נשים) או פלסבו ו-Misoprostol (354 נשים). החוקרים הצליחו לאסוף נתונים אודות 696 נשים (98%) לניתוח התוצא העיקרי.
מהנתונים עולה כי 59 מבין 348 נשים (17%) בקבוצת הטיפול ב-Mifepristone עם Misoprostol לא העבירו באופן ספונטאני את שק ההיריון לאחר שבעה ימים, בהשוואה ל-82 מבין 348 הנשים (24%) בקבוצת הפלסבו עם Misoprostol (יחס סיכון של 0.73, p=0.043).
החוקרים מציינים כי ב-62 מבין 355 נשים (17%) בקבוצת ההתערבות נדרשה התערבות כירורגית להשלמת ההפלה, בהשוואה ל-87 מבין 353 נשים (25%) בקבוצת הפלסבו (סיכון יחסי של 0.71, p=0.021).
לא תועדו הבדלים בהיארעות אירועים חריגים בין הקבוצות.
החוקרים מסכמים וכותבים כי יש להציע לנשים עם הפלה נדחית מתן Mifepristone לפני טיפול ב-Misoprostol בכדי להגדיל את סיכויי הצלחת הטיפול, תוך הפחתת הצורך בהתערבות ניתוחית.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!