נמשכת המחלוקת אודות ממצאי מחקר EXCEL עם פרסום הגדרה אוניברסאלית לנתוני אוטם לבבי (מתוך אתר Medscape)

לאחר חודשים בהם הכחישו כי הנתונים קיימים, החוקרים של מחקר EXCEL השנוי במחלוקת פרסמו ניתוח נתונים לפי ההגדרה האוניברסאלית של אוטם שריר הלב, אשר לא כללו בפרסומים קודמים של תוצאות המחקר.

מחקר EXCEL פורסם ב-New England Journal of Medicine בשנת 2016 (שלוש שנות מעקב) ובשנת 2019 (חמש שנות מעקב) וקבע כי אין הבדל משמעותי בין התערבות כלילית מילעורית ובין ניתוח מעקפים של העורקים הכליליים על-בסיס תוצא משולב של אוטם לבבי, אירוע מוחי ותמותה. עם זאת, על-פי פרוטוקול המחקר המקורי, התכנון היה להשלים הערכה של שתי הגדרות שונות של אוטם לבבי: אחת על-בסיס עליה ב-CK-MB והשנייה על-בסיס הגדרה אוניברסאלית של אוטם לבבי המתעדפת שימוש בטרופונין ולחילופין CK-MB, בשילוב עם סימנים קליניים.

הנתונים החדשים מצביעים על שיעור גבוה כפליים של אוטם לבבי בחולים לאחר התערבות כלילית מילעורית, בהשוואה לניתוח מעקפים של העורקים הכליליים לאחר חמש שנים. ממצא זה חותר תחת המסקנה המקורית של המחקר לפיה שתי פרוצדורות רה-וסקולריזציה הובילו לתוצאות הקליניות בחולים עם מחלה כלילית של העורק השמאלי הראשי.

פרסום זה של נתוני אוטם לבבי עומד בניגוד להצהרות מטעם החוקרים שטענו בדצמבר האחרון כי אינם יכולים לקבוע את שיעור האוטמים הלבביים על-סמך ההגדרה האוניברסאלית של אוטם לבבי וכי מדובר בנתונים דמיוניים.

הערות אלו התקבלו בתגובה לדיווחים שפורסמו בתקשורת אודות דליפת נתונים ממחקר EXCEL שכללו את נתוני אוטם לבבי לאחר שלוש שנים לפי ההגדרה האוניברסאלית האמורה. כאשר החוקר הראשי נשאל בנושא הוא טען כי אין ברשותם נתוני בדיקת טרופונין עבור חלק גדול מהחולים שלקחו חלק במחקר EXCEL. הוא הוסיף כי ההגדרה האוניברסאלית של אוטם לבבי מתעדפת באופן ברור נתוני טרופונין להגדרת אוטם לבבי ולכן לא היה ברור כיצד להמשיך בהעדר נתונים אודות רמות האנזים הלבבי. ניתוח הנתונים החדשים משתמש בנתוני CK-MB כתחליף לנתוני טרופונין.

יש לציין כי העדכון האחרון לא כלל חישוב של התוצא העיקרי המשולב, בהתבסס על ההגדרה האוניברסאלית של אוטם לבבי.

באשר לשאלה אם המחלוקת תיפתר בקרוב, מומחים מאמינים כי ניתוח הרבה יותר מקיף של הגדרות חליפיות של אוטם לבבי סביב פרוצדורה מנתוני מחקר EXCEL הושלמו כבר וצפויים להתפרסם במאמר נפרד בקרוב.

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מדדים אקו-קרדיוגרפיים מנבאים תמותה בחולים עם תסחיף ריאתי

    מדדים אקו-קרדיוגרפיים מנבאים תמותה בחולים עם תסחיף ריאתי

    במאמר שפורסם בכתב העת American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי מדדי RVGLS (או Right Ventricular Global Longitudinal Strain) ומדד RVOT VTI (או Right Ventricular Outflow Tract Velocity Time Integral) עשויים לנבא את הסיכון לתמותה בחולים במצב קריטי עם תסחיף ריאתי. מדד RVGLS נקשר באופן […]

  • ההשלכות ארוכות הטווח של שינויים במבנה הלב בקרב טייסים

    ההשלכות ארוכות הטווח של שינויים במבנה הלב בקרב טייסים

    גורמי סיכון למחלות לב וכלי דם ומחלות רקע מתועדים בשכיחות גבוהה בטייסי מטוסים אסימפטומטיים שהופנו לבדיקות סקר רפואיות, אך אוכלוסייה זו לרוב מייצגת אוכלוסייה בריאה עם יכולת תפקודית טובה. עם זאת, מתוצאות המחקר שפורסמו בכתב העת Heart עולה כי יש לשים לב לשכיחות הגבוהה של שינויים במבנה הלב, דוגמת הרחבת אבי עורקים. ברקע למחקר מסבירים […]

  • טיפול במעכבי JAK אינו מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם לעומת מעכבי TNF בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית

    טיפול במעכבי JAK אינו מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם לעומת מעכבי TNF בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית

    בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis) שטופלו במעכבי JAK לא תועדה היארעות מוגברת של סיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים, בהשוואה לאלו שטופלו במעכבי TNF או תרופות ביולוגיות עם מנגנוני פעולה אחרים במהלך השנתיים הראשונות לטיפול, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Arthritis & Rheumatology. החוקרים בחנו את הנתונים מ-15 מאגרים להשוואת היארעות סיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים […]

  • ההשפעה של היפופאראתירואידיזם כרוני על בריאות הלב

    ההשפעה של היפופאראתירואידיזם כרוני על בריאות הלב

    בחולים עם היפופאראתירואידיזם כרוני סיכון מוגבר משמעותית למחלות לב וכלי דם ותמותה עקב מחלות לב וכלי דם, בהשוואה לביקורות ללא מחלה זו, כאשר ההשפעה בולטת במיוחד בנשים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism. החוקרים השלימו מחקר שכלל נתונים ממאגרים מבוססי-אוכלוסייה בשבדיה להערכת הסיכון למחלות […]

  • מדידות לחץ דם ביתיות גבוהות מלוות בהתקדמות מהירה יותר של הרחבת אבי עורקים עולה

    מדידות לחץ דם ביתיות גבוהות מלוות בהתקדמות מהירה יותר של הרחבת אבי עורקים עולה

    במאמר שפורסם בכתב העת Heart מדווחים חוקרים משבדיה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי לרוב חלה התקדמות איטית של הרחבת אבי עורקים עולה, אך בנוכחות מדידות לחץ דם סיסטולי ביתיות גבוהות יותר לאורך שבעה ימים נרשמה התקדמות מהירה יותר של הרחבת אבי עורקים. מדגם המחקר כלל 74 משתתפים (גיל ממוצע של 59 שנים, 22% […]

  • התועלת של טיפול בחסר ברזל בחולים עם אי-ספיקת לב

    התועלת של טיפול בחסר ברזל בחולים עם אי-ספיקת לב

    בחולים עם אי-ספיקת לב וחסר ברזל שקיבלו טיפול תוך-ורידי בברזל תועדו שיעורים נמוכים יותר של תמותה קרדיווסקולארית או אשפז בשל אי-ספיקת לב, אך תוצאות מחקר FAIR-HF2 לא היו מובהקים סטטיסטית, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת JAMA. עם זאת, כאשר ממצאי המחקר שולבו במטה-אנליזה עם תוצאות חמישה מחקרים קודמים, תועדו יתרונות חשובים למטופלים, כך […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר