התוצאות ארוכות הטווח של טיפול בתרופות ביולוגיות בעיניים עם אובאיטיס לא זיהומית עקשנית/ פרופ’ מרדכי רוזנר

אובאיטיס לא זיהומית לסוגיה, הינה קבוצה של מחלות דלקתיות שנובעות מתהליכים אימוניים. הן יכולות להיות חלק ממצבים סיסטמיים כמו סרקואידוזיס, מחלת בכצט Behcet  או דלקת פרקים של צעירים, או מחלות המוגבלות לעיניים. הטיפול במצבים אלה מצריך שימוש ממושך בתרופות מדכאות חיסון, בעיקר סטרואידים, שמטרתו לדכא את התגובה הדלקתית ולשמר את הראייה. יש התקדמות בטיפול באובאיטיס קדמית, אחורית או פנאובאיטיס לא זיהומיים, עם התפתחות התרופות הביולוגיות המכוונות נגד מטרות ספציפיות בשרשרת הדלקתית. פיתוח חומרים אנטי-טומור נקרוזיס פקטור אלפא והרישוי של אדלימומב adalimumab לטיפול באובאיטיס הרחיבו את טווח התרופות לטיפול באובאיטיס ומאפשרים חלופות טיפוליות נוספות לחולים עם מחלה עיקשת. למרות שהתרחב השימוש בתרופות ביולוגיות בחולים עם מחלה פעילה עיקשת, עדיין לא ידוע מה ההשפעה של טיפול כזה אם הוא ניתן לאורך זמן, במיוחד על שימור הראייה ועל מידת היכולת להפחית את השימוש בקורטיקוסטרואידים ותרופות אימונוסופרסיביות אחרות. ההשפעה של תרופות ביולוגיות על אובאיטיס לא זיהומית יכולה להיות שונה, ויש עדויות שתרופות מסוימות כמו ריטוקסימב rituximab הן בעלות השפעה מועטה על דלקת תוך עינית ואחרים כמו אטנרספט etanercept עשויות אף להגביר את הסיכון של חזרה  relaps של המחלה. אף לגבי הטיפול באינפליקסימב infliximab ואדלימומב adalimumab, שנחשבים יעילים בטיפול באובאיטיס לא זיהומית, לא ברור אם יש עדיפות של אחת על השנייה מבחינת יעילות הטיפול. העדויות האחרונות שמקורן ב- VISUAL studies, תומכות בתפקיד של החומרים הביולוגיים בטיפול באובאיטיס לא זיהומית. תוצאות המחקרים הראו שלטיפול באדלימומב adalimumab יש יתרון בשליטה במחלתם של חולים עם אובאיטיס לא זיהומית, בהפחתת הסיכון של חזרה של מחלה פעילה והוא מאפשר הורדה בשימוש בתכשירים נוגדי חיסון אחרים ובמיוחד קורטיקוסטרואידים. אולם, הזמן הקצר יחסית של המעקב אפשר קבלת נתונים חלקיים בלבד בנוגע לסיכון של חזרת מחלה פעילה ומשך הזמן על לחזרה של מחלה פעילה.
במחקר הנוכחי, נבדקו עיניים של חולי אובאיטיס  עם מחלה סיסטמית פעילה או שקטה, וחולים עם אובאיטיס פעילה אשר בעבר לא הצליחו לרפא אותה עם קורטיקוסטרואידים ותרופות מהשורה השנייה.  נבדקה ההשפעה של טיפול בתרופות ביולוגיות על משך מניעת מחלה פעילה, על חדות הראייה ועל הסיכון לכישלון הטיפול, ובוצעה השוואה בין תכשירים שונים.
החוקרים היו ממכון העיניים של בית החולים לעיניים מורפילדס, של הקולג’ האוניברסיטאי של לונדון,   מהמרכז לרפואת העיניים מנצורה של אוניברסיטת מנצורה בקהיר, וממרכז רפואי בני ציון והטכניון שבחיפה. מטרת המחקר הייתה לבדוק קבוצה גדולה של חולים שטופלו בתרופות ביולוגיות באובאיטיס פעילה לא זיהומית קדמית, אחורית ופנאובאיטיס, ולהשוות את יעילותן ואת השפעתן ארוכת הטווח. המחקר היה רטרוספקטיבי וארוך טווח. במחקר נכללו 156 עיניים של 82 חולים עם אובאיטיס לא זיהומית פעילה לאחר כישלון טיפולי בקורטיקוסטרואידים ותרופות מדכאות חיסון מהשורה השנייה, אשר טופלו בתכשירים ביולוגיים בבית החולים מורפילדס בלונדון בין השנים 2001 ל- 2016. הנתונים נאספו מהתיקים הקליניים של כל החולים. התוצאים העיקריים היו משך הזמן עד להתלקחות חדשה של המחלה, שיעור כישלון הטיפול, חדות הראייה הטובה ביותר וגורמי הסיכון לכישלון טיפולי. משך המעקב היה 4.7 שנים בממוצע. לכל החולים הייתה מחלת עיניים פעילה בעת ההצטרפות למחקר. ב- 34 חולים המהווים 41.5 אחוזים הייתה בנוסף למחלת העיניים הפעילה, גם מחלה סיסטמית פעילה. ריפוי מחלת העיניים הושג ב- 136 עיניים שמהווים 87.2 אחוזים. כמות הפרדניזון שנטלו החולים בלקיחה פומית בעת ההצטרפות למחקר הייתה בממוצע  16.4 מיליגרם ליום, והיא הופחתה כעבור 6 חדשים באופן משמעותי מבחינה סטטיסטית, ל- 6.5 מיליגרם ליום בממוצע. הריפוי היה יציב במשך חמש שנות המעקב. חדות הראייה בעת ההצטרפות למחקר הייתה logMAR  0.5 והיא השתפרה באופן משמעותי מבחינה סטטיסטית ל 0.4 logMAR תוך 3 חודשים, ונשארה יציבה במהלך המעקב. 42.3 אחוזים מהחולים היו עם התלקחויות, והמספר הממוצע של ההתלקחויות פחת באופן משמעותי מבחינה סטטיסטית מ- 1.8 התלקחויות לשנה ל- 0.6 התלקחויות לשנה. הזמן המדיאני עד להתלקחות הראשונה היה 5.4 שנים. כישלון טיפולי נצפה ב- 37 עיניים שמהווים 23.7 אחוזים. הסיכון לכישלון טיפולי היה נמוך יותר בטיפול באדלימומב adalimumab, והיה גבוה יותר במקרים בהם הוחל הטיפול כשהייתה גם מחלה סיסטמית פעילה.
מסקנת החוקרים הייתה שבאופן כללי ניתן להשיג שליטה באובאיטיס באחוז גבוה (87.2 אחוזים) של העיניים שטופלו בתכשירים ביולוגיים לאחר כישלון טיפול בקורטיקוסטרואידים ותרופות מהשורה השנייה, עם הפחתה במידת הדיכוי החיסוני הסיסטמי, עם חדות ראייה יציבה וסיכון של חזרה בשיעור של 23.7 אחוזים. לאחר ביצוע התאמות סטטיסטיות, נמצא שגיל מבוגר יותר, טיפול באדלימומב adalimumab (בהשוואה לטיפול באינפליקסימב infliximab), ואובאיטיס ללא מחלה סיסטמית פעילה בתחילת הטיפול, היו עם סיכון מופחת לכישלון טיפולי.


