בחולים עם התוויה להשתלת ICD (Implantable Cardioverter Defibrillator) וללא התוויה לקוצב, התקן תת-עורי אינו-נחות בהשוואה להתקן תוך-ורידי, עם שיעור דומה של סיבוכים על-רקע ההתקן ומכות חשמל לא-הולמות ,כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ICD תת-עורי נועד למנוע סיבוכים על-רקע הצבת ליד ICD דרך הוריד. העדויות להשוואת שתי המערכות התבססו בעיקר על מחקרים תצפיתיים.
החוקרים השלימו מחקר העדר-נחיתות שכלל חולים עם התוויה להשתלת ICD אך ללא התוויה לקיצוב. המשתתפים חולקו להשתלת ICD תת-עורי או תוך-ורידי. התוצא העיקרי היה משלב של סיבוכים על-רקע ההתקן ומכות חשמל לא-הולמות; שולי העדר נחיתות כללו לסף העליון של רווח בר-סמך 95% של יחס הסיכון עמדו על 1.45.
מדגם המחקר כלל 849 חולים (426 בקבוצת השתלת ICD תת-עורי ו-423 חולים בקבוצת השתלת ICD תוך-ורידי. חציון משך המעקב עמד על 49.1 חודשים, כאשר התוצא העיקרי תועד ב-68 חולים בקבוצת ICD תת-עורי וב-68 חולים בקבוצת ICD תוך-ורידי (שיעורי היארעות מצטברים לאחר 48 חודשים של 15.1% ו-15.7%, בהתאמה; יחס סיכון של 0.99, p=0.01 להעדר-נחיתות; p=0.95 לעדיפות).
סיבוכים על-רקע ההתקן תועדו ב-31 חולים לאחר השתלת ICD תת-עורי וב-44 חולים בקבוצת השתלת ICD תוך-ורידי (יחס סיכון של 0.69, רווח בר-סמך 95% של 0.44-1.09); מכות חשמל לא-הולמות תועדו ב-41 חולים ו-29 חולים, בהתאמה (יחס סיכון של 1.43; רווח בר-סמך 95% של 0.89-2.30).
מספר מקרי תמותה עמד על 83 מקרים בקבוצת השתלת ICD תת-עורי, בהשוואה ל-68 מקרים בקבוצת השתלת ICD תוך-ורידי (יחס סיכון של 1.23; רווח בר-סמך 95% של 0.89-1.70); מכות חשמל הולמות ניתנו ל-83 חולים ו-57 חולים, בהתאמה (יחס סיכון של 1.52; רווח בר-סמך 95% של 1.08-2.12).
החוקרים מסכמים וכותבים כי בחולים עם התוויה להשתלת ICD, אך ללא התוויה לקיצוב, השתלת ICD תת-עורי אינה-נחותה בהשוואה להשתלת ICD תוך-ורידי בכל הנוגע לסיבוכים על-רקע ההתקן ומכות חשמל לא-הולמות.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!