השימוש בכלורוקווין והידרוקסיכלורוקווין בהקשר של מחלת ה-COVID-19 צריך להעשות אך ורק במסגרת מחקרים קליניים או כחלק מתכניות חירום לאומיות (הצהרת EMA)

מאת נעה גנזבורג , Bsc

הרשות האירופאיות לתרופות (EMA ) פרסמה הודעה הנוגעת לשימוש בכלורוקווין והידרוקסיכלורוקווין  בחולי קורונה.

בהודעה נכתב כי כלורוקווין והידרוקסיכלורוקווין,chloroquine , hydroxychloroquine)   ) הן שתי תרופות המאושרות לטיפול במלריה ובמחלות אוטואוימוניות מסוימות, נחקרות ברחבי העולם כטיפול פוטנציאלי למחלת ה-COVID-19 הנגרמת בשל וירוס הקורונה. יעילות כזו טרם הוכחה במחקרים קליניים. ההמלצה כעת, היא להשתמש בתרופות אלה אך ורק לשימושים המאושרים, או בתהליך של מחקר קליני. שימוש נוסף יכול להיות בתכניות חירום ארציות לטיפול ב-COVID-19. 

ה-EMA מדגיש כי לתרופות הללו עלולות להיות תופעות לוואי חמורות, במיוחד במינונים גבוהים או בשילוב עם תרופות אחרות; ולכן השימוש בהן צריך להעשות רק במסגרות השהוזכרו, עם מרשם רופא ופיקוח רופא.

מספר מחקרים קליניים גדולים נערכים בימים אלה כדי לבחון ולנתח הנתונים את הבטיחות והיעילות של התרופות הללו בטיפול ב-COVID-19. בהתחשב בדחיפות ובלחץ שחוות מערכות בריאות להצלת חיים בנפגעי המגיפה, מדינות כמו צרפת או ארה”ב הציגו פרוטוקולים מוסדרים לאישור הניסויים בתרופות.

עם זאת, כלורוקיין והידרוקסיכלורוקווין הן תרופות חיוניות עבור חולים עם מחלות אוטואימוניות כמו לופוס, ואלו צריכים להיות מסוגלים להשיגן בקלות. כדי להמנע מחוסרים עבור החולים וההתוויות המאושרות מדינות רבות מגבילות את המרשמים להתוויות אלה.

עבור מטופלים, יש צורך להבהיר כי השימוש בכלורוקווין והידרוקסיכלורוקווין צריך להעשות אך ורק עבור ההתוויה עבורה נרשמה התרופה עבורם. עבור מטפלים, חשוב לדעת כי השימוש בתרופות בהקשר של COVID-19 צריך להעשות רק במסגרת מחקרים קליניים. מחוץ למסגרות אלה, יש להקפיד על פרוטוקולי טיפול ארציים.

EMA מסכמת כי כלורוקווין והידרוכלורוקווין יכולים וצריכים לשמש כטיפול במצבים כרוניים, וכדי להמנע מחוסרים בשרשרת האספקה, חולים צריכים לקבל את המינונים הרגילים להם הם נזקקים, ואין צורך לרשום כמויות גדולות יותר.

להנחיות ב-EMA

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • האם קיים סיכון מוגבר לסוכרת מסוג 2 במבוגרים מחוסנים שחלו בקורונה?

    האם קיים סיכון מוגבר לסוכרת מסוג 2 במבוגרים מחוסנים שחלו בקורונה?

    הסיכון להופעה חדשה של סוכרת מסוג 2 לאחר זיהום בנגיף קורונה אינו מוגבר בקרב מבוגרים שקיבלו את החיסון ואת מנות הדחף במהלך גלי אומיקרון ודלתא; עם זאת, במבוגרים לא-מחוסנים שנדבקו בווריאנט אומיקרון ובחולים מאושפזים עם COVID-19 תועד סיכון מוגבר, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים […]

  • תסמיני Long COVID נותרים למשך שלוש שנים לאחר האשפוז (The Lancet Regional Health – Europe)

    תסמיני Long COVID נותרים למשך שלוש שנים לאחר האשפוז (The Lancet Regional Health – Europe)

