ההגדרההרביעית (מ 2018) האוניברסאלית של אוטם ר”תUDMI-4,עם עדיין 5 אטיולוגיות סטנדרטיות, שוב מנסה לסווג פתו פיזיולוגית, את סוגיהנזק המיו קרדיאלי, (type 1 TO 5 ),כולל העדפת השימוש בסמן נזק מיו קרדיאלי רגיש וספציפי יותר, טרופונין בעל רגישות גבוהה ר”תHs-cTnעל פניcTnהדור הראשון.
נראה שהרגישות של בדיקת טרופונין העלתה מאד את שיעורי האבחנה של אוטם בכלל(בעקבות קרע או סדק ברובד טרשתי ויצירת קריש כמקובל באוטם ספונטני, המוגדר אוטם מטיפוס 1 T1MI ) , ובפרטאוטם מטיפוס 2-T2MIאוטם משני לגורם המפר איזון של הספקהתצרוכת חמצן מיו קרדיאלית, לרב על מחלה כלילית ידועה (לא בהכרח).
המינוח שלT2MIכוללמגוון רחב של הגדרות, פרזנטציות קליניות מגוונות, עם או בלי תעוקה, בליווי או ללא שינויי אק”ג איסכמיים, אם בחדרי מיון או במחלקות אשפוז, תחת אבחנות עיקריות שונות ותחלואה נלווית, או לאחר ניתוחים שונים, לא קרדיאליים.
תתכן עלייה ברמת טרופונין(עלייה של Hs-cTn מעל אחוזון 99% באוכלוסייה הרגילה כ- 99thpercentile cutoff point המגדיר נזק מיו קרדיאלי)ללא איסכמיה כלילית, כתת קבוצה לפי קלסיפיקציה UDMI-4 , של נזק מיו קרדיאליללא מאפיינים קליניים של סימפטומים, סימנים, או אק”ג של איסכמיה מיו קרדיאלית (כnon ischemic myocardial injuryר”תNIMI):
- כ myocardial injury without acute ischemia, מסווגתכacute injuryאם מודגמתעלייה או ירידת ערך הסמן מעל 20% בין 2 בדיקות(לדוגמה אי ספיקת לב חדה או מיוקרדיטיס), או
- כרוניתchronic injuryאם אין שינוי מעבר ל 20% בין 2 בדיקות (כגון מחלת לב מבנית כרונית, או אי ספיקת כליות כרונית וכו’).
עדיין יש בלבול מסויםבעיקר בין הגדרת שלT2MIלביןNIMI, ובעיקר אין מחקרים רבי היקף אשר בדקו את היתרון הקלינישלUDMI-4והשימוש בHs-cTnלגבי ההשלכות על הטיפול והתחזית בעקבות יישומם בפרקטיקה היום יומית,ובמשך השנים נראה שהתחזית בשניהם לא שפירה.
במחקר תוצא קודם של הקבוצה הסקוטית מחקרHigh-STEACS,הודגמהרה קלסיפיקציה בעזרת הטמעת בדיקת Hs-cTn לעומת cTn , של 1 מתוך 6 מטופלים המגיעים עם חשד ל ACS כבעלנזק מיו קרדיאלי, אך ללא שיפור ברור בתוצאים.
מטרת המחקר:
מחקר נוכחי מדווח אנאליזה שניונית שהוגדרה מראש במחקר תוצא הנ”ל High-STEACS ר”ת של High-Sensitivity Troponin in the Evaluation of Patients With Suspected Acute Coronary Syndrome שנועדה להעריך אם הטמעה שלUDMI-4ובדיקותHs-cTnIיובילו לשינויים
שיטות:
מחקר רב מרכזי סקוטי (סך 10 מרכזים) מבוקר אקראי בשיטתstepped-wedge cluster, ב 48282 מטופלים עוקבים שהגיעו לחדרי מיון עם כאב בחזה וחשד ל ACS .
כל המטופליםשפנו עם חשד ל ACS, למיון ב 10 מרכזי המחקר, עם ערכים מוגברים של טרופונין מעל אחוזון 99% באוכלוסייה הרגילה (99th percentile upper reference limit -URL cutoff point ):
- מטופליםבשלב הבקרהvalidation phase, (שלב שערך 6 חודשים) עם ערכים מוגברים שלcTnI,בהם נבדק גםHs-cTnI(אך הערך לא נמסר למטפלים כך שהחלטות קליניות בוצעו לפיUDMI-3 וערכיcTnI),
- ומטופליםבשלב הטמעתimplementation, עם ערכים מוגברים שלHs-cTnIסגולית- מין 99% URL,בו החלטות קליניות בוצעו לפי הגדרותUDMI-4(בהם גם נלקחו ערכיcTnIשלא נמסרו למטפלים),
עברו ריבוד על ידי 2 פוסקיםבהתאם לקלסיפיקציה האבחנתית 3-UDMI כאשר באי הסכמה השלישי הכריע ובהמשך,
במחקר נוכחי בוצעה כאמור אנאליזה שניונית בכולם לפי הקלסיפיקציה החדשהUDMI-4 ובדיקותHs-cTnIבמטרה להשוות:
בתום מעקב שנה לרוחב קבוצות האבחנה, ובהתאם לשני הדירוגים האוניברסליים.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!