Al-Janabi A, El Nokrashy A, Sharief L, Nagendran V, Lightman S, Tomkins-Netzer O
Long-Term Outcomes of Treatment with Biological Agents in Eyes with Refractory
Active, Noninfectious Intermediate Uveitis, Posterior Uveitis, or Panuveitis
Ophthalmology 2020;127:410-416

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • בחולים עם עין יבשה איכות שינה ירודה וסיכון מוגבר להפרעות במשך השינה (BMC Ophthalmology)

    בחולים עם עין יבשה איכות שינה ירודה וסיכון מוגבר להפרעות במשך השינה (BMC Ophthalmology)

    בחולים עם מחלת עין יבשה איכות שינה גרועה יותר וייתכן סיכון מוגבר למשך שינה לא תקין, אם כי לא הוכח קשר סיבתי בין עין יבשה ובין הפרעות שינה, כך עולה מתוצאות מטה-אנליזה חדשה שפורסמו בכתב העת BMC Ophthalmology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי שינה הינה תהליך פיזיולוגי חיוני לחיים ומהווה כשליש מהפעילות היומיומית של בני […]

  • שימוש במד סוכר רציף מלווה בסיכון מופחת לרטינופתיה בחולים עם סוכרת מסוג 1 (JAMA Netw Open)

    שימוש במד סוכר רציף מלווה בסיכון מופחת לרטינופתיה בחולים עם סוכרת מסוג 1 (JAMA Netw Open)

    השימוש במד סוכר רציף (Continuous Glucose Monitoring, או CGM) מלווה בסיכון מופחת לרטינופתיה סוכרתית ורטינופתיה סוכרתית פרוליפרטיבית במבוגרים עם סוכרת מסוג 1, כך עולה מתוצאות מחקר עוקבה רטרוספקטיבי שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. במסגרת המחקר בחנו החוקרים את הרשומות הרפואיות הממוחשבות של מבוגרים עם סוכרת מסוג 1 אשר טופלו בין השנים 2013 ו-2021. הם […]

  • ניוון מקולרי גילי (JAMA, CME)

    ניוון מקולרי גילי (JAMA, CME)

    מחלת ניוון מקולרי גילי (Age Related Macular Degeneration, AMD) היא מחלה של הרשתית, המשפיעה בהדרגה על המקולה, האזור המרכזי ברשתית האחראי על חדות הראייה. ההשלכות של ניוון מקולרי גילי מתקדם כוללות ליקוי ראייה חמור, המשפיע באופן משמעותי על פעילויות יומיומיות כגון קריאה וזיהוי פרצופים. הסקירה מתוך ה-JAMA עוסקת באפידימיולגיה, פתופיזיולוגיה, האבחון והטיפול במחלה.