    למרות שיפור בתוצאות לאחר שלוש שנים מאשפוז עקב COVID-19, עדיין ישנה שכיחות גבוהה של בעיות רפאיות, עם החמרה משמעותית בדיווח עצמי על עייפות והפרעות קוגניטיביות בין השנה השניה והשלישית לאחר השחרור מבית החולים, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת The Lancet Regional Health – Europe. בנוסף, חולשת שרירים לאחר מאמץ תועדה בקרוב לשליש מהחולים שלוש […]

  • עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    בארצות הברית דווח על שיעורי התמותה על-רקע היריון הגבוהים ביותר מבין המדינות בעלות הכנסה-גבוהה, עם למעלה מ-6,000 מקרי תמותה מדווחים בין 2018 עד 2022, כך על-פי נתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. מניתוח הנתונים עלה כי בילידות אלסקה ובאמריקאיות ממוצא אינדיאני תועדו שיעורי התמותה הגבוהים ביותר. מחקר החתך התבסס על נתונים ארציים של המרכז […]

  • אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה (High-Intensity Interval Training, או HIIT) תחת השגחה לאורך חמש שנים עשויים להפחית את הסיכון להידרדרות מהירה בקצב הפינוי הגלומרולארי המשוער בקשישים בגילאי 70-77 שנים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of the American Society of Nephrology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות היתרונות הבריאותיים הרבים של פעילות גופנית, אין […]

  • עליה בשכיחות תסמונת POTS לאחר מגפת הקורונה (Eur Heart J Qual Care Clin Outcomes)

    עליה בשכיחות תסמונת POTS לאחר מגפת הקורונה (Eur Heart J Qual Care Clin Outcomes)

    במאמר שפורסם בכתב העת European Hearth Journal – Quality of Care and Clinical Outcomes מדווחים חוקרים על עליה בשיעורי הימצאות תסמונת POTS (או Postural Orthostatic Tachycardia Syndrome) לאחר מגפת COVID-19, אך נרשמה ירידה בשיעורי הפרעות במערכת העצבים האוטונומית ותחלואה נלווית לאחר המגפה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי תסמונת POTS הינה הפרעה כרונית, המתאפיינת בעליה חריגה […]

  • חיסון BCG עשוי להגן מפני תסמיני Long COVID (מתוך J Internal Med)

    חיסון BCG עשוי להגן מפני תסמיני Long COVID (מתוך J Internal Med)

    מתן חיסון BCG (או Bacillus Calmette Guerin) במהלך השלב הפעיל של COVID-19 עשוי לסייע בהגנה מפני התפתחות Long COVID , כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Internal Medicine. המחקר בשלב 3 החל בתחילת 2020 ובחן את ההשפעה של חיסון BCG במהלך הזיהום הפעיל על התקדמות COVID-19 במבוגרים עם COVID-19 בדרגה קלה או […]

  • חולים שאושפזו עם זיהום בזן אומיקרון בסיכון מופחת להתפתחות נזק כלייתי חד (מתוך כנס ה-ASN Kidney Week)

    חולים שאושפזו עם זיהום בזן אומיקרון בסיכון מופחת להתפתחות נזק כלייתי חד (מתוך כנס ה-ASN Kidney Week)

      בחולים שאושפזו ביחידות טיפול נמרץ עם זיהום בזן אומיקרון תועד סיכון מופחת לנזק כלייתי חד, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שהוצגו במהלך כנס ה-ASN Kidney Week. עוד עולה מהנתונים כי לא תועד הבדל בסיכון לתמותה עקב נזק כלייתי חד בחולים עם וריאנט אומיקרון לעומת וריאנטים קודמים. המחקר הפרוספקטיבי, תצפיתי, בחן את שיעורי הימצאות נזק […]

  • התועלת של דקסמתזון בחולי סוכרת המאושפזים בשל COVID-19 (מתוך J Clin Endocrinol Metab)

    התועלת של דקסמתזון בחולי סוכרת המאושפזים בשל COVID-19 (מתוך J Clin Endocrinol Metab)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism עולה כי טיפול בדקסמתזון לא הביא לשיפור משמעותי בהישרדות או במרווח זמן עד לשיפור קליני בחולים עם סוכרת וזיהום בקורונה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בחולי סוכרת שיעורי תמותה גבוהים יותר עקב COVID-19 בהשוואה לאוכלוסייה הכללית. דקסמתזון עשוי להחמיר היפרגליקמיה בחולי סוכרת ולהוביל […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך