מנתונים לאחר חמש שנים ממחקר IN.PACT מארצות הברית ואירופה עולה כי אנגיופלסטיה באמצעות בלון מצופה-תרופה עדיפה על אנגיופלסטיה עם בלון ללא ציפוי תרופה בטיפול בחולים עם מחלת עורקים היקפית באזור הפמורו-פופליטאלי.
מחקר IN.PACT SFA 1 (נערך באירופה) ומחקר IN.PACT SFA II (נערך בארצות הברית) כללו 331 חולים, כאשר 220 חולים חולקו לטיפול בבלון מצופה-תרופה (Paclitaxel) ו-111 חולים חולקו לאנגיופלסטיה עם בלון ללא ציפוי תרופה. גיל המשתתפים הממוצע עמד על 68 שנים, 66% היו גברים, 37% מעשנים פעילים.
הממצאים העידו על שיעור תרומבוזיס של 2.2% בקרב חולים בקבוצת הטיפול בבלון מצופה-תרופה, בהשוואה לשיעור של 4.8% בקבוצת החולים שטופלו בבלון ללא ציפוי תרופה. מהנתונים עלה כי בקבוצת הטיפול בבלון מצופה-תרופה, 74.5% מהחולים לא נדרשו לרה-וסקולריזציה של כלי המטרה לאחר חמש שנים, זאת בהשוואה ל-65.3% מהחולים בהם בוצעה אנגיופלסטיה מילעורית עם בלון ללא ציפוי תרופה (P=0.0196).
השימוש בבלון מצופה-תרופה היה בטוח, כלומר לא תועדו מקרי תמותה על-רקע ההתערבות בשתי קבוצות המחקר. החוקרים מדווחים כי ב-70.7% מהחולים בקבוצת ההתערבות תועד התוצא המשולב של להערכת בטיחות הטיפול, זאת בהשוואה ל-59.8% מהחולים בקבוצת הביקורת, אך ההבדל לא היה מובהק סטטיסטית. הממצאים גם לא הצביעו על הבדלים במינון המצטבר של Paclitaxel בקרב חולים שהלכו לעולמם במהלך המחקר תחת טיפול בבלון מצופה-תרופה, בהשוואה לאלו ששרדו ואלו שאבדו במהלך המעקב. הם קבעו כי אין קשר בין מינון Paclitaxel ובין שיעורי התמותה.
מדובר במחקר האקראי הראשון שהדגים תועלת רבה יותר לבלון מצופה-תרופה בטיפול בחולים עם מחלת עורקים היקפית, לאורך חמש שנים. החוקרים מוספים כי המחקר לא היה בעל עוצמה מספקת להערכת תמותה. לצורך כך, נדרשים אלפי משתתפים ודבר זה לא אפשרי ולא סביר כי מחקר כזה יושלם בעתיד.
מתוך כנס International Symposium on Endovascular Therapy
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!