  • תוצאות מבטיחות למתן Restoret לטיפול בבצקת מקולארית וניוון מקולארי גילי רטוב (מתוך הודעת חברת EyeBio)

    תוצאות מבטיחות למתן Restoret לטיפול בבצקת מקולארית וניוון מקולארי גילי רטוב (מתוך הודעת חברת EyeBio)

    בהודעה לעיתונות מטעם חברת EyeBio דווח על נתונים מוקדמים מהם עולות תוצאות חיוביות לטיפול ב- Restoret בחולים עם בצקת מקולארית משנית לסוכרת וכנגד ניוון מקולארי גילי רטוב. הטיפול נסבל היטב כתכשיר יחיד ובשילוב עם Aflibercept למשך 12 שבועות  עם שיפור חדות הראיה המתוקנת לצד הפחתת עובי הרשתית. על-פי ההודעה, Restoret הדגים שיפור באנטומיה ובתפקודי הראיה […]

  • בצקת מקולארית מנבאת כשל כלייתי בחולי סוכרת עם מחלת כליות כרונית (J Clin Endocrinol Metab)

    בצקת מקולארית מנבאת כשל כלייתי בחולי סוכרת עם מחלת כליות כרונית (J Clin Endocrinol Metab)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בצקת מקולארית מנבאת כשל כלייתי בחולים עם סוכרת ומחלת כליות כרונית. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי היפרגליקמיה כרונית בחולים עם סוכרת עלולה להוביל לנזק לרשתית עם אובדן ראיה. למרות שקיימת קורלציה בין רטינופתיה סוכרתית ובין מחלת […]

  • זריקות סטרואידים לעין עלולות להוביל לעליה בסיכון לגלאוקומה ויתר לחץ תוך-עיני (BMJ Open Ophthalmol)

    זריקות סטרואידים לעין עלולות להוביל לעליה בסיכון לגלאוקומה ויתר לחץ תוך-עיני (BMJ Open Ophthalmol)

    בקרב חולים המטופלים בזריקות סטרואידים עיניות ייתכן סיכון מוגבר להתפתחות גלאוקומה או יתר לחץ תוך-עיני, גם באלו ללא אבחנה או טיפול קודם, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת BMJ Open Ophthalmology. ממצאי המחקר מעידים כי בחולים תחת טיפול בזריקות סטרואידים סביב העין ו/או לתוך הזגוגית סיכון משמעותי להתפתחות גלאוקומה או יתר לחץ תוך-עיני, […]

  • מה בין תסמיני עין יבשה וחומרת כאב עיני ובין הפרעות שינה? (BMJ Open Ophthalmol)

    מה בין תסמיני עין יבשה וחומרת כאב עיני ובין הפרעות שינה? (BMJ Open Ophthalmol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת BMJ Open Ophthalmology עולה קשר הדוק יותר בין תסמיני מחלת עין יבשה ובין הפרעות שינה מאשר הממצאים בבדיקה הגופנית, אם כי דלקת ואיכות בלוטות המייבומיאן נקשרו עם איכות שינה סובייקטיבית. מחקר החתך כלל 141 יוצאי צבא (גיל ממוצע של 56 שנים; 87% גברים) ממרפאת Miami Veterans Affairs אשר השלימו הערכה […]

  • טיפול ב- Pegcetacoplan בטוח ויעיל לאורך שנתיים במקרים של אטרופיה גאוגרפית משנית לניוון מקולארי גילי (מתוך כנס Academy ’23)

    טיפול ב- Pegcetacoplan בטוח ויעיל לאורך שנתיים במקרים של אטרופיה גאוגרפית משנית לניוון מקולארי גילי (מתוך כנס Academy ’23)

    מנתונים חדשים שהוצגו בכנס Academy ’23 עולה כי טיפול ב- Pegcetacoplanהאט גדילת נגעים ונסבל היטב כאשר ניתן אחת לחודש או חודשיים בחולים עם אטרופיה גיאוגרפית לניוון מקולארי גילי. החוקרים השלימו ניתוח נתונים ממחקרי OAKS ו-DERBY בשלב 3, אשר כללו חולים בגילאי 60 שנים ומעלה עם אטרופיה גיאוגרפית שחולקו באקראי לקבלת זריקות Pegcetacoplan לתוך הזגוגית כל […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה