מאת ד”ר אלינור מוסרי בריסקין
הפרעת שימוש באופיואידים (Opioid use disorder, OUD) הינה תופעה עם השלכות גופניות, מנטליות, חברתיות וכלכליות. הטיפולים המקובלים כיום לתופעה הם buprenorphine oral, methadone, ו naltrexone. קיים מעט מידע אודות טיפול בזריקות חודשיות של extended release Buprenorphine (BUP-XR) להפרעת שימוש באופיואידים.
מחקר זה ביקש לבדוק את ההשפעה של BUP-XR הניתן בזריקה חד חודשית לטיפול ב OUD, בהשוואה לפלצבו, בתוצאים שהם patient-centered ומשמעותיים בחיי המטופלים.
המחקר הינו מחקר phase III מבוקר, אשר בדק את היעילות, הבטיחות והסבילות של זריקת BUP-XRבמינון 300mg פעם בחודש למשך 6 חודשים, או מינון של 300mg פעם בחודש למשך חודשיים ולאחריהם 100mg פעם בחודש במשך 4 חודשים, לטיפול באנשים הסובלים מ OUD בינוני עד חמור. התוצאים שנבדקות היו patient centered וכללו: EQ-5D-5L index, SF-36v2 physical component summery score, שאלון Medication Satisfaction, מצב תעסוקתי, ומדד שימוש בשירותי בריאות (healthcare resource utilization, HCRU).
המחקר נמשך 24 שבועות. למטופלים אשר קיבלו BUP-XR (n=389) לעומת מטופלים אשר קיבלו פלצבו (n=98), היו שינויים משמעותיים יותר מנקודת הבסיס במספר מדדים: במדד של איכות חיים אשר נמדד על ידי שאלון EQ-5D-5L index היה שיפור של d=0.0636 בקבוצה שנטלה מינון של 300/300mg לעומת פלצבו, p=0.003. במדד של Eq-5D-5L visual analogue scale גם היה שיפור לעומת פלצבו (במינון 300/300mg היה הבדל של d=5.9, p=0.017, במינון של 300/100mg הבדל היה d=7.7 p=0.002). המגמה נצפתה גם במדד של SF-36v2 physical component summery score (במינון של 300/300mg ההבדל היה d=3.8, p<0.001. במינון של 300/100mg ההבדל היה d=3.2, p=0.002). רמת שביעות הרצון מהטיפול היתה גבוהה יותר במטופלים אשר קיבלו BUP-XL במינון 300/300mg (88%, p<0.001), ובמינון של 300/100mg (88%, p<0.001), מאשר פלצבו (46%). שיעור התעסוקה עלה ב 10.8% במטופלים שנטלו מינון של 300/300mg ועלו ב 10% במטופלים שנטלו מינון של 300/100mg, וירד ב 10.8% במטופלים שנטלו פלצבו. שיעור המטופלים המבוטחים עלה ב 4.1% במטופלים שנטלו מינון של 300/300mg, עלה ב 4.7% במטופלים אשר נטלו מינון של 300/100mg. השיעור ירד ב 8.4% בקבוצת המטופלים אשר נטלו פלצבו. מטופלים אשר נטלו BUP-XR היו מאושפזים פחות ימים בבית החולים באופן מובהק מאשר מטופלים אשר נטלו פלצבו.
מסקנת החוקרים היתה כי מטופלים אשר נטלו זריקות חודשיות של BUP-XR במשך 6 חודשים בשני מינונים אפשריים ובהשוואה לפלצבו, דיווחו על בריאות טובה יותר, שביעות רצון גבוהה יותר מהטיפול, עליה במדד התעסוקה, וירידה בשימוש בשירותי בריאות.